- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06919484
O efeito fisiológico do RCEXP na distribuição de ventilação/perfusão
20 de novembro de 2025 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
O efeito fisiológico do RCEXP na distribuição de ventilação/perfusão em pacientes com SDRA
Com exceção de definir a pressão expiratória final positiva (PEEP), a fase expiratória é comumente negligenciada durante a MV.
A constante de tempo expiratório (RCEXP) desempenha um papel importante na compreensão das propriedades mecânicas do sistema respiratório em pacientes que recebem ventilação mecânica.
No entanto, não está claro que o efeito do tempo expiratório constante na distribuição de ventilação e perfusão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com exceção de definir a pressão expiratória final positiva (PEEP), a fase expiratória é comumente negligenciada durante a MV.
A constante de tempo expiratório (RCEXP) desempenha um papel importante na compreensão das propriedades mecânicas do sistema respiratório em pacientes que recebem ventilação mecânica.
No entanto, não está claro que o efeito do tempo expiratório constante na distribuição de ventilação e perfusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yuan xue yan, MD
- Número de telefone: +86-15901599659
- E-mail: 18826401594@163.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contato:
- yan xue yuan
- Número de telefone: 032-83262550
- E-mail: 18826401594@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes intubados com SDRA moderada e grave (Definição de Berlim, PAO2/FIO2 ≤200 mmHg em peep 5 cmh2o)
- passando por sedação profunda na ventilação mecânica controlada dentro de 72 horas após o início da SDRA
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes adultos com SDRA recebendo ventilação mecânica não mais que 72 horas
Critérios de exclusão:
- idade <18 anos
- paciente em proteção legal
- Contra-indicações para EIT (por exemplo, trauma ou feridas graves no peito)
- pneumotórax
- Paciente em ECMO
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes mecanicamente ventilados com SDRA
|
Os pacientes receberam RCEXP diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na incompatibilidade de ventilação/perfusão
Prazo: 4 horas
|
A incompatibilidade de ventilação/perfusão é medida pelo EIT
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença no espaço morto
Prazo: 4 horas
|
O espaço morto é medido por EIT
|
4 horas
|
|
Diferença em derivação
Prazo: 4 horas
|
A derivação é medida pelo EIT
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCexp_ventilation/perfusion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .