- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06914830
Het effect van muzikale video met virtual reality -bril op de angst en comfort van de patiënt tijdens ureteroscopie
Muzikale video met virtual reality -bril: effecten op angst en comfort bij ureteroscopische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ureteroscopie is een chirurgische procedure die diagnostisch of therapeutisch wordt gebruikt in de urologie. Het elimineren van de angst, angst en zorgen van de patiënt in de preoperatieve periode is noodzakelijk om de chirurgische stressrespons die tijdens de chirurgische procedure wordt waargenomen te verminderen en om normale fysiologische functies na chirurgie, vroege mobilisatie en comfort van de patiënt te garanderen. Wanneer de patiënt in een operatie wordt genomen, moet geruststellende en zachte communicatie worden vastgesteld om de angst van de patiënt te verminderen. Om deze reden is het belangrijk dat de chirurgische teamleden het gevoel hebben dat ze bij de patiënt zijn en de patiënt laten voelen dat ze bij hen zijn.
Muziek is een kunst die geluiden organiseert op een manier die een gevoel van geluk geeft. Het kan de patiënt helpen omgaan met alle aspecten van de ziekte; Het verbetert fysiek, emotioneel, sociaal en spiritueel welzijn en kan helpen om pijn en/of agitatie te beheersen en te verminderen. Studies die de relatie onderzocht tussen muziek en depressie en angst, werd gevonden dat depressie en angstscores aanzienlijk lager waren in de muziektherapiegroep in vergelijking met de controlegroep.
Het doel van deze studie was om het effect van virtual reality -bril en muzikale video -afspelen op de operatiekamerangst en comfort van de patiënt tijdens ureteroscopie te onderzoeken.
De hypothesen dat er geen verschil is in angst- en comfortniveaus in de interventie- en controlegroepen na muziekinterventie zal worden getest.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Kalkoen, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks kunnen spreken en begrijpen
- Openstaan voor communicatie
- Geletterd zijn
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Met een Glasgow Coma Scale Score van 13 en hoger
Uitsluitingscriteria:
- Visuele en gehoorstoornis
- Vorige operatie
- Een personeel in de gezondheidszorg zijn
- Algemene anesthesie van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bleef de reguliere zorg ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De studiegroep werd aangetoond dat de muzikale video door de onderzoekers is gemaakt door deskundige meningen te nemen tijdens de operatie.
|
Het onderzoek werd aan de patiënt uitgelegd vóór de operatie.
De patiënt begon een video te bekijken met muziek met een virtuele bril op de 5e minuut van de operatie en bekeek deze tijdens de operatie.
Twee uur na de operatie voltooide de patiënt die ureteroscopie onderging het formulier voor gegevensverzameling, chirurgie specifieke angstschaal en perianesthesie -comfortschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de angstniveaus van de patiënt na de interventie
Tijdsspanne: Twee uur na de operatie
|
De chirurgiespecifieke angstschaal is een schaal van vijf Likert-type die wordt beoordeeld over angst.
Het referentiebereik van de schaal is 0-50, met een hogere score die angst voor pijn weerspiegelt, angst om te sterven tijdens de operatie en angst voor postoperatieve complicaties en beperkingen.
Cronbach's alfawaarde van de schaal is 0,79.
|
Twee uur na de operatie
|
|
Bepaling van de comfortniveaus van de patiënt na de interventie
Tijdsspanne: Twee uur na de operatie
|
De Perianesthesion Comfort Scale is gebaseerd op een theoretisch kader van drie niveaus en vier dimensies.
Het evalueert comfortbehoeften en het bereiken van verwachte comfortverbeteringen.
Schaalscore is 24-144 (Min-Max).
Cronbach's Alpha: 0,83.
Een lage score duidt op slecht comfort en een hoge score duidt op een goed comfort.
|
Twee uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- musical video show
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .