- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06910488
L'effet des activités de vie quotidienne application mobile développée pour les personnes atteintes de troubles mentaux chroniques sur les fonctionnalités (RhMoGYA)
Programme d'application mobile activités quotidiennes
L'étude a été menée pour évaluer les fonctionnalités d'un programme d'application mobile développé pour aider les personnes souffrant de troubles mentaux chroniques à planifier et à mettre en œuvre leurs activités quotidiennes et à son impact sur les activités de la vie quotidienne.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Les activités du programme d'applications mobiles de la vie quotidienne améliore-t-elle les activités de la vie quotidienne des participants? Les activités du programme d'applications mobiles de la vie quotidienne améliore-t-elle les activités de la vie quotidienne? Les activités du programme d'application mobile quotidienne améliore-t-elle l'adhésion aux médicaments des participants?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été menée pour évaluer l'effet d'un programme d'application mobile développé pour permettre aux personnes souffrant de troubles mentaux chroniques de planifier et de mettre en œuvre leurs activités quotidiennes sur leur fonctionnalité, leurs activités quotidiennes et leur adhésion aux médicaments.
L'étude a été conçue comme une étude expérimentale avec un groupe témoin, y compris des mesures pré-test, post-test et de suivi. Au total, 64 patients atteints de troubles mentaux chroniques qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude, avec 32 dans le groupe d'intervention et 32 dans le groupe témoin. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'échelle d'évaluation du fonctionnement social (SFAS), de l'échelle des activités instrumentales de Lawton de la vie quotidienne (IADL) et de l'échelle d'adhésion aux médicaments Morisky (MMAS). Les participants du groupe d'intervention ont été administrés les activités du programme d'applications mobiles basé sur la vie quotidienne développée dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie
- Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: - individus diagnostiqués avec la schizophrénie et le trouble bipolaire selon DSM-V
- Individus âgés de 18 à 65 ans
- Je suis en traitement depuis 3 mois
- Peut parler et comprendre le turc
- Ouvert à la communication et à la coopération
- Ceux qui n'ont pas obtenu 0 points de l'étape d'utilisation du téléphone de l'outil de collecte de données Lawton IADL (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale)
- Propriétaire de téléphone Android
Critères d'exclusion:
- Problèmes d'audition, de vision, de discours et de compréhension
- Des personnes qui n'ont pas assisté aux deux séances prévues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe expérimental
Dans l'étude, un programme de réadaptation spécifique à l'individu consistant en des stades de diagnostic, de planification et d'intervention a été créé pour les patients inclus dans le groupe d'intervention. En plus des services de réadaptation de routine, les activités du programme de candidatures quotidiennes de la vie mobile ont été appliquées au groupe d'intervention sous la forme d'entretiens individuels en face à face, de formation en groupe, d'utilisation de l'application Rhmogya par les patients pendant trois mois, et de la planification et du suivi des activités pour l'utilisation des patients par le chercheur. Les entretiens ont été planifiés dans le cadre des activités ROPER du modèle de vie quotidienne pour le développement et le suivi des activités des patients de la vie quotidienne. |
L'application mobile a été utilisée pendant trois mois
Autres noms:
Les activités de vie quotidiennes de l'individu sont évaluées à l'aide de formes et d'échelles qui évaluent le handicap, le niveau fonctionnel et la capacité d'effectuer des activités basées sur les compétences. Les facteurs affectant les activités de la vie quotidienne, tels que les forces et les faiblesses, les obstacles, les services de santé accessibles et les réseaux de soutien social, sont examinés. Les activités quotidiennes indépendantes, semi-dépendantes et dépendantes du client sont évaluées ensemble. Des étapes de mise en œuvre sont créées pour atteindre les objectifs identifiés. Des obstacles à la réalisation des objectifs et des facteurs de soutien sont identifiés. Des informations sont fournies sur les symptômes de la schizophrénie et du trouble bipolaire, leurs causes et le traitement. Les signes d'alerte précoce sont expliqués, ainsi que l'importance de reconnaître qu'ils peuvent conduire à une situation d'urgence. L'importance de la planification préalable de ce qu'il faut faire en cas d'urgence est discutée. En tant que devoirs, la famille est invitée à réaliser ce plan ensemble. Des informations sont fournies sur l'importance des activités de vie quotidienne et ce qu'elles impliquent. Des informations sont fournies sur les compétences en soins personnels, la nutrition saine, la planification des mouvements, la bonne hygiène du sommeil, l'importance de la régulation de la température corporelle et les problèmes d'élimination. Des informations sont fournies sur les compétences en communication. Des informations sont données sur ce à quoi faire attention afin d'établir une communication efficace.
Il comprend des services de réadaptation psychiatrique qui font partie du programme de la clinique.
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Expérimental: Groupe témoin
Un programme de réadaptation de routine a été suivi
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Il comprend des services de réadaptation psychiatrique qui font partie du programme de la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation du fonctionnement social
Délai: Base et 5 mois
|
La plage d'évaluation de l'échelle est de 19 à 57 points.
Le score élevé est interprété comme un niveau élevé de fonctionnalité.
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Base et 5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Decision No: 22-2.1T/27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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