- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06919484
El efecto fisiológico de RCEXP sobre la distribución de ventilación/perfusión
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
El efecto fisiológico de RCEXP sobre la distribución de ventilación/perfusión en pacientes con SDRA
Con la excepción de establecer la presión positiva de extracción final (PEEP), la fase espiratoria se pasa por alto comúnmente durante el MV.
La constante de tiempo espiratoria (RCEXP) juega un papel importante en la comprensión de las propiedades mecánicas del sistema respiratorio en pacientes que reciben ventilación mecánica.
Sin embargo, no está claro que el efecto del tiempo espiratorio constante sobre la distribución de ventilación y perfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la excepción de establecer la presión positiva de extracción final (PEEP), la fase espiratoria se pasa por alto comúnmente durante el MV.
La constante de tiempo espiratoria (RCEXP) juega un papel importante en la comprensión de las propiedades mecánicas del sistema respiratorio en pacientes que reciben ventilación mecánica.
Sin embargo, no está claro que el efecto del tiempo espiratorio constante sobre la distribución de ventilación y perfusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yuan xue yan, MD
- Número de teléfono: +86-15901599659
- Correo electrónico: 18826401594@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contacto:
- yan xue yuan
- Número de teléfono: 032-83262550
- Correo electrónico: 18826401594@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes intubados con SDRA moderado y grave (definición de Berlín, PAO2/FIO2 ≤200 mmHg en PEEP 5 CMH2O)
- Someterse a una sedación profunda en la ventilación mecánica controlada dentro de las 72 horas después del inicio de ARDS
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes adultos con SDRA que reciben ventilación mecánica no más de 72 horas
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- paciente sometido a protección legal
- Contra-indicaciones para EIT (por ejemplo, trauma o heridas en el pecho severo)
- neumotórax
- paciente sometido a ECMO
- embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes ventilados mecánicamente con SDRA
|
Los pacientes recibieron diferentes RCEXP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en desajuste de ventilación/perfusión
Periodo de tiempo: 4 horas
|
La desajuste de ventilación/perfusión se mide por EIT
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en el espacio muerto
Periodo de tiempo: 4 horas
|
El espacio muerto se mide por EIT
|
4 horas
|
|
Diferencia en la derivación
Periodo de tiempo: 4 horas
|
La derivación se mide por EIT
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCexp_ventilation/perfusion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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