- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06914830
Musiikkivideon vaikutus virtuaalitodellisuuslassissa potilaan ahdistukseen ja mukavuuteen ureteroskopian aikana
Musiikkivideo virtuaalitodellisuuslassissa: vaikutukset ahdistukseen ja mukavuuteen ureteroskooppisessa leikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ureteroskopia on kirurginen toimenpide, jota käytetään diagnostisesti tai terapeuttisesti urologiassa. Potilaan pelon, ahdistuksen ja huolen poistaminen preoperatiivisella ajanjaksolla on välttämätöntä kirurgisen toimenpiteen aikana havaitun kirurgisen stressivasteen vähentämiseksi ja normaalien fysiologisten toimintojen varmistamiseksi leikkauksen, varhaisen mobilisaation ja potilaan mukavuuden varmistamiseksi. Kun potilas otetaan leikkaukseen, tulisi luoda rauhoittava ja lempeä viestintä potilaan ahdistuksen vähentämiseksi. Tästä syystä on tärkeää, että kirurgisen ryhmän jäsenet kokevat olevansa potilaan kanssa ja saavat potilaan tuntemaan olevansa heidän kanssaan.
Musiikki on taide, joka järjestää ääniä tavalla, joka tarjoaa onnellisuuden tunteen. Se voi auttaa potilasta selviytymään kaikista taudin näkökohdista; Se parantaa fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja henkistä hyvinvointia ja voi auttaa hallitsemaan ja vähentämään kipua ja/tai levottomuutta. Musiikin ja masennuksen ja ahdistuksen välistä suhdetta tutkiessa havaittiin, että masennus- ja ahdistuspisteet olivat merkittävästi alhaisemmat musiikkiterapiaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia virtuaalitodellisuuden suojalasien ja musiikillisen videon toiston vaikutusta potilaan leikkaussalin ahdistukseen ja mukavuuteen ureteroskopian aikana.
Hypoteesit, että interventio- ja kontrolliryhmissä ei ole eroa ahdistuneisuudessa ja mukavuudessa musiikin intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Turkki, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkilaista
- Viestinnän avoin
- Lukutaitoinen
- Yli 18 -vuotias
- Glasgow -kooma -asteikko on 13 ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Visuaalinen ja kuulovamma
- Aiempi leikkaus
- Terveydenhuollon henkilöstö
- Potilaan yleinen anestesia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi rutiinihoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkimusryhmälle osoitettiin tutkijoiden luoma musiikkivideo ottamalla asiantuntijalausuntoja leikkauksen aikana.
|
Tutkimus selitettiin potilaalle ennen leikkausta.
Potilas aloitettiin katsella video, jossa oli musiikki virtuaalilaseilla operaation 5. minuutilla ja katseli sitä koko operaation ajan.
Kaksi tuntia leikkauksen jälkeen potilas, joka sai ureteroskopian?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistustasojen määrittäminen intervention jälkeen
Aikaikkuna: kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauskohtainen ahdistusasteikko on viiden Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi ahdistuksen.
Asteikon vertailualue on 0-50, ja korkeampi pistemäärä heijastaa kivun pelkoa, kuoleman pelkoa leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja rajoitusten pelko.
Cronbachin asteikon alfa -arvo on 0,79.
|
kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan mukavuustasojen määrittäminen intervention jälkeen
Aikaikkuna: kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
Perianestesia -mukavuusasteikko perustuu kolmen tason ja neljän ulottuvuuden teoreettiseen kehykseen.
Se arvioi mukavuustarpeita ja odotettujen mukavuusparannusten saavuttamista.
Asteikon pisteytys on 24-144 (Min-Max).
Cronbachin alfa: 0,83.
Matala pistemäärä osoittaa huonon mukavuuden ja korkean pistemäärän osoittavat hyvää mukavuutta.
|
kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- musical video show
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminta-aika
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Maastricht University Medical CenterTuntematonHiilihydraattinen suuhuuhtelu Time Trial PerformancessaAlankomaat
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityTuntematonTime-lapes -järjestelmän soveltaminen IVF/ICSI:ssäKiina
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
University of CatanzaroTuntematonSilmänsisäinen paine (IOP) | Tear Break-up TimeItalia
-
He Eye HospitalEi vielä rekrytointia
-
Rajavithi HospitalIlmoittautuminen kutsustaElämänlaatu | Kuivat silmät | Sarveiskalvon värjäys | Kyynelkalvon riittämättömyys | Kuivasilmäsairaus (DED) | Hyaluronihappo | Kyynelkalvon hyperosmolaarisuus | Tear Break-up Time | Kyynelhäiriö | HyaluronaattiThaimaa
Kliiniset tutkimukset Musiikkivideon esittely virtuaalitodellisuuslasien kanssa
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiMotivaatio | Tehokkuus, itseTaiwan
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloValmisMunuaisten vajaatoiminta, krooninenBrasilia
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...ValmisKipu | Virtuaalitodellisuus | Pediatria | RokotusEspanja