- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06914830
A zenei videó hatása a virtuális valóság szemüvegével a beteg szorongására és kényelmére az ureteroszkópia során
Zenei videó virtuális valóság szemüveggel: A szorongásra és a kényelemre gyakorolt hatások az ureteroszkópos műtétben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ureteroszkópia egy műtéti eljárás, amelyet az urológiában diagnosztikusan vagy terápiásán használnak. A műtét előtt a műtéti eljárás során észlelt műtéti stresszválasz csökkentése és a műtét utáni normál fiziológiai funkciók, a korai mobilizáció és a beteg kényelme utáni normál fiziológiai funkciók csökkentése érdekében szükség van a beteg félelmének, szorongásának és aggodalmának kiküszöbölésére. Amikor a beteget műtétbe veszik, megnyugtató és szelíd kommunikációt kell hozni a beteg szorongásának csökkentése érdekében. Ezért fontos, hogy a műtéti csoport tagjai úgy érzzék, hogy a beteggel vannak, és úgy érezzék, hogy a beteg velük vannak.
A zene olyan művészet, amely hangokat szervez oly módon, hogy a boldogság érzése legyen. Segíthet a betegnek megbirkózni a betegség minden aspektusával; Javítja a fizikai, érzelmi, társadalmi és szellemi jólétet, és elősegítheti a fájdalom és/vagy agitáció ellenőrzését és csökkentését. A zene, a depresszió és a szorongás kapcsolatát vizsgáló tanulmányok azt találták, hogy a depresszió és a szorongás pontszáma szignifikánsan alacsonyabb volt a zeneterápiás csoportban, mint a kontrollcsoport.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a virtuális valóság szemüvegének és a zenei videó lejátszásának a beteg műtőjének szorongását és kényelmét az ureteroszkópia során.
Az a hipotézis, miszerint nincs különbség a szorongás és a kényelmi szint között a beavatkozás és a kontrollcsoportokban a zenei beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Pulyka, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Képes beszélni és megérteni a törökül
- Nyitott a kommunikációra
- Írástudó
- 18 évesnél idősebb
- Glasgow Coma Scale pontszáma 13 éves vagy annál magasabb
Kizárási kritériumok:
- Vizuális és halláskárosodás
- Előző műtét
- Egészségügyi személyzetként lenni
- A beteg általános érzéstelenítése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport továbbra is részesült a rutin ellátásban
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A tanulmánycsoportnak a kutatók által létrehozott zenei videót mutatták be a műtét során szakértői vélemények megfogalmazásával.
|
A kutatást a műtét előtt elmagyarázták a betegnek.
A beteget elkezdték nézni egy videót, zenével virtuális szemüveggel a műtét 5. percében, és a műtét során megnézte.
Két órával a műtét után az ureteroszkópián átesett beteg kitöltötte az adatgyűjtési formát, a műtét -specifikus szorongás skálát és a perianesthesia kényelmi skálát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg szorongásszintjének meghatározása a beavatkozás után
Időkeret: Két órával a műtét után
|
A műtét-specifikus szorongás skála egy öt Likert típusú skála, amely a szorongást értékeli.
A skála referenciatartománya 0-50, a magasabb pontszám tükrözi a fájdalom félelmét, a műtét során a haldoklás félelmét, valamint a posztoperatív szövődmények és korlátozások félelmét.
Cronbach skála alfa -értéke 0,79.
|
Két órával a műtét után
|
|
A beteg kényelmi szintjének meghatározása a beavatkozás után
Időkeret: Két órával a műtét után
|
A perianesthesia kényelmi skála három szintű és négy dimenzió elméleti keretén alapul.
Kiértékeli a kényelmi igényeket és a várható kényelmi javulások elérését.
A skála pontozása 24-144 (min-max).
Cronbach's Alpha: 0,83.
Az alacsony pontszám a rossz kényelmet és a magas pontszámot jelzi a jó kényelmet.
|
Két órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- musical video show
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .