- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06914830
O efeito do vídeo musical com óculos de realidade virtual na ansiedade e conforto do paciente durante a ureteroscopia
Vídeo musical com óculos de realidade virtual: efeitos na ansiedade e conforto na cirurgia ureteroscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ureteroscopia é um procedimento cirúrgico utilizado no diagnóstico ou terapeuticamente na urologia. É necessário eliminar o medo, a ansiedade e a preocupação do paciente no período pré -operatório para reduzir a resposta do estresse cirúrgico observado durante o procedimento cirúrgico e para garantir funções fisiológicas normais após a cirurgia, mobilização precoce e conforto do paciente. Quando o paciente é levado à cirurgia, a comunicação tranquilizadora e suave deve ser estabelecida para reduzir a ansiedade do paciente. Por esse motivo, é importante que os membros da equipe cirúrgica sintam que estão com o paciente e faça com que o paciente sinta que está com eles.
A música é uma arte que organiza sons de uma maneira que proporciona uma sensação de felicidade. Pode ajudar o paciente a lidar com todos os aspectos da doença; Melhora o bem-estar físico, emocional, social e espiritual e pode ajudar a controlar e reduzir a dor e/ou agitação. Estudos que examinam a relação entre música e depressão e ansiedade, verificou -se que os escores de depressão e ansiedade foram significativamente menores no grupo de musicoterapia em comparação com o grupo controle.
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito dos óculos de realidade virtual e reprodução de vídeo musical na ansiedade e conforto da sala de operações do paciente durante a ureteroscopia.
As hipóteses de que não há diferença nos níveis de ansiedade e conforto nos grupos de intervenção e controle após a intervenção musical serão testados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Aydın
-
Efeler, Aydın, Peru, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser capaz de falar e entender turco
- Sendo aberto à comunicação
- Sendo alfabetizado
- Ter mais de 18 anos de idade
- Tendo uma pontuação em escala de coma de Glasgow de 13 e acima
Critérios de exclusão:
- Deficiência visual e auditiva
- Cirurgia anterior
- Sendo um pessoal de saúde
- Anestesia geral do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuou recebendo os cuidados de rotina
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Experimental: Grupo experimental
O grupo de estudo foi mostrado o vídeo musical criado pelos pesquisadores, tomando opiniões de especialistas durante a cirurgia.
|
A pesquisa foi explicada ao paciente antes da operação.
O paciente começou a assistir a um vídeo com músicas com óculos virtuais aos 5 minutos da operação e assistiu ao longo da operação.
Duas horas após a cirurgia, o paciente submetido a ureteroscopia completou o formulário de coleta de dados, a escala de ansiedade específica da cirurgia e a escala de conforto da perianestesia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação dos níveis de ansiedade do paciente após a intervenção
Prazo: duas horas após a cirurgia
|
A escala de ansiedade específica da cirurgia é uma escala de cinco do tipo Likert, avaliando a ansiedade.
O intervalo de referência da escala é de 0 a 50, com uma pontuação mais alta, refletindo o medo da dor, o medo de morrer durante a cirurgia e o medo de complicações e limitações pós-operatórias.
O valor alfa de Cronbach da escala é de 0,79.
|
duas horas após a cirurgia
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Determinação dos níveis de conforto do paciente após a intervenção
Prazo: duas horas após a cirurgia
|
A escala de conforto perianestesia é baseada em uma estrutura teórica de três níveis e quatro dimensões.
Ele avalia as necessidades de conforto e a conquista das melhorias esperadas de conforto.
A pontuação da escala é 24-144 (Min-Max).
Alfa de Cronbach: 0,83.
Uma pontuação baixa indica baixo conforto e uma pontuação alta indica um bom conforto.
|
duas horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- musical video show
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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