- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06914830
L'effet de la vidéo musicale avec des lunettes de réalité virtuelle sur l'anxiété et le confort du patient pendant l'uretéroscopie
Vidéo musicale avec des lunettes de réalité virtuelle: effets sur l'anxiété et le confort en chirurgie urétéroscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'urétéroscopie est une procédure chirurgicale utilisée de diagnostic ou thérapeutique dans l'urologie. L'élimination de la peur, de l'anxiété et de l'inquiétude du patient dans la période préopératoire est nécessaire pour réduire la réponse au stress chirurgical observée pendant la procédure chirurgicale et pour assurer des fonctions physiologiques normales après la chirurgie, la mobilisation précoce et le confort du patient. Lorsque le patient est interrompu, une communication rassurante et douce doit être établie pour réduire l'anxiété du patient. Pour cette raison, il est important que les membres de l'équipe chirurgicale sentent qu'ils sont avec le patient et font sentir au patient qu'ils sont avec eux.
La musique est un art qui organise les sons d'une manière qui offre un sentiment de bonheur. Il peut aider le patient à faire face à tous les aspects de la maladie; Il améliore le bien-être physique, émotionnel, social et spirituel et peut aider à contrôler et à réduire la douleur et / ou l'agitation. Des études examinant la relation entre la musique et la dépression et l'anxiété, il a été constaté que les scores de dépression et d'anxiété étaient significativement plus faibles dans le groupe de musicothérapie par rapport au groupe témoin.
Le but de cette étude était d'examiner l'effet des lunettes de réalité virtuelle et de la lecture vidéo musicale sur l'anxiété et le confort de la salle d'opération du patient pendant l'urétéroscopie.
Les hypothèses selon lesquelles il n'y a pas de différence dans les niveaux d'anxiété et de confort dans les groupes d'intervention et de contrôle après l'intervention musicale sera testé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aydın
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Efeler, Aydın, Turquie, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être capable de parler et de comprendre le turc
- Être ouvert à la communication
- Être alphabétisé
- Ayant plus de 18 ans
- Avoir un score d'échelle de Glasgow Coma de 13 et plus
Critères d'exclusion:
- Trouble visuel et auditif
- Chirurgie précédente
- Être un personnel de santé
- Anesthésie générale du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a continué à recevoir les soins de routine
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe d'étude a été montré la vidéo musicale créée par les chercheurs en prenant des opinions d'experts pendant la chirurgie.
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La recherche a été expliquée au patient avant l'opération.
Le patient a commencé à regarder une vidéo avec de la musique avec des lunettes virtuelles à la 5e minute de l'opération et l'a regardée tout au long de l'opération.
Deux heures après la chirurgie, le patient qui a subi une urétéroscopie a rempli le formulaire de collecte de données, l'échelle d'anxiété spécifique de la chirurgie et l'échelle de confort périanesthée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des niveaux d'anxiété du patient après l'intervention
Délai: Deux heures après la chirurgie
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L'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie est une échelle de type Likert évaluant l'anxiété.
La plage de référence de l'échelle est de 0 à 50, avec un score plus élevé reflétant la peur de la douleur, la peur de mourir pendant la chirurgie et la peur des complications postopératoires et des limites.
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,79.
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Deux heures après la chirurgie
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Détermination des niveaux de confort du patient après l'intervention
Délai: Deux heures après la chirurgie
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L'échelle de confort de périanesthésie est basée sur un cadre théorique de trois niveaux et quatre dimensions.
Il évalue les besoins de confort et la réalisation des améliorations du confort attendues.
La notation de l'échelle est de 24-144 (min-max).
Alpha de Cronbach: 0,83.
Un score faible indique un mauvais confort et un score élevé indique un bon confort.
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Deux heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- musical video show
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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