- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06910488
El efecto de las actividades diarias de la aplicación móvil desarrollada para personas con trastorno mental crónico en la funcionalidad (RhMoGYA)
Programa de aplicaciones móviles de actividades de vida diaria
El estudio se realizó para evaluar la funcionalidad de un programa de aplicación móvil desarrollado para ayudar a las personas con trastornos mentales crónicos a planear e implementar sus actividades diarias y su impacto en las actividades de la vida diaria.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Las actividades del programa de aplicaciones móviles diarias mejoran las actividades de los participantes de la vida diaria? ¿Las actividades del programa de aplicaciones móviles de la vida diaria mejoran las actividades de la vida diaria? ¿Las actividades del programa de aplicaciones móviles de Daily Living mejoran la adherencia a los medicamentos de los participantes?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realizó para evaluar el efecto de un programa de aplicación móvil desarrollado para permitir a las personas con trastornos mentales crónicos planificar e implementar sus actividades diarias en su funcionalidad, actividades diarias y adherencia a los medicamentos.
El estudio fue diseñado como un estudio experimental con un grupo de control, que incluye mediciones previas a la prueba, posterior a la prueba y seguimiento. Un total de 64 pacientes con trastornos mentales crónicos que cumplieron con los criterios de inclusión se incluyeron en el estudio, con 32 en el grupo de intervención y 32 en el grupo de control. Los datos se recopilaron utilizando el formulario de información introductoria, la Escala de Evaluación de Funcionamiento Social (SFAS), la escala de actividades instrumentales de Lawton de la escala de la vida diaria (IADL) y la Escala de Adherencia de Medicamento Morisky (MMA). A los participantes en el grupo de intervención se les administró las actividades del programa de aplicaciones móviles basadas en la vida diaria desarrolladas en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: - individuos diagnosticados con esquizofrenia y trastorno bipolar según DSM -V
- Individuos de entre 18 y 65 años
- He estado en tratamiento durante los últimos 3 meses.
- Puede hablar y comprender el turco
- Abierto a la comunicación y la cooperación
- Aquellos que no obtuvieron 0 puntos del paso de uso del teléfono de la herramienta de recolección de datos Lawton IADL (LAWTON INSTRUMENTAL DE LA VIVIDA)
- Propietario de un teléfono de Android
Criterios de exclusión:
- Audiencia, visión, habla y problemas de comprensión
- Personas que no asistieron a las dos sesiones programadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo experimental
En el estudio, se creó un programa de rehabilitación específico individual que consiste en diagnósticos, etapas de planificación e intervención para los pacientes incluidos en el grupo de intervención. Además de los servicios de rehabilitación de rutina, las actividades del programa de aplicaciones móviles de vida diaria se aplicaron al grupo de intervención en forma de entrevistas individuales cara a cara, capacitación grupal, uso de la aplicación Rhmogya por parte de los pacientes durante tres meses y el seguimiento y el seguimiento de las actividades para el uso de pacientes por parte del investigador. Las entrevistas se planificaron dentro del alcance de las actividades de Roper del modelo de vida diaria para el desarrollo y el seguimiento de las actividades de la vida diaria de los pacientes. |
La aplicación móvil se utilizó durante tres meses
Otros nombres:
Las actividades de vida diaria del individuo se evalúan utilizando formas y escalas que evalúan la discapacidad, el nivel funcional y la capacidad de realizar actividades basadas en habilidades. Se examinan los factores que afectan las actividades de la vida diaria, como fortalezas y debilidades, barreras, servicios de atención médica accesibles y redes de apoyo social. Las actividades diarias independientes, semi-dependientes y dependientes del cliente se evalúan juntas. Los pasos de implementación se crean para lograr los objetivos identificados. Se identifican las barreras para lograr los objetivos y los factores de apoyo. Se proporciona información sobre los síntomas de la esquizofrenia y el trastorno bipolar, sus causas y tratamiento. Se explican las primeras señales de advertencia, junto con la importancia de reconocer que pueden conducir a una situación de emergencia. Se discute la importancia de la planificación previa para qué hacer en caso de emergencia. Como tarea, se le pide a la familia que haga este plan juntos. Se proporciona información sobre la importancia de las actividades diarias y lo que implican. Se proporciona información sobre las habilidades de autocuidado, la nutrición saludable, la planificación del movimiento, la buena higiene del sueño, la importancia de la regulación de la temperatura corporal y los problemas de eliminación. Se proporciona información sobre las habilidades de comunicación. Se proporciona información sobre qué prestar atención para establecer una comunicación efectiva.
Incluye servicios de rehabilitación psiquiátrica que forman parte del programa de la clínica.
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Experimental: Grupo de control
Se ha seguido un programa de rehabilitación de rutina
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Incluye servicios de rehabilitación psiquiátrica que forman parte del programa de la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación del funcionamiento social
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 meses
|
El rango de evaluación de la escala es de 19 a 57 puntos.
La puntuación alta se interpreta como un alto nivel de funcionalidad.
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Línea de base y 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Decision No: 22-2.1T/27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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