- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06910488
Effekten av daglige livsaktiviteter mobilapplikasjon utviklet for personer med kronisk mental lidelse på funksjonalitet (RhMoGYA)
Daily Living Activity Mobile Application Program
Studien ble utført for å evaluere funksjonaliteten til et mobilapplikasjonsprogram utviklet for å hjelpe personer med kroniske psykiske lidelser med å planlegge og implementere deres daglige aktiviteter og dens innvirkning på dagliglivets aktiviteter.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer aktivitetene til daglig levende mobilapplikasjonsprogram deltakernes aktiviteter i dagliglivet? Forbedrer aktivitetene til daglig levende mobilapplikasjonsprogram aktivitetene i dagliglivet? Forbedrer aktivitetene til daglig levende mobilapplikasjonsprogram deltakernes medisiner?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av et mobilapplikasjonsprogram utviklet for å gjøre det mulig for individer med kroniske psykiske lidelser å planlegge og implementere deres daglige aktiviteter på deres funksjonalitet, daglige aktiviteter og medisiner.
Studien ble designet som en eksperimentell studie med en kontrollgruppe, inkludert pre-test, post-test og oppfølgingsmålinger. Totalt 64 pasienter med kroniske psykiske lidelser som oppfylte inkluderingskriteriene ble inkludert i studien, med 32 i intervensjonsgruppen og 32 i kontrollgruppen. Data ble samlet inn ved hjelp av det innledende informasjonsskjemaet, Social Function Assessment Scale (SFAS), Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADL) skala og Morisky Medication Adherence Scale (MMAs). Deltakere i intervensjonsgruppen ble administrert aktivitetene til Daily Living-Based Mobile Application Program utviklet i denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: - Personer diagnostisert med schizofreni og bipolar lidelse i henhold til DSM -V
- Personer mellom 18 og 65 år
- Jeg har vært i behandling de siste tre månedene
- Kan snakke og forstå tyrkisk
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid
- De som ikke fikk 0 poeng fra telefonbrukstrinnet til Lawton IADL (Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale) datainnsamlingsverktøy
- Android -telefoneier
Eksklusjonskriterier:
- Høring, visjon, tale og forståelsesproblemer
- Personer som ikke deltok på de to planlagte øktene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
I studien ble et individspesifikt rehabiliteringsprogram bestående av diagnose, planlegging og intervensjonsstadier opprettet for pasientene som er inkludert i intervensjonsgruppen. I tillegg til rutinemessige rehabiliteringstjenester, ble aktivitetene til Daily Living Mobile Application-programmet brukt på intervensjonsgruppen i form av ansikt til ansikt individuelle intervjuer, gruppetrening, bruk av Rhmogya-applikasjonen av pasientene i tre måneder, og planlegging og oppfølging av aktiviteter for bruk av pasienter av forskeren. Intervjuene ble planlagt innenfor rammen av Roper-aktivitetene i den daglige livsmodellen for utvikling og oppfølging av pasientenes aktiviteter i dagliglivet. |
Mobilapplikasjon ble brukt i tre måneder
Andre navn:
Den enkeltes daglige livsaktiviteter blir vurdert ved bruk av skjemaer og skalaer som evaluerer funksjonshemming, funksjonsnivå og muligheten til å utføre ferdighetsbaserte aktiviteter. Faktorer som påvirker daglige livsaktiviteter, for eksempel styrker og svakheter, barrierer, tilgjengelige helsetjenester og sosiale støtteettverk, blir undersøkt. Klientens uavhengige, halvavhengige og avhengige dagliglivsaktiviteter blir evaluert sammen. Implementeringstrinn opprettes for å oppnå de identifiserte målene. Barrierer for å oppnå mål og støttefaktorer blir identifisert. Informasjon gis om symptomene på schizofreni og bipolar lidelse, deres årsaker og behandling. De tidlige advarselsskiltene blir forklart, sammen med viktigheten av å erkjenne at de kan føre til en nødsituasjon. Betydningen av tidligere planlegging for hva du skal gjøre i tilfelle en nødsituasjon blir diskutert. Som lekser blir familien bedt om å lage denne planen sammen. Informasjon gis om viktigheten av daglige livsaktiviteter og hva de innebærer. Informasjon gis om egenomsorgsferdigheter, sunn ernæring, bevegelsesplanlegging, god søvnhygiene, viktigheten av kroppstemperaturregulering og eliminasjonsproblemer. Informasjon gis om kommunikasjonsevner. Det gis informasjon om hva du skal ta hensyn til for å etablere effektiv kommunikasjon.
Det inkluderer psykiatriske rehabiliteringstjenester som er en del av klinikkens program.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Et rutinemessig rehabiliteringsprogram er fulgt
|
Det inkluderer psykiatriske rehabiliteringstjenester som er en del av klinikkens program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial funksjonsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Evalueringsområdet for skalaen er 19 til 57 poeng.
Høy score tolkes som høyt funksjonalitetsnivå.
|
Baseline og 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Decision No: 22-2.1T/27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske psykiske lidelser
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Daglig livsaktiviteter Mobilapplikasjon
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtPulmonal hypertensjonTyrkia (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonFullførtAmbulant omsorg | Legevakt, sykehus | Helsetjenester for eldreFrankrike
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences...Har ikke rekruttert ennå
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressorerelaterte lidelser | Traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)FullførtUnderernæring | Malabsorpsjon | Kort tarm syndromForente stater
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringSlag | Demens | Cerebrale små karsykdommerFrankrike