- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06910488
Päivittäisen elämän vaikutus mobiilisovelluksen kehitetty henkilöille, joilla on krooninen mielenterveyshäiriö funktionaalisuuteen (RhMoGYA)
Daily Living Activity Mobile Sovellusohjelma
Tutkimus tehtiin arvioimaan mobiilisovellusohjelman toiminnallisuutta, joka on kehitetty auttamaan kroonisia mielenterveyshäiriöitä sairastavia henkilöitä ja toteuttamaan päivittäistä toimintaa ja sen vaikutuksia päivittäiseen elämiseen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako päivittäisen elävän mobiilisovellusohjelman toiminnot osallistujien päivittäisessä elämässä? Parantaako Daily Living Mobile -sovellusohjelman toimintaa päivittäisen elämän toimintaa? Parantaako päivittäisen elävän mobiilisovellusohjelman toiminnot osallistujien lääkityksen noudattamista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan mobiilisovellusohjelman vaikutusta, joka on kehitetty, jotta krooniset mielenterveyshäiriöt voivat suunnitella ja toteuttaa päivittäistä toimintaansa heidän toiminnallisuudestaan, päivittäisestä toiminnastaan ja lääkkeiden noudattamisesta.
Tutkimus suunniteltiin kokeelliseksi tutkimukseksi kontrolliryhmän kanssa, mukaan lukien esitesti, testin jälkeinen ja seurantamittaukset. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 64 potilasta, joilla oli krooninen henkiset häiriöt, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, 32 interventioryhmässä ja 32 kontrolliryhmässä. Tiedot kerättiin käyttämällä johdantotietolomaketta, sosiaalisen toiminnan arviointiasteikkoa (SFAS), Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL) ja Morisky Lääkityksen tarttumisasteikkoa (MMAS). Interventioryhmän osallistujille annettiin tässä tutkimuksessa kehitetty Daily Living -pohjainen mobiilisovellusohjelma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: - Skitsofrenia ja bipolaarinen häiriö DSM -V: n mukaan henkilöillä, joilla on skitsofrenia ja bipolaarinen häiriö
- 18–65 -vuotiaat henkilöt
- Olen ollut hoidossa viimeiset 3 kuukautta
- Voi puhua ja ymmärtää turkkilaista
- Avoin viestintälle ja yhteistyölle
- Ne, jotka eivät saaneet 0 pistettä Lawton IADL: n (Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale) -tiedonkeruutyökalun puhelimen käyttövaiheesta
- Android -puhelimen omistaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo-, visio-, puhe- ja ymmärtämisongelmat
- Henkilöt, jotka eivät osallistuneet kahteen suunniteltuun istuntoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Tutkimuksessa interventioryhmään sisältyville potilaille luotiin yksilöpesifinen kuntoutusohjelma, joka koostui diagnoosista, suunnittelu- ja interventiovaiheista. Rutiininomaisten kuntoutuspalvelujen lisäksi päivittäisen elävän mobiilisovellusohjelman toimintaa sovellettiin interventioryhmään henkilökohtaisten yksittäisten haastattelujen, ryhmäkoulutuksen, potilaiden Rhmogya-sovelluksen käytön muodossa kolme kuukautta sekä tutkijan toimintojen suunnittelun ja toimintojen seurantaa. Haastattelut suunniteltiin Daily Living -mallin Roper-toiminnan piiriin potilaiden päivittäisen elämän toiminnan kehittämiseksi ja seurantaan. |
Mobiilisovellusta käytettiin kolme kuukautta
Muut nimet:
Yksilön päivittäistä elämää arvioidaan käyttämällä muotoja ja asteikkoja, jotka arvioivat vammaisuutta, funktionaalista tasoa ja kykyä suorittaa taitopohjaisia toimintoja. Päivittäiseen elämään, kuten vahvuuksiin ja heikkouksiin, esteisiin, esteettömiin terveydenhuoltopalveluihin ja sosiaalisen tukiverkkoihin, tekijöihin, jotka vaikuttavat päivittäiseen asumistoimintaan. Asiakkaan riippumatonta, puoliksi riippuvaa ja riippuvaista päivittäistä elämää arvioidaan yhdessä. Tunnistettujen tavoitteiden saavuttamiseksi luodaan toteutusvaiheet. Tavoitteiden ja tukitekijöiden saavuttamisen esteet tunnistetaan. Skitsofrenian ja bipolaarisen häiriön oireita, niiden syistä ja hoidosta annetaan tietoa. Varhaisvaroitusmerkit selitetään sekä tärkeyttä tunnustaa, että ne voivat johtaa hätätilanteeseen. Aikaisemman suunnittelun tärkeydestä, mitä tehdä hätätilanteessa, keskustellaan. Kotitehtävänä perhettä pyydetään laatimaan tämä suunnitelma yhdessä. Tietoja on päivittäisen elämän tärkeydestä ja niistä. Tietoja tarjotaan itsehoitotaitoista, terveellisestä ravinnosta, liikesuunnittelusta, hyvästä unihygieniasta, kehon lämpötilan säätelyn merkityksestä ja eliminointikysymyksistä. Tietoja on tietoa viestintätaitoista. Tietoja annetaan siitä, mihin kiinnitetään huomiota tehokkaan viestinnän luomiseksi.
Se sisältää psykiatriset kuntoutuspalvelut, jotka ovat osa klinikan ohjelmaa.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Rutiininomaista kuntoutusohjelmaa on noudatettu
|
Se sisältää psykiatriset kuntoutuspalvelut, jotka ovat osa klinikan ohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen toiminnan arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 kuukautta
|
Asteikon arviointialue on 19 - 57 pistettä.
Korkea pistemäärä tulkitaan korkeana toiminnallisuutena.
|
Lähtötaso ja 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Decision No: 22-2.1T/27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Päivittäinen asuintoiminta mobiilisovellus
-
Hospices Civils de LyonValmisAmbulatorinen hoito | Päivystys, sairaala | Terveyspalvelut vanhuksilleRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisIdiopaattinen keuhkofibroosi | Aktiivisuus, MoottoriTurkki
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, BordeauxRekrytointiAivohalvaus | Dementia | Aivojen pienten alusten sairaudetRanska
-
Kocaeli UniversityValmisAivohalvaus | Sensorinen vikaTurkki
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationValmisLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisCovid-19 | Kognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoValmisAivoverisuonionnettomuus (CVA)/halvausPortugali
-
Washington University School of MedicineEdward P. Evans FoundationRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntynyt | Geriatria | Geriatriset oireyhtymätYhdysvallat