- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06910488
A krónikus mentális rendellenességben szenvedő egyének funkciókra gyakorolt mobil alkalmazásának hatása a mobil alkalmazások hatása (RhMoGYA)
Mindennapi élet tevékenységek mobil alkalmazásprogramja
A tanulmányt egy olyan mobil alkalmazási program funkcionalitásának értékelésére készítették, amelynek célja a krónikus mentális rendellenességekkel küzdő személyek megtervezése és a napi tevékenységek végrehajtása és annak hatása a mindennapi életben.
A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
Javítja -e a napi Living Mobile Application program tevékenysége a résztvevők mindennapi életét? Javítja -e a napi élő mobil alkalmazásprogram tevékenysége a mindennapi élet tevékenységeit? Javítja -e a Daily Living Mobile alkalmazásprogram tevékenysége a résztvevők gyógyszeres betartását?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt egy olyan mobil alkalmazási program hatásainak értékelésére készítették, amelyek lehetővé teszik a krónikus mentális rendellenességekkel küzdő egyének számára, hogy megtervezzék és megvalósítsák napi tevékenységeiket funkcionalitásukra, a napi tevékenységekre és a gyógyszerek betartására.
A tanulmányt egy kontrollcsoporttal végzett kísérleti tanulmányként tervezték, beleértve a teszt előtti tesztet, a teszt utáni és a nyomon követési méréseket. Összesen 64 krónikus mentális rendellenességben szenvedő beteget vontak be, akik teljesítették a befogadási kritériumokat a vizsgálatba, 32 az intervenciós csoportban és 32 a kontrollcsoportban. Az adatokat a bevezető információs forma, a társadalmi működésű értékelési skála (SFA), a Lawton Daily Living (IADL) skála és a Morisky gyógyszeres kezelés -betartási skála (MMA) felhasználásával gyűjtöttük össze. Az intervenciós csoport résztvevői a tanulmányban kidolgozott napi Living-alapú mobil alkalmazásprogram tevékenységeit kezelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok: - A skizofrénia és a bipoláris rendellenességgel diagnosztizált egyének a DSM -V szerint
- 18 és 65 év közötti személyek
- Az elmúlt 3 hónapban kezeltem
- Tud beszélni és megérteni a törökül
- Nyitott a kommunikációra és az együttműködésre
- Azok, akik nem kaptak 0 pontot a Lawton IADL telefonhasználati lépéséből (Lawton instrumentális tevékenységek a Daily Living Scale) adatgyűjtő eszköz
- Android telefontulajdonos
Kizárási kritériumok:
- Hallás, látás, beszéd és megértési problémák
- Olyan személyek, akik nem vettek részt a két ütemezett ülésen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti csoport
A tanulmányban egy diagnózis, tervezési és beavatkozási szakaszból álló egyéni specifikus rehabilitációs programot hoztak létre az intervenciós csoportba bevont betegek számára. A rutin rehabilitációs szolgáltatásokon kívül a Daily Living Mobile Alkalmazási Program tevékenységét az intervenciós csoportban alkalmazták, személyes interjúk, csoportos képzés, az Rhmogya alkalmazás három hónapig történő felhasználása, valamint a betegek kutató általi felhasználására szolgáló tevékenységek tervezése és nyomon követése formájában. Az interjúkat a napi életmodell Roper tevékenységeinek keretein belül tervezték meg a betegek mindennapi életének fejlesztésére és nyomon követésére. |
A mobil alkalmazást három hónapig használták
Más nevek:
Az egyén mindennapi életét olyan formák és skálák felhasználásával értékelik, amelyek értékelik a fogyatékosságot, a funkcionális szintet és a készség-alapú tevékenységek elvégzésének képességét. Megvizsgáljuk a mindennapi élet tevékenységeit, például az erősségeket és a gyengeségeket, az akadályokat, a hozzáférhető egészségügyi szolgáltatásokat és a szociális támogatási hálózatokat. Az ügyfél független, félig függő és függő mindennapi életét együtt értékelik. A megvalósítási lépéseket az azonosított célok elérése érdekében hozták létre. A célok és a támogató tényezők elérésének akadályait azonosítják. Információt nyújtunk a skizofrénia és a bipoláris zavar tüneteiről, azok okairól és kezeléséről. A korai figyelmeztető jeleket elmagyarázzuk, valamint annak fontosságát, hogy felismerjék, hogy vészhelyzethez vezethetnek. Megvitatjuk a korábbi tervezés fontosságát, hogy mit kell tenni vészhelyzet esetén. Házi feladatként a családot felkérik, hogy készítse el ezt a tervet. Információk vannak a mindennapi életviteli tevékenységek fontosságáról és azok számára. Információk vannak az öngondozási készségekről, az egészséges táplálkozásról, a mozgástervezésről, a jó alváshigiéniáról, a testhőmérséklet-szabályozás fontosságáról és az eliminációs kérdésekről. Információt nyújtanak a kommunikációs készségről. Információt kapnak arról, hogy mire kell figyelni a hatékony kommunikáció létrehozása érdekében.
Ez magában foglalja a klinika programjának részét képező pszichiátriai rehabilitációs szolgáltatásokat.
|
|
Kísérleti: Vezérlőcsoport
Rutin rehabilitációs programot követtek
|
Ez magában foglalja a klinika programjának részét képező pszichiátriai rehabilitációs szolgáltatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi működőképességi értékelési skála
Időkeret: Kiindulási és 5 hónap
|
A skála értékelési tartománya 19-57 pont.
A magas pontszámot magas szintű funkcionalitásként kell értelmezni.
|
Kiindulási és 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Decision No: 22-2.1T/27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .