- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06914830
L'effetto del video musicale con occhiali di realtà virtuale sull'ansia e il comfort del paziente durante l'ureteroscopia
Video musicale con occhiali di realtà virtuale: effetti sull'ansia e il comfort nella chirurgia ureteroscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ureteroscopia è una procedura chirurgica utilizzata diagnosticamente o terapeuticamente in urologia. L'eliminazione della paura, dell'ansia e della preoccupazione del paziente nel periodo preoperatorio è necessaria per ridurre la risposta allo stress chirurgico osservata durante la procedura chirurgica e per garantire le normali funzioni fisiologiche dopo l'intervento chirurgico, la mobilitazione precoce e il comfort del paziente. Quando il paziente viene assunto in un intervento chirurgico, è necessario stabilire una comunicazione rassicurante e delicata per ridurre l'ansia del paziente. Per questo motivo, è importante che i membri del team chirurgico sentano di essere con il paziente e fanno sentire il paziente di essere con loro.
La musica è un'arte che organizza suoni in un modo che fornisce una sensazione di felicità. Può aiutare il paziente a far fronte a tutti gli aspetti della malattia; Migliora il benessere fisico, emotivo, sociale e spirituale e può aiutare a controllare e ridurre il dolore e/o l'agitazione. Studi che hanno esaminato la relazione tra musica e depressione e ansia, è stato scoperto che i punteggi di depressione e ansia erano significativamente più bassi nel gruppo di musicoterapia rispetto al gruppo di controllo.
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto degli occhiali della realtà virtuale e della riproduzione video musicale sull'ansia e il comfort della sala operatoria del paziente durante l'ureteroscopia.
L'ipotesi che non vi è alcuna differenza nei livelli di ansia e comfort negli interventi e nei gruppi di controllo dopo l'intervento musicale verrà testato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Tacchino, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere in grado di parlare e capire il turco
- Essere aperto alla comunicazione
- Essere alfabetizzato
- Avere più di 18 anni
- Avere un punteggio in scala di coma di Glasgow di 13 e oltre
Criteri di esclusione:
- Perdita visiva e uditiva
- Surgery precedente
- Essere un personale sanitario
- Anestesia generale del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato a ricevere le cure di routine
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|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al gruppo di studio è stato mostrato il video musicale creato dai ricercatori prendendo opinioni di esperti durante l'intervento chirurgico.
|
La ricerca è stata spiegata al paziente prima dell'operazione.
Il paziente è stato iniziato a guardare un video con musica con occhiali virtuali al 5 ° minuto dell'operazione e lo ha visto durante l'operazione.
Due ore dopo l'intervento chirurgico, il paziente sottoposto a ureteroscopia ha completato il modulo di raccolta dei dati, la scala di ansia specifica per la chirurgia e la scala di comfort perianestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dei livelli di ansia del paziente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Due ore dopo l'intervento chirurgico
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La scala di ansia specifica per la chirurgia è una scala di cinque tipo Likert che valuta l'ansia.
L'intervallo di riferimento della scala è 0-50, con un punteggio più alto che riflette la paura del dolore, la paura di morire durante l'intervento chirurgico e la paura di complicanze e limiti postoperatori.
Il valore Alpha di Cronbach della scala è 0,79.
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Due ore dopo l'intervento chirurgico
|
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Determinazione dei livelli di comfort del paziente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Due ore dopo l'intervento chirurgico
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La scala di comfort perianestesia si basa su un quadro teorico di tre livelli e quattro dimensioni.
Valuta le esigenze di comfort e il raggiungimento dei miglioramenti del comfort previsti.
Il punteggio in scala è 24-144 (Min-Max).
Alpha di Cronbach: 0,83.
Un punteggio basso indica uno scarso comfort e un punteggio alto indica un buon comfort.
|
Due ore dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- musical video show
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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