- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06910488
만성 정신 장애가있는 개인을 위해 개발 된 일상 생활 활동의 효과 기능에 미치는 영향 (RhMoGYA)
일상 생활 활동 모바일 애플리케이션 프로그램
이 연구는 만성 정신 장애가있는 개인이 일상 활동과 일상 생활 활동에 미치는 영향을 계획하고 구현하도록 돕기 위해 개발 된 모바일 애플리케이션 프로그램의 기능을 평가하기 위해 수행되었습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
일상 생활 모바일 애플리케이션 프로그램의 활동은 참가자의 일상 생활 활동을 개선합니까? 일상 생활 모바일 애플리케이션 프로그램의 활동이 일상 생활의 활동을 개선합니까? 일상 생활 모바일 애플리케이션 프로그램의 활동이 참가자의 약물 준수를 향상 시킵니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 정신 장애가있는 개인이 자신의 기능, 일상 활동 및 약물 준수에 대한 일상 활동을 계획하고 구현할 수 있도록 개발 된 모바일 애플리케이션 프로그램의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
이 연구는 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 측정을 포함한 대조군을 통한 실험 연구로 설계되었습니다. 포함 기준을 충족 한 만성 정신 장애가있는 총 64 명의 환자가 연구에 포함되었으며, 중재 그룹에는 32 명, 대조군에는 32 명이 포함되었습니다. 데이터는 입문 정보 양식, SFA (Social Functioning Assessment Scale), 일상 생활 (IADL) 척도의 Lawton Instrumental 활동 및 MMAS (Morisky Medication Adgenence Scale)를 사용하여 수집되었습니다. 중재 그룹의 참가자들은이 연구에서 개발 된 일상 생활 기반 모바일 애플리케이션 프로그램의 활동을 관리했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : - DSM -V에 따른 정신 분열증 및 양극성 장애로 진단 된 개인
- 18 세에서 65 세 사이의 개인
- 나는 지난 3 개월 동안 치료를 해왔다
- 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다
- 의사 소통 및 협력에 개방
- Lawton IADL의 전화 사용 단계에서 0 점을 얻지 못한 사람들 (일상 생활 규모의 Lawton Instrumental Activition) 데이터 수집 도구
- 안드로이드 폰 소유자
제외 기준 :
- 청각, 비전, 언어 및 이해력 문제
- 예정된 두 세션에 참석하지 않은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험 그룹
이 연구에서, 중재 그룹에 포함 된 환자들을 위해 진단, 계획 및 중재 단계로 구성된 개인별 재활 프로그램이 만들어졌다. 일상적인 재활 서비스 외에도 일상 생활 생활 모바일 애플리케이션 프로그램의 활동은 대면 개별 인터뷰, 그룹 훈련, 3 개월 동안 환자의 RHMOGYA 응용 프로그램 사용, 연구원의 환자 사용 활동 계획 및 후속 조치 형태로 중재 그룹에 적용되었습니다. 인터뷰는 일상 생활의 환자 활동의 발달 및 후속 조치를 위해 일상 생활 모델의 로퍼 활동 범위 내에서 계획되었습니다. |
모바일 애플리케이션은 3 개월 동안 사용되었습니다
다른 이름들:
개인의 일상 생활 활동은 장애, 기능적 수준 및 기술 기반 활동을 수행하는 능력을 평가하는 형태와 척도를 사용하여 평가됩니다. 강점과 약점, 장벽, 접근 가능한 의료 서비스 및 사회적 지원 네트워크와 같은 일상 생활 활동에 영향을 미치는 요인을 조사합니다. 고객의 독립적이고 반의존적이며 종속적 인 일상 생활 활동이 함께 평가됩니다. 식별 된 목표를 달성하기 위해 구현 단계가 만들어집니다. 목표 및 지원 요인을 달성하는 데 장애가 식별됩니다. 정신 분열증 및 양극성 장애의 증상, 원인 및 치료에 대한 정보가 제공됩니다. 조기 경고 신호는 비상 상황으로 이어질 수 있음을 인식하는 것의 중요성과 함께 설명됩니다. 비상 사태의 경우해야 할 일에 대한 사전 계획의 중요성에 대해 논의합니다. 숙제로서 가족은이 계획을 함께하도록 요청받습니다. 일상 생활 활동의 중요성과 그에 대한 정보가 제공됩니다. 자기 관리 기술, 건강한 영양, 운동 계획, 좋은 수면 위생, 체온 조절의 중요성 및 제거 문제에 대한 정보가 제공됩니다. 의사 소통 기술에 대한 정보가 제공됩니다. 효과적인 의사 소통을하기 위해주의를 기울여야 할 것에 대한 정보가 제공됩니다.
여기에는 클리닉 프로그램의 일부인 정신과 재활 서비스가 포함됩니다.
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실험적: 제어 그룹
일상적인 재활 프로그램이 이어졌습니다
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여기에는 클리닉 프로그램의 일부인 정신과 재활 서비스가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 기능 평가 척도
기간: 기준선 및 5 개월
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스케일의 평가 범위는 19 ~ 57 포인트입니다.
높은 점수는 높은 수준의 기능으로 해석됩니다.
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기준선 및 5 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Decision No: 22-2.1T/27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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