- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06914830
Effekten av musikalisk video med virtual reality -glasögon på patientens ångest och komfort under ureteroskopi
Musical Video with Virtual Reality Goggles: Effekter på ångest och komfort vid ureteroskopisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ureteroskopi är ett kirurgiskt ingrepp som används diagnostiskt eller terapeutiskt i urologi. Att eliminera patientens rädsla, ångest och oro under den preoperativa perioden är nödvändig för att minska det kirurgiska stressresponsen som ses under det kirurgiska ingreppet och för att säkerställa normala fysiologiska funktioner efter operation, tidig mobilisering och patientkomfort. När patienten tas i operation bör lugnande och mild kommunikation fastställas för att minska patientens ångest. Av denna anledning är det viktigt att de kirurgiska teammedlemmarna känner att de är med patienten och får patienten att känna att de är med dem.
Musik är en konst som organiserar ljud på ett sätt som ger en känsla av lycka. Det kan hjälpa patienten att hantera alla aspekter av sjukdomen; Det förbättrar fysiska, emotionella, sociala och andliga välbefinnande och kan hjälpa till att kontrollera och minska smärta och/eller agitation. Studier som undersökte förhållandet mellan musik och depression och ångest, konstaterades att depression och ångestpoäng var signifikant lägre i musikterapigruppen jämfört med kontrollgruppen.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av virtual reality -skyddsglasögon och musikalisk videouppspelning på patientens operationssal ångest och komfort under ureteroskopi.
Hypoteserna om att det inte finns någon skillnad i ångest och komfortnivåer i interventions- och kontrollgrupperna efter musikintervention kommer att testas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Kalkon, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att kunna tala och förstå turkiska
- Att vara öppen för kommunikation
- Att vara läskunnig
- Att vara över 18 år
- Har en Glasgow Coma Scale -poäng på 13 och högre
Uteslutningskriterier:
- Visuell och hörselnedsättning
- Föregående operation
- Att vara sjukvårdspersonal
- Allmän anestesi hos patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fortsatte att få den rutinmässiga vården
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Studiegruppen visades den musikaliska videon som skapades av forskarna genom att ta expertutlåtanden under operationen.
|
Forskningen förklarades för patienten före operationen.
Patienten började titta på en video med musik med virtuella glasögon i den femte minuten av operationen och tittade på den under hela operationen.
Två timmar efter operationen slutförde patienten som genomgick urinmättningen datainsamlingsformuläret, operationens specifika ångestskala och perianestesi komfortskala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av patientens ångestnivåer efter interventionen
Tidsram: Två timmar efter operationen
|
Den kirurgiska specifika ångestskalan är en skala med fem Likert-typ som bedöms av ångest.
Referensområdet för skalan är 0-50, med en högre poäng som återspeglar rädsla för smärta, rädsla för att dö under operationen och rädsla för postoperativa komplikationer och begränsningar.
Cronbachs alfavärde på skalan är 0,79.
|
Två timmar efter operationen
|
|
Bestämning av patientens komfortnivåer efter interventionen
Tidsram: Två timmar efter operationen
|
Perianestesis Comfort Scale är baserad på en teoretisk ram på tre nivåer och fyra dimensioner.
Den utvärderar komfortbehov och uppnå förväntad komfortförbättringar.
Skalapoäng är 24-144 (min-max).
Cronbachs alfa: 0,83.
En låg poäng indikerar dålig komfort och en hög poäng indikerar god komfort.
|
Två timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- musical video show
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .