- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06914830
비 요학 기간 동안 가상 현실 고글을 가진 뮤지컬 비디오가 환자의 불안과 편안함에 미치는 영향
가상 현실 고글을 가진 뮤지컬 비디오 : 요종 수술의 불안과 편안함에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
요관 내시경 검사는 비뇨기과에서 진단 또는 치료 적으로 사용되는 수술 절차입니다. 수술 절차 중에 보이는 외과 적 스트레스 반응을 줄이고 수술 후 정상적인 생리 학적 기능, 조기 동원 및 환자의 편안함을 보장하기 위해 수술 전 환자의 두려움, 불안 및 걱정을 제거하는 것이 필요합니다. 환자가 수술을 받으면 환자의 불안을 줄이기 위해 안심하고 온화한 의사 소통을해야합니다. 이러한 이유로, 외과 팀 구성원은 환자와 함께 있다고 느끼고 환자가 자신과 함께 있다고 느끼게하는 것이 중요합니다.
음악은 행복감을 제공하는 방식으로 소리를 조직하는 예술입니다. 환자가 질병의 모든 측면에 대처하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그것은 신체적, 정서적, 사회적, 영적 복지를 향상시키고 통증 및/또는 동요를 통제하고 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 음악과 우울증과 불안의 관계를 조사한 연구에서, 우울증과 불안 점수는 대조군에 비해 음악 치료 그룹에서 상당히 낮은 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구의 목적은 요종경 검사 동안 가상 현실 고글과 음악 비디오 재생의 효과를 조사하는 것이 었습니다.
음악 개입 후 중재 및 통제 그룹에서 불안과 안락함 수준에 차이가 없다는 가설이 테스트 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Aydın
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Efeler, Aydın, 칠면조, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다
- 의사 소통에 개방적입니다
- 글을 읽는다
- 18 세 이상
- 글래스고 코마 스케일 스케일 점수는 13 이상
제외 기준 :
- 시각 및 청각 장애
- 이전 수술
- 의료 요원이됩니다
- 환자의 전신 마취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 관리를 계속 받았다.
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실험적: 실험 그룹
연구 그룹은 수술 중에 전문가의 의견을 제시함으로써 연구원들이 만든 뮤지컬 비디오를 보여주었습니다.
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연구는 수술 전에 환자에게 설명되었습니다.
환자는 수술의 5 분에 가상 안경을 가진 음악이있는 비디오를보고 수술 전반에 걸쳐 시청하기 시작했습니다.
수술 후 2 시간 후, 요관 내시경 검사를받은 환자는 데이터 수집 양식, 수술 특이 적 불안 척도 및 주변의 편안함 척도를 완료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 후 환자의 불안 수준의 결정
기간: 수술 2 시간 후
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수술 별 불안 척도는 불안에 대한 5 개의 리 커트 유형 척도입니다.
척도의 기준 범위는 0-50이며, 고통에 대한 두려움, 수술 중 사망에 대한 두려움, 수술 후 합병증과 한계에 대한 두려움을 반영하는 점수가 높습니다.
크론 바흐의 척도의 알파 값은 0.79입니다.
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수술 2 시간 후
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중재 후 환자의 편안함 수준 결정
기간: 수술 2 시간 후
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주변의 편안한 척도는 3 단계와 4 차원의 이론적 프레임 워크를 기반으로합니다.
편안한 요구와 예상 편안함 개선의 달성을 평가합니다.
스케일 스코어링은 24-144 (Min-Max)입니다.
크론 바흐의 알파 : 0.83.
낮은 점수는 편안함이 좋지 않다는 것을 나타내고 높은 점수는 좋은 편안함을 나타냅니다.
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수술 2 시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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