- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06919484
Fyziologický účinek RCEXP na distribuci ventilace/perfúze
20. listopadu 2025 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
Fyziologický účinek RCEXP na distribuci ventilace/perfuze u pacientů s ARDS
S výjimkou nastavení pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) je expirační fáze běžně přehlížena během MV.
Exspirační časová konstanta (RCEXP) hraje důležitou roli při porozumění mechanickým vlastnostem respiračního systému u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci.
Není však jasné, že účinek expirační časové konstanty na distribuci ventilace a perfuze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
S výjimkou nastavení pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) je expirační fáze běžně přehlížena během MV.
Exspirační časová konstanta (RCEXP) hraje důležitou roli při porozumění mechanickým vlastnostem respiračního systému u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci.
Není však jasné, že účinek expirační časové konstanty na distribuci ventilace a perfuze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yuan xue yan, MD
- Telefonní číslo: +86-15901599659
- E-mail: 18826401594@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- yan xue yuan
- Telefonní číslo: 032-83262550
- E-mail: 18826401594@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Intubovaní pacienti se střední a těžkou ARDS (Berlínská definice, PAO2/FIO2 ≤ 200 mmHg při PEEP 5 CMH2O)
- Podstupující hlubokou sedaci při kontrolované mechanické ventilaci do 72 hodin po nástupu ARDS
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti s ARDS, kteří dostávají mechanickou ventilaci, ne více než 72 hodin
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let
- Pacient podstupující právní ochranu
- Kontraindikace na EIT (např. G. Těžké trauma hrudníku nebo rány)
- pneumothorax
- Pacient podstupující ECMO
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mechanicky větrané pacienty s ARDS
|
Pacienti dostávali různé RCEXP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve ventilaci/perfúzní neshodě
Časové okno: 4 hodiny
|
Neshoda ventilace/perfúze se měří pomocí EIT
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v mrtvém prostoru
Časové okno: 4 hodiny
|
Mrtvý prostor se měří pomocí EIT
|
4 hodiny
|
|
Rozdíl v zkratu
Časové okno: 4 hodiny
|
Shunt se měří pomocí EIT
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCexp_ventilation/perfusion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy