- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06914830
Влияние музыкального видео с очками виртуальной реальности на беспокойство и комфорт пациента во время уретероскопии
Музыкальное видео с очками виртуальной реальности: Влияние на беспокойство и комфорт в уретероскопической хирургии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уретероскопия - это хирургическая процедура, используемая диагностически или терапевтически в урологии. Устранение страха, беспокойства и беспокойства пациента в предоперационный период необходимо для снижения реакции хирургического стресса, наблюдаемой во время хирургической процедуры, и для обеспечения нормальных физиологических функций после операции, ранней мобилизации и комфорта пациента. Когда пациент попадает в операцию, следует установить и мягкое общение, чтобы уменьшить беспокойство пациента. По этой причине важно, чтобы члены хирургической группы чувствовали, что они с пациентом и заставляли пациента чувствовать, что они с ними.
Музыка - это искусство, которое организует звуки таким образом, что дает ощущение счастья. Это может помочь пациенту справиться со всеми аспектами заболевания; Это улучшает физическое, эмоциональное, социальное и духовное благополучие и может помочь контролировать и уменьшить боль и/или возбуждение. Исследования, изучающие взаимосвязь между музыкой, депрессией и тревогой, было обнаружено, что показатели депрессии и тревоги были значительно ниже в группе музыкальной терапии по сравнению с контрольной группой.
Целью данного исследования было изучить влияние очков виртуальной реальности и воспроизведения музыкального видео на тревогу и комфорт пациента во время уретероскопии.
Гипотезы о том, что нет различий в уровнях беспокойства и комфорта в группах вмешательства и контрольных групп после протестирования музыкального вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Турция, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возможность говорить и понимать турецкий
- Быть открытым для общения
- Быть грамотным
- Старше 18 лет
- Имея оценку шкалы комы в Глазго 13 и выше
Критерии исключения:
- Визуальное и нарушение слуха
- Предыдущая операция
- Быть медицинским персоналом
- Общая анестезия пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжала получать обычную медицинскую помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Исследовательская группа была показана музыкальным видео, созданным исследователями, принимая мнения экспертов во время операции.
|
Исследование было объяснено пациенту перед операцией.
Пациент начал смотреть видео с музыкой с виртуальными очками на 5 -й минуте операции и смотрел его на протяжении всей операции.
Через два часа после операции пациент, который перенес урепоточную уретероскопию, завершил форму сбора данных, специфическую хирургическую шкалу тревоги и комфорт перианестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение уровней тревоги пациента после вмешательства
Временное ограничение: Через два часа после операции
|
Шкала тревоги, специфичная для хирургии, представляет собой шкалу типа Лайкерта, оценка тревоги.
Спортивный диапазон шкалы составляет 0-50, с более высоким баллом, отражающим страх боли, страх смерти во время операции и страх послеоперационных осложнений и ограничений.
Альфа -значение Кронбаха в шкале составляет 0,79.
|
Через два часа после операции
|
|
Определение уровня комфорта пациента после вмешательства
Временное ограничение: Через два часа после операции
|
Комфортная шкала перианестезии основана на теоретической основе из трех уровней и четырех измерений.
Он оценивает потребности в комфорте и достижение ожидаемых улучшений комфорта.
Масштабная оценка составляет 24-144 (MIN-MAX).
Альфа Кронбаха: 0,83.
Низкий балл указывает на плохой комфорт, а высокий балл указывает на хороший комфорт.
|
Через два часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- musical video show
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .