- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06910488
O efeito das atividades de vida diária aplicativo móvel desenvolvido para indivíduos com transtorno mental crônico na funcionalidade (RhMoGYA)
Programa de Aplicativo para Móveis de Atuários para Living Diário
O estudo foi realizado para avaliar a funcionalidade de um programa de aplicativos móveis desenvolvido para ajudar indivíduos com transtornos mentais crônicos a planejar e implementar suas atividades diárias e seu impacto nas atividades da vida diária.
As principais perguntas que pretende responder são:
As atividades do programa diário de aplicativos móveis melhoram as atividades dos participantes da vida diária? As atividades do programa diário de aplicativos móveis melhoram as atividades da vida diária? As atividades do programa diário de aplicativos móveis de vida melhoram a adesão aos medicamentos dos participantes?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado para avaliar o efeito de um programa de aplicativos móveis desenvolvido para permitir que indivíduos com transtornos mentais crônicos planejem e implemente suas atividades diárias em sua funcionalidade, atividades diárias e adesão à medicação.
O estudo foi projetado como um estudo experimental com um grupo controle, incluindo medições de pré-teste, pós-teste e acompanhamento. Um total de 64 pacientes com transtornos mentais crônicos que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos no estudo, com 32 no grupo de intervenção e 32 no grupo controle. Os dados foram coletados usando o Formulário de Informações Introdutórias, a Escala de Avaliação de Funcionamento Social (SFAS), a Escala de Atividades Instrumentais da Lei (IADL) e a Escala de Adesão de Medicamentos Morisky (MMAs). Os participantes do grupo de intervenção receberam as atividades do programa diário de aplicativos móveis baseado em vida desenvolvido neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: - indivíduos diagnosticados com esquizofrenia e transtorno bipolar de acordo com o DSM -V
- Indivíduos com idades entre 18 e 65 anos
- Eu estive em tratamento nos últimos 3 meses
- Pode falar e entender turco
- Aberto a comunicação e cooperação
- Aqueles que não receberam 0 pontos da etapa de uso do telefone da ferramenta de coleta de dados de Lawton IADL (Lawton Instrumental Attivildes of Daily Living)
- Proprietário do telefone Android
Critérios de exclusão:
- Problemas de audição, visão, fala e compreensão
- Indivíduos que não compareceram às duas sessões programadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo experimental
No estudo, foi criado um programa de reabilitação específico individual que consiste em estágios de diagnóstico, planejamento e intervenção para os pacientes incluídos no grupo de intervenção. Além dos serviços de reabilitação de rotina, as atividades do programa diário de aplicativos móveis foram aplicadas ao grupo de intervenção na forma de entrevistas individuais presenciais, treinamento em grupo, uso da aplicação de Rhmogya pelos pacientes por três meses e planejamento e acompanhamento de atividades para o uso de pacientes pelo pesquisador. As entrevistas foram planejadas dentro do escopo das atividades Roper do Diário Living Model para o desenvolvimento e acompanhamento das atividades dos pacientes da vida diária. |
O aplicativo móvel foi usado por três meses
Outros nomes:
As atividades diárias de vida do indivíduo são avaliadas usando formulários e escalas que avaliam a incapacidade, o nível funcional e a capacidade de realizar atividades baseadas em habilidades. Fatores que afetam as atividades de vida diária, como pontos fortes e fracos, barreiras, serviços de saúde acessíveis e redes de apoio social, são examinados. As atividades diárias independentes, semi-dependentes e dependentes do cliente são avaliadas juntas. As etapas de implementação são criadas para atingir os objetivos identificados. Barreiras para alcançar os objetivos e fatores de apoio são identificados. São fornecidas informações sobre os sintomas de esquizofrenia e transtorno bipolar, suas causas e tratamento. Os sinais de alerta antecipados são explicados, juntamente com a importância de reconhecer que eles podem levar a uma situação de emergência. A importância do planejamento anterior para o que fazer em caso de emergência é discutido. Como lição de casa, a família é convidada a fazer esse plano juntos. São fornecidas informações sobre a importância das atividades de vida diária e o que elas envolvem. São fornecidas informações sobre habilidades de autocuidado, nutrição saudável, planejamento de movimento, boa higiene do sono, a importância da regulação da temperatura corporal e problemas de eliminação. São fornecidas informações sobre habilidades de comunicação. São fornecidas informações sobre o que prestar atenção para estabelecer uma comunicação eficaz.
Inclui serviços de reabilitação psiquiátrica que fazem parte do programa da clínica.
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Experimental: Grupo de controle
Um programa de reabilitação de rotina foi seguido
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Inclui serviços de reabilitação psiquiátrica que fazem parte do programa da clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação de Funcionamento Social
Prazo: Linha de base e 5 meses
|
O intervalo de avaliação da escala é de 19 a 57 pontos.
A pontuação alta é interpretada como alto nível de funcionalidade.
|
Linha de base e 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Decision No: 22-2.1T/27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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