Evakuace neuroendoskopického hematomu kombinovaná s methylprednisolonem sodným sukcinátem při léčbě intracerebrálního krvácení LOBAR v rané fázi. (HEMS)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk se pohybuje od 18 do 80 let.
2. Diagnostikována jako spontánní intracerebrální krvácení (ICH) pomocí kraniální počítačové tomografie (CT) vyšetření s místem krvácení umístěného v oblasti lobaru mozku.
3. Vypočítejte objem hematomu podle kraniálního CT vyšetření, které by mělo být v rozmezí 30 až 80 ml, a posun struktury střední linie na úrovni pineální žlázy je menší než 3 mm. Vzorec pro výpočet objemu hematomu V (krychlové centimetry) je V = A × B × C × 1/2. Zde A představuje nejdelší průměr (v centimetrech) největší vrstvy hematomu na vodorovné poloze prostého CT skenování, B odkazuje na nejširší průměr (v centimetrech) hematomu kolmé na A na této rovině a C stojí za tloušťku (v centimetr) (v CT filmu.
4. Časový interval od nástupu onemocnění po randomizaci je do 24 hodin. V případě, že skutečný čas nástupu není jasný, bude doba nástupu považována za dobu, kdy byl subjekt naposledy potvrzen, že je v dobrém zdravotním stavu.
5. Národní instituty zdravotní mozkové stupnice (NIHSS) skóre ≥ 6 bodů v době randomizace.
6. Skóre Glasgow Coma Scale (GCS) je v době randomizace mezi 5 a 14 body.
7. Modifikované skóre Rankin Scale (MRS) je 0-1 bodů před nástupem nemoci.
8. Pacient a jeho právní zástupce podepsají písemný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Krvácení na jiných místech (např. Krvácení v infratentoriálních místech, jako jsou bazální ganglie, thalamus, mozek nebo mozeček).
2. Hemorrhage due to other causes (e.g., hemorrhage resulting from aneurysm, arteriovenous malformation, brain trauma, brain tumor, hemorrhagic transformation of large-area cerebral infarction, hemorrhage caused by amyloid angiopathy, hemorrhage due to coagulation disorders) or complicated by aneurysm, arteriovenous malformation, brain trauma, brain Nádor, velkou mozkovou infarkt, amyloidní angiopatie, závažné poruchy koagulace.
3. Pacienti s intraventrikulárním krvácením nebo u pacientů, u kterých se do komor roztrhl intracerebrální krvácení (ICH) a kteří se považují za vyžadovanou vnější komorovou drenáž.
4. Historie jakéhokoli parenchymálního krvácení mozku nebo jiného intrakraniálního subarachnoidáta, subdurálního nebo epidurálního krvácení a historie relevantních operací během posledních 30 dnů.
5. Pacienti s genetickými nebo získanými tendencemi krvácení, poruchy koagulace, jako je nedostatek koagulačních faktorů.
6. Počet destiček <75 × 10⁹/l.
7. Podstupující antikoagulační léčbu léčiva warfarinem, dabigatranem nebo rivaroxabanem atd. Do jednoho týdne před zápisem a mít mezinárodní normalizovaný poměr (INR)> 1,4.
8. Očekává se, že bude vyžadovat dlouhodobou antikoagulaci a terapii antiagregace.
9. Anamnéza předchozího vnitřního krvácení, s riziky gastrointestinálního krvácení (jako jsou gastrointestinální vředy), genitourinární krvácení nebo krvácení respirační cesty, které nebylo plně kontrolováno.
10. Infarkt myokardu, který se vyskytuje během posledních 30 dnů.
11. Je známo, že má vysoké embolické riziko, včetně pacientů s mechanickými srdečními ventily implantovanými in vivo, anamnézy trombus levého srdce, mitrální stenózy doprovázené fibrilací síní, akutní perikarditidy nebo subakutní bakteriální endokarditidy. Fibrilace síní bez mitrální stenózy je způsobilá.
12. Porucha na zhoršení funkce jater, s alaninovou aminotransferázou (alt)> 3krát horní hranici normálního rozsahu nebo aspartát aminotransferázy (AST)> 3krát vyšší než horní hranice normálního rozsahu. Těžká renální nedostatečnost, s rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m².
13. Pacienti s Alzheimerovou chorobou nebo duševními poruchami, kteří nejsou schopni dokončit následné plán podle potřeby.
14. Komplikované jakýmikoli závažnými onemocněními, které mohou po vyhodnocení narušit výsledky studie, včetně onemocnění respiračního systému, oběhového systému, trávicího systému, genitourinárního systému, endokrinního systému, imunitního systému a hematopoetického systému, atd.
15. Alergické na léky nebo zařízení související s operací.
16. Těhotné nebo kojící ženy nebo ty, které plánují otěhotnět do jednoho roku.
17. V terminální fázi jakékoli onemocnění s očekávanou životností méně než 6 měsíců.
18. V současné době se účastní jiných klinických hodnocení nebo byla dříve zapsána do této studie.
19. Pacient nebo jeho zákonný zástupce není ochoten podepsat písemný formulář informovaného souhlasu.