- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06914830
Účinek hudebního videa s brýlemi virtuální reality na úzkost a pohodlí pacienta během ureteroskopie
Hudební video s brýlemi virtuální reality: Účinky na úzkost a pohodlí v ureteroskopické chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ureteroskopie je chirurgický zákrok používaný diagnosticky nebo terapeuticky v urologii. Odstranění strachu, úzkosti a obav pacienta v předoperačním období je nezbytné ke snížení reakce chirurgického stresu pozorovanou během chirurgického zákroku a k zajištění normálních fyziologických funkcí po chirurgickém zákroku, včasné mobilizaci a pohodlí pacienta. Když je pacient převzat do chirurgického zákroku, měla by být stanovena uklidňující a jemná komunikace, aby se snížila úzkost pacienta. Z tohoto důvodu je důležité, aby členové chirurgického týmu cítili, že jsou s pacientem, a přiměl pacienta cítit, že jsou s nimi.
Hudba je umění, které organizuje zvuky způsobem, který poskytuje pocit štěstí. Může pomoci pacientovi vyrovnat se se všemi aspekty nemoci; Zlepšuje fyzickou, emoční, sociální a duchovní pohodu a může pomoci ovládat a snížit bolest a/nebo agitaci. Studie zkoumající vztah mezi hudbou a depresí a úzkostí bylo zjištěno, že skóre deprese a úzkosti byla ve skupině muzikoterapie výrazně nižší ve srovnání s kontrolní skupinou.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek brýlí virtuální reality a přehrávání hudebních videí na úzkost a pohodlí pacienta během ureteroskopie.
Hypotézy, že po hudebním zásahu neexistuje žádný rozdíl v úrovni úzkosti a pohodlí v intervenci a kontrolních skupinách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Krocan, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být schopen mluvit a porozumět turečtině
- Být otevřený komunikaci
- Být gramotný
- Být starší 18 let
- Mají skóre stupnice Glasgow Coma Scale 13 a vyšší
Kritéria pro vyloučení:
- Vizuální a sluchové poškození
- Předchozí chirurgie
- Být personálem zdravotní péče
- Obecná anestézie pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se nadále dostávalo běžné péče
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Studijní skupina byla ukázána hudební video vytvořené vědci tím, že během chirurgického zákroku přijali odborné názory.
|
Výzkum byl pacientovi vysvětlen před operací.
Pacient byl začal sledovat video s hudbou s virtuálními brýlemi v 5. minutě operace a sledoval ho během operace.
Dvě hodiny po operaci pacient, který podstoupil ureteroskopii, vyplnil formulář pro sběr dat, měřítko úzkosti specifické pro chirurgii a měřítko pohodlí perianesthesie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení úrovně úzkosti pacienta po zásahu
Časové okno: Dvě hodiny po operaci
|
Chirurgické měřítko specifické pro chirurgii je hodnotící úzkost pěti Likertova stupnice.
Referenční rozsah stupnice je 0-50, s vyšším skóre odráží strach z bolesti, strach z umírání během chirurgického zákroku a strach z pooperačních komplikací a omezení.
Cronbachova alfa hodnota stupnice je 0,79.
|
Dvě hodiny po operaci
|
|
Stanovení úrovně pohodlí pacienta po zásahu
Časové okno: Dvě hodiny po operaci
|
Měřítko pohodlí v perianisthezii je založena na teoretickém rámci tří úrovní a čtyř dimenzí.
Vyhodnocuje potřeby pohodlí a dosažení očekávaných zlepšení pohodlí.
Skóre měřítka je 24-144 (min-max).
Cronbach's Alpha: 0,83.
Nízké skóre naznačuje špatné pohodlí a vysoké skóre naznačuje dobré pohodlí.
|
Dvě hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- musical video show
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .