- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06914830
Effekten av musikalsk video med virtual reality briller på pasientens angst og komfort under ureteroskopi
Musikalsk video med virtual reality briller: effekter på angst og komfort i ureteroskopisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ureteroskopi er en kirurgisk prosedyre som brukes diagnostisk eller terapeutisk i urologi. Å eliminere pasientens frykt, angst og bekymring i den preoperative perioden er nødvendig for å redusere den kirurgiske stressresponsen som ble sett under den kirurgiske prosedyren og for å sikre normale fysiologiske funksjoner etter operasjon, tidlig mobilisering og pasientkomfort. Når pasienten blir tatt i kirurgi, bør betryggende og skånsom kommunikasjon etableres for å redusere pasientens angst. Av denne grunn er det viktig at de kirurgiske teammedlemmene føler at de er med pasienten og får pasienten til å føle at de er med dem.
Musikk er en kunst som organiserer lyder på en måte som gir en følelse av lykke. Det kan hjelpe pasienten med å takle alle aspekter av sykdommen; Det forbedrer fysisk, emosjonell, sosial og åndelig velvære og kan bidra til å kontrollere og redusere smerter og/eller uro. Studier som undersøkte forholdet mellom musikk og depresjon og angst, ble det funnet at depresjon og angst score var betydelig lavere i musikkterapigruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av virtual reality briller og musikalsk videoavspilling på pasientens operasjonsromsangst og komfort under ureteroskopi.
Hypotesene om at det ikke er noen forskjell i angst og komfortnivå i intervensjons- og kontrollgruppene etter musikkintervensjon vil bli testet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Tyrkia, 09090
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk
- Å være åpen for kommunikasjon
- Å være litterert
- Å være over 18 år
- Å ha en Glasgow Coma Scale -score på 13 og over
Eksklusjonskriterier:
- Visuell og hørselshemming
- Tidligere operasjon
- Å være helsepersonell
- Generell anestesi av pasienten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte å motta den rutinemessige omsorgen
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Studiegruppen ble vist den musikalske videoen som ble opprettet av forskerne ved å ta ekspertuttalelser under operasjonen.
|
Forskningen ble forklart for pasienten før operasjonen.
Pasienten ble begynt å se en video med musikk med virtuelle briller i det 5. minutt av operasjonen og så den gjennom hele operasjonen.
To timer etter operasjonen fullførte pasienten som gjennomgikk ureteroskopi datainnsamlingsskjemaet, kirurgi spesifikk angstskala og perianestesi komfortskala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av pasientens angstnivå etter intervensjonen
Tidsramme: To timer etter operasjonen
|
Den operasjonsspesifikke angstskalaen er en fem skala av Likert-typen.
Referanseområdet for skalaen er 0-50, med en høyere poengsum som gjenspeiler frykt for smerte, frykt for å dø under operasjonen og frykt for postoperative komplikasjoner og begrensninger.
Cronbachs alfaverdi på skalaen er 0,79.
|
To timer etter operasjonen
|
|
Bestemmelse av pasientens komfortnivå etter intervensjonen
Tidsramme: To timer etter operasjonen
|
Perianesthesia Comfort -skalaen er basert på et teoretisk rammeverk av tre nivåer og fire dimensjoner.
Den evaluerer komfortbehov og oppnåelse av forventede komfortforbedringer.
Skala scoring er 24-144 (Min-Max).
Cronbachs alfa: 0,83.
En lav poengsum indikerer dårlig komfort og en høy poengsum indikerer god komfort.
|
To timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hilal Hatice ÜLKÜ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- musical video show
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .