- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06910488
Effekten af daglige livsaktiviteter mobilapplikation udviklet til personer med kronisk mental forstyrrelse på funktionalitet (RhMoGYA)
Daily Living Activity Mobile Application Program
Undersøgelsen blev udført for at evaluere funktionaliteten af et mobilapplikationsprogram udviklet til at hjælpe individer med kroniske mentale lidelser med at planlægge og implementere deres daglige aktiviteter og dens indflydelse på aktiviteterne i dagligdagen.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer aktiviteterne i Daily Living Mobile Application -programmet deltagernes aktiviteter i dagligdagen? Forbedrer aktiviteterne i Daily Living Mobile Application Program aktiviteterne i dagligdagen? Forbedrer aktiviteterne i Daily Living Mobile Application -programmet deltagernes medicinadhæsion?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af et mobilapplikationsprogram udviklet for at gøre det muligt for personer med kroniske mentale lidelser at planlægge og implementere deres daglige aktiviteter på deres funktionalitet, daglige aktiviteter og medicinsk tilholdelse.
Undersøgelsen blev designet som en eksperimentel undersøgelse med en kontrolgruppe, herunder før-test-, post-test- og opfølgningsmålinger. I alt 64 patienter med kroniske psykiske lidelser, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen med 32 i interventionsgruppen og 32 i kontrolgruppen. Data blev indsamlet ved hjælp af den indledende informationsformular, den sociale funktionsvurderingsskala (SFAS), Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADL) skala og Morisky Medication Adhæsion Scale (MMAs). Deltagere i interventionsgruppen blev administreret aktiviteterne i Daily Living-Based Mobile Application Program udviklet i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: - Personer, der er diagnosticeret med skizofreni og bipolar lidelse i henhold til DSM -V
- Enkeltpersoner i alderen 18 og 65 år
- Jeg har været i behandling i de sidste 3 måneder
- Kan tale og forstå tyrkisk
- Åben for kommunikation og samarbejde
- De, der ikke fik 0 point fra telefonens brugstrin i Lawton IADL (Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale) Dataindsamlingsværktøj
- Android -telefonejer
Ekskluderingskriterier:
- Hørelse, vision, tale og forståelsesproblemer
- Personer, der ikke deltog i de to planlagte sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
I undersøgelsen blev der oprettet et individuelt specifikt rehabiliteringsprogram bestående af diagnose, planlægning og interventionsstadier for de patienter, der var inkluderet i interventionsgruppen. Ud over rutinemæssige rehabiliteringstjenester blev aktiviteterne i Daily Living Mobile Application Program anvendt til interventionsgruppen i form af ansigt til ansigt individuelle interviews, gruppeuddannelse, brug af Rhmogya-anvendelse af patienterne i tre måneder og planlægning og opfølgning af aktiviteter til brug af patienter af forskeren. Interviewene var planlagt inden for rammerne af ROPER-aktiviteterne i Daily Living-modellen til udvikling og opfølgning af patienters aktiviteter i dagligdagen. |
Mobilapplikation blev brugt i tre måneder
Andre navne:
Den enkeltes daglige livsaktiviteter vurderes ved hjælp af formularer og skalaer, der evaluerer handicap, funktionelt niveau og evnen til at udføre færdighedsbaserede aktiviteter. Faktorer, der påvirker daglige livsaktiviteter, såsom styrker og svagheder, barrierer, tilgængelige sundhedsydelser og sociale supportnetværk, undersøges. Klientens uafhængige, semi-afhængige og afhængige daglige livsaktiviteter evalueres sammen. Implementeringstrin oprettes for at nå de identificerede mål. Barrierer for at nå målene og understøttende faktorer identificeres. Oplysninger gives om symptomerne på skizofreni og bipolar lidelse, deres årsager og behandling. De tidlige advarselsskilte forklares sammen med vigtigheden af at erkende, at de kan føre til en nødsituation. Betydningen af forudgående planlægning for, hvad man skal gøre i tilfælde af en nødsituation, diskuteres. Som hjemmearbejde bliver familien bedt om at lave denne plan sammen. Oplysninger gives om vigtigheden af daglige livsaktiviteter og hvad de indebærer. Oplysninger gives om selvplejefærdigheder, sund ernæring, bevægelsesplanlægning, god søvnhygiejne, betydningen af regulering af kropstemperatur og elimineringsproblemer. Oplysninger gives om kommunikationsevner. Oplysninger gives om, hvad man skal være opmærksom på for at etablere effektiv kommunikation.
Det inkluderer psykiatriske rehabiliteringstjenester, der er en del af klinikens program.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Et rutinemæssigt rehabiliteringsprogram er blevet fulgt
|
Det inkluderer psykiatriske rehabiliteringstjenester, der er en del af klinikens program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social funktionsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Evalueringsområdet for skalaen er 19 til 57 point.
Høj score fortolkes som et højt funktionalitetsniveau.
|
Baseline og 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Decision No: 22-2.1T/27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske psykiske lidelser
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Daily Living Activity Mobile Application
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, MotorKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetPulmonal hypertensionTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier de Saint-BrieucRekruttering
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAmbulant pleje | Beredskab, Sygehus | Sundhedstjenester for ældreFrankrig
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences...Ikke rekrutterer endnu
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan