- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06914830
Wpływ muzycznych wideo z goglami wirtualnej rzeczywistości na lęk i komfort pacjenta podczas ureteroskopii
Film muzyczny z gogami rzeczywistości wirtualnej: wpływ na lęk i komfort w chirurgii ureteroskopowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ureteroskopia jest procedurą chirurgiczną stosowaną diagnostycznie lub terapeutycznie w urologii. Wyeliminowanie strachu, lęku i zmartwień pacjenta w okresie przedoperacyjnym jest konieczne w celu zmniejszenia reakcji na stres chirurgiczny obserwowany podczas zabiegu chirurgicznego i zapewnienia normalnych funkcji fizjologicznych po operacji, wczesnej mobilizacji i komforcie pacjenta. Gdy pacjent zostanie zabrany na operację, należy ustalić uspokajającą i delikatną komunikację w celu zmniejszenia lęku pacjenta. Z tego powodu ważne jest, aby członkowie zespołu chirurgicznego poczuli, że są z pacjentem i sprawili, że pacjent poczuł, że są z nimi.
Muzyka to sztuka, która organizuje dźwięki w sposób, który zapewnia poczucie szczęścia. Może pomóc pacjentowi poradzić sobie ze wszystkimi aspektami choroby; Poprawia dobre samopoczucie fizyczne, emocjonalne, społeczne i duchowe oraz może pomóc w kontrolowaniu i zmniejszeniu bólu i/lub agitacji. Badania badające związek między muzyką a depresją i lękiem stwierdzono, że wyniki depresji i lęku były znacznie niższe w grupie muzykoterapii w porównaniu z grupą kontrolną.
Celem tego badania było zbadanie wpływu gogli wirtualnej rzeczywistości i muzycznego odtwarzania wideo na lęk i komfort na sali operacyjnej podczas ureteroskopii.
Hipotezy, że nie ma różnicy w poziomach lęku i komfortu w grupach interwencyjnych i kontrolnych po interwencji muzycznej, zostaną przetestowane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Indyk, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Możliwość mówienia i zrozumienia tureckiego
- Otwarcie komunikacji
- Bycie piśmiennym
- Mając ponad 18 lat
- Posiadanie wyniku Glasgow Coma Scale wynosząca 13 i więcej
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie wizualne i słuchu
- Poprzednia operacja
- Bycie personelem opieki zdrowotnej
- Ogólne znieczulenie pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nadal otrzymywała rutynową opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa badawcza została pokazana na wideo muzyczne stworzone przez naukowców, przyjmując opinie ekspertów podczas operacji.
|
Badanie zostało wyjaśnione pacjentowi przed operacją.
Pacjent zaczął oglądać wideo z muzyką z wirtualnymi okularami w 5. minucie operacji i oglądał go podczas operacji.
Dwie godziny po zabiegu pacjent, który poddał się ureteroskopii, ukończył formę gromadzenia danych, skalę lęku specyficznego dla operacji i skala komfortu okołopoziomowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie poziomu lęku pacjenta po interwencji
Ramy czasowe: Dwie godziny po operacji
|
Skala lęku specyficzna dla operacji to ocena lęku w skali pięciu Likerta.
Zakres odniesienia skali wynosi 0-50, z wyższym wynikiem odzwierciedlającym strach przed bólem, strachem przed śmiercią podczas operacji oraz strach przed powikłaniami i ograniczeniami pooperacyjnymi.
Wartość alfa skali Cronbacha wynosi 0,79.
|
Dwie godziny po operacji
|
|
Określenie poziomów komfortu pacjenta po interwencji
Ramy czasowe: Dwie godziny po operacji
|
Skala komfortowa okołanodezji opiera się na teoretycznych ramach trzech poziomów i czterech wymiarów.
Ocenia potrzeby komfortu i osiągnięcie oczekiwanej poprawy komfortu.
Punktacja skali wynosi 24-144 (Min-Max).
Cronbach's Alpha: 0,83.
Niski wynik wskazuje na słaby komfort, a wysoki wynik wskazuje na dobry komfort.
|
Dwie godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- musical video show
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czas operacji
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Demonstracja wideo z wirtualną rzeczywistością
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy