- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06910488
L'effetto dell'applicazione mobile delle attività di vita quotidiana sviluppata per le persone con disturbo mentale cronico sulla funzionalità (RhMoGYA)
Programma di applicazioni mobili di attività di vita quotidiana
Lo studio è stato condotto per valutare la funzionalità di un programma di applicazioni mobili sviluppato per aiutare le persone con disturbi mentali cronici a pianificare e attuare le loro attività quotidiane e il suo impatto sulle attività della vita quotidiana.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Le attività del programma di applicazione mobile quotidiana migliorano le attività della vita quotidiana dei partecipanti? Le attività del programma di applicazioni mobili di vita quotidiana migliorano le attività della vita quotidiana? Le attività del programma di applicazione mobile quotidiana migliorano l'adesione ai farmaci dei partecipanti?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto di un programma di applicazioni mobili sviluppato per consentire alle persone con disturbi mentali cronici di pianificare e attuare le loro attività quotidiane sulla loro funzionalità, attività quotidiane e aderenza ai farmaci.
Lo studio è stato progettato come uno studio sperimentale con un gruppo di controllo, tra cui misurazioni pre-test, post-test e follow-up. Un totale di 64 pazienti con disturbi mentali cronici che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio, con 32 nel gruppo di intervento e 32 nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di informazione introduttiva, la scala di valutazione del funzionamento sociale (SFAS), la scala strumentale di Lawton delle attività di vita quotidiana (IADL) e la scala di aderenza ai farmaci Morisky (MMA). Ai partecipanti al gruppo di intervento sono state amministrate le attività del programma di applicazioni mobili a base di vita quotidiana sviluppata in questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino
- Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: - individui con diagnosi di schizofrenia e disturbo bipolare secondo DSM -V
- Individui di età compresa tra 18 e 65 anni
- Sono stato in trattamento per gli ultimi 3 mesi
- Può parlare e capire turco
- Aperto alla comunicazione e alla cooperazione
- Coloro che non hanno ottenuto 0 punti dal passaggio di utilizzo del telefono dello strumento di raccolta di dati di Lawton IADL (Lawton Instrumental Actives of Daily Living Scale)
- Proprietario del telefono Android
Criteri di esclusione:
- Problemi di udito, visione, linguaggio e comprensione
- Individui che non hanno partecipato alle due sessioni programmate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
Nello studio, è stato creato un programma di riabilitazione specifico per singoli specifici di diagnosi, pianificazione e stadi di intervento per i pazienti inclusi nel gruppo di intervento. Oltre ai servizi di riabilitazione di routine, le attività del programma di applicazione mobile quotidiana sono state applicate al gruppo di intervento sotto forma di interviste individuali faccia a faccia, formazione di gruppo, uso dell'applicazione RHMogya da parte dei pazienti per tre mesi e pianificazione e follow-up delle attività per l'uso dei pazienti da parte del ricercatore. Le interviste sono state pianificate nell'ambito delle attività di Roper del modello di vita quotidiana per lo sviluppo e il follow-up delle attività della vita quotidiana dei pazienti. |
L'applicazione mobile è stata utilizzata per tre mesi
Altri nomi:
Le attività di vita quotidiana dell'individuo sono valutate utilizzando forme e scale che valutano la disabilità, il livello funzionale e la capacità di svolgere attività basate sulle abilità. Vengono esaminati i fattori che influenzano le attività di vita quotidiana, come punti di forza e di debolezza, barriere, servizi sanitari accessibili e reti di supporto sociale. Le attività di vita quotidiane indipendenti, semi-dipendenti e dipendenti del cliente vengono valutate insieme. Vengono creati passaggi di implementazione per raggiungere gli obiettivi identificati. Vengono identificate le barriere al raggiungimento degli obiettivi e dei fattori di supporto. Sono fornite informazioni sui sintomi della schizofrenia e del disturbo bipolare, delle loro cause e del trattamento. Vengono spiegati i segnali di avvertimento precoce, insieme all'importanza di riconoscere che possono portare a una situazione di emergenza. Viene discussa l'importanza della pianificazione precedente per cosa fare in caso di emergenza. Come compiti a casa, alla famiglia viene chiesto di mettere insieme questo piano. Sono fornite informazioni sull'importanza delle attività di vita quotidiana e su ciò che comportano. Sono fornite informazioni sulle capacità di auto-cura, nutrizione sana, pianificazione del movimento, buona igiene del sonno, importanza della regolazione della temperatura corporea e problemi di eliminazione. Sono fornite informazioni sulle capacità comunicative. Vengono fornite informazioni su cosa prestare attenzione al fine di stabilire una comunicazione efficace.
Include servizi di riabilitazione psichiatrica che fanno parte del programma della clinica.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
È stato seguito un programma di riabilitazione di routine
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Include servizi di riabilitazione psichiatrica che fanno parte del programma della clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione del funzionamento sociale
Lasso di tempo: Basale e 5 mesi
|
L'intervallo di valutazione della scala è da 19 a 57 punti.
Il punteggio elevato viene interpretato come un alto livello di funzionalità.
|
Basale e 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Decision No: 22-2.1T/27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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