- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06914830
El efecto del video musical con gafas de realidad virtual en la ansiedad y la comodidad del paciente durante la ureteroscopia
Video musical con gafas de realidad virtual: efectos sobre la ansiedad y la comodidad en la cirugía ureteroscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ureteroscopia es un procedimiento quirúrgico utilizado diagnóstico o terapéuticamente en urología. Es necesario eliminar el miedo, la ansiedad y la preocupación del paciente en el período preoperatorio para reducir la respuesta al estrés quirúrgico observado durante el procedimiento quirúrgico y garantizar funciones fisiológicas normales después de la cirugía, la movilización temprana y la comodidad del paciente. Cuando el paciente es llevado a la cirugía, se debe establecer una comunicación suave y suave para reducir la ansiedad del paciente. Por esta razón, es importante que los miembros del equipo quirúrgico sientan que están con el paciente y hacen que el paciente sienta que está con ellos.
La música es un arte que organiza los sonidos de una manera que proporciona una sensación de felicidad. Puede ayudar al paciente a hacer frente a todos los aspectos de la enfermedad; Mejora el bienestar físico, emocional, social y espiritual y puede ayudar a controlar y reducir el dolor y/o la agitación. Estudios que examinan la relación entre la música y la depresión y la ansiedad, se encontró que las puntuaciones de depresión y ansiedad fueron significativamente más bajas en el grupo de musicoterapia en comparación con el grupo de control.
El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de las gafas de realidad virtual y la reproducción de videos musicales en la ansiedad y la comodidad de la sala de operaciones del paciente durante la ureteroscopia.
Las hipótesis de que no hay diferencia en los niveles de ansiedad y comodidad en los grupos de intervención y control después de la intervención musical.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Pavo, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de hablar y comprender el turco
- Estar abierto a la comunicación
- Ser alfabetizado
- Teniendo más de 18 años
- Tener una puntuación de escala de coma de Glasgow de 13 y más
Criterios de exclusión:
- Discapacidad visual y auditiva
- Cirugía previa
- Ser un personal de atención médica
- Anestesia general del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó recibiendo la atención de rutina.
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Experimental: Grupo experimental
El grupo de estudio se mostró el video musical creado por los investigadores tomando opiniones de expertos durante la cirugía.
|
La investigación se explicó al paciente antes de la operación.
El paciente comenzó a ver un video con música con gafas virtuales en el quinto minuto de la operación y lo vio durante toda la operación.
Dos horas después de la cirugía, el paciente que se sometió a ureteroscopia completó el formulario de recolección de datos, la escala de ansiedad específica de la cirugía y la escala de confort de perianestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación de los niveles de ansiedad del paciente después de la intervención
Periodo de tiempo: Dos horas después de la cirugía
|
La escala de ansiedad específica de la cirugía es una escala de cinco escala Likert que evalúa la ansiedad.
El rango de referencia de la escala es 0-50, con una puntuación más alta que refleja el miedo al dolor, el miedo a la muerte durante la cirugía y el miedo a las complicaciones y limitaciones postoperatorias.
El valor alfa de Cronbach de la escala es 0.79.
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Dos horas después de la cirugía
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Determinación de los niveles de comodidad del paciente después de la intervención
Periodo de tiempo: Dos horas después de la cirugía
|
La escala de comodidad de perianestesia se basa en un marco teórico de tres niveles y cuatro dimensiones.
Evalúa las necesidades de comodidad y el logro de las mejoras de confort esperadas.
La puntuación de la escala es 24-144 (min-max).
Alfa de Cronbach: 0.83.
Una puntuación baja indica mala comodidad y una puntuación alta indica una buena comodidad.
|
Dos horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- musical video show
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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