- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06914830
Effekten af musikalsk video med virtual reality -briller på patientens angst og komfort under ureteroskopi
Musikalsk video med virtual reality -briller: Effekter på angst og komfort i ureteroskopisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ureteroskopi er en kirurgisk procedure anvendt diagnostisk eller terapeutisk i urologi. At eliminere patientens frygt, angst og bekymring i den præoperative periode er nødvendig for at reducere den kirurgiske stressrespons, der ses under den kirurgiske procedure og for at sikre normale fysiologiske funktioner efter operation, tidlig mobilisering og patientkomfort. Når patienten tages i operation, skal der etableres betryggende og blid kommunikation for at reducere patientens angst. Af denne grund er det vigtigt, at de kirurgiske teammedlemmer føler, at de er sammen med patienten og får patienten til at føle, at de er sammen med dem.
Musik er en kunst, der organiserer lyde på en måde, der giver en følelse af lykke. Det kan hjælpe patienten med at klare alle aspekter af sygdommen; Det forbedrer fysisk, følelsesmæssig, social og åndelig velvære og kan hjælpe med at kontrollere og reducere smerter og/eller agitation. Undersøgelser, der undersøgte forholdet mellem musik og depression og angst, blev det konstateret, at depression og angstresultater var signifikant lavere i musikterapegruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af virtual reality -briller og musikalsk videoafspilning på patientens operationsstueangst og komfort under ureteroskopi.
Hypotesen om, at der ikke er nogen forskel i angst og komfortniveauer i interventions- og kontrolgrupperne efter musikintervention, vil blive testet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Kalkun, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At kunne tale og forstå tyrkisk
- At være åben for kommunikation
- At være læse
- At være over 18 år
- At have en Glasgow Coma Scale -score på 13 og derover
Ekskluderingskriterier:
- Visuel og hørselsnedsættelse
- Tidligere operation
- At være sundhedspersonale
- Generel anæstesi af patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte med at modtage den rutinemæssige pleje
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Undersøgelsesgruppen blev vist den musikalske video oprettet af forskerne ved at tage ekspertudtalelser under operationen.
|
Forskningen blev forklaret til patienten inden operationen.
Patienten blev begyndt at se en video med musik med virtuelle briller i det 5. minut af operationen og så den under hele operationen.
To timer efter operationen udfyldte patienten, der gennemgik ureteroskopi, dataindsamlingsformularen, kirurgisk specifik angstskala og perianestesi -komfortskala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af patientens angstniveauer efter interventionen
Tidsramme: To timer efter operationen
|
Den operationsspecifikke angstskala er en skala til skala af femte-typen, der vurderer angst.
Referenceområdet for skalaen er 0-50, med en højere score, der afspejler frygt for smerte, frygt for at dø under operationen og frygt for postoperative komplikationer og begrænsninger.
Cronbachs alfa -værdi af skalaen er 0,79.
|
To timer efter operationen
|
|
Bestemmelse af patientens komfortniveauer efter interventionen
Tidsramme: To timer efter operationen
|
Perianestesi -komfortskalaen er baseret på en teoretisk ramme for tre niveauer og fire dimensioner.
Det evaluerer komfortbehov og opnåelse af forventede komfortforbedringer.
Skala-score er 24-144 (min-max).
Cronbachs alfa: 0,83.
En lav score indikerer dårlig komfort, og en høj score indikerer god komfort.
|
To timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- musical video show
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Driftstid
-
Tampere University HospitalTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAute Smerter efter operation | Vedvarende smerter efter operation | Opioidbrug efter operation | AnæstesimetodeFinland
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
AstraZenecaTrukket tilbageEn undersøgelse af Andexanet Alfa hos patienter, der kræver akut kirurgi eller procedure (ANNEXA-RS)Akut operationFinland, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Forenede Stater, Schweiz, Tyskland, Ungarn, Japan, Mexico, Østrig, Australien, Israel, Tjekkiet, Canada, Portugal, Bulgarien, Kina, Brasilien, Taiwan, New Zealand, Slovakiet, ... og mere
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringStørre operationFrankrig
-
The Cleveland ClinicAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierDepartment of Pathology & Cell Biology - 630 West 168th Street - P&S...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Züleyha SönmezAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGrå stær operation | Kataraktpatienter | Katarakt efter operationTyrkiet (Türkiye)
-
Seva Canada SocietyPragyaan Sustainable Health Outcomes Foundation; Divyajyoti Trust - Tejas...Rekruttering
Kliniske forsøg med Musikalsk videodemonstration med virtual reality -briller
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Esra AydınErzincan Binali Yildirim Universitesi; Yuzuncu Yil UniversityRekrutteringKlinisk færdighedstræning | Sygeplejestuderende | Perifer venekateterisering | Selvtillid i klinisk beslutningstagning og angstTyrkiet (Türkiye)
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Angst | Kronisk sygdomItalien
-
University of MiamiRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityRekrutteringVirtual realityKalkun
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetSmerte | BrystsmerterBrasilien
-
Wake Forest UniversityWells Fargo Faculty Scholar EndowmentRekrutteringDyrke motion | Ensomhed | Opførsel | Social isolationForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtAraknofobi | AkrofobiForenede Stater
-
Jia-Ling WangIkke rekrutterer endnu