Neuroendoskopowa ewakuacja krwiaka w połączeniu z bursztynianem sodu metylopredolonowym w leczeniu krwotoku śródmózgowego na wczesnym etapie. (HEMS)

Kryteria włączenia:

1. Wiek wynosi od 18 do 80 lat.
2. Zdiagnozowany jako spontaniczny krwotok śródmózgowy (ICH) za pomocą badania tomografii komputerowej czaszki (CT), z miejscem krwawienia znajdującego się w obszarze płata mózgu.
3. Oblicz objętość krwiaków zgodnie z badaniem CTT, które powinno znajdować się w zakresie od 30 do 80 ml, a przesunięcie struktury linii środkowej na poziomie gruczołu szyszynnego jest mniejsze niż 3 mm. Wzór obliczania objętości krwiaka V (centymetry sześcienne) jest V = A × B × C × 1/2. Tutaj A reprezentuje najdłuższą średnicę (w centymetrach) największej warstwy krwiaka na poziomej pozycji zwykłego skanu CT, B odnosi się do najszerszej średnicy (w centymetrach) krwiopłacznika do A na tej płaszczyźnie, a C oznacza grubość (w centymetrach) hemataka pokazanego na filmie CT.
4. Odstęp czasowy od początku choroby do randomizacji wynosi w ciągu 24 godzin. W przypadku, gdy faktyczny czas rozpoczęcia nie jest jasny, czas rozpoczęcia będzie uważany za czas, w którym badany został ostatnio potwierdzony jako dobry zdrowie.
5. National Institutes of Health Gruar Scale (NIHSS) osiągają ≥ 6 punktów w momencie randomizacji.
6. Wynik Glasgow COMA Scale (GCS) wynosi od 5 do 14 punktów w momencie randomizacji.
7. Zmodyfikowany wynik skali Rankin (MRS) to 0-1 punktów przed rozpoczęciem choroby.
8. Pacjent i jego przedstawiciel prawny podpisują pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Krwotok w innych lokalizacjach (np. Krwotok w miejscach infratentorialnych, takich jak zwoje podstawy, wzgórze, pnia mózgu lub móżdżek).
2. Krwotok z powodu innych przyczyn (np. Krwotok wynikający z tętniaka, wadę tętniczo-żylną, uraz mózgu, guz mózgu, transformacja krwotoczna na dużym obszarze zawali mózgowej, krwotok spowodowany urazą mózgową, uraz mózgowy, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgowy, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgowy, uraz mózgowy, uraz mózgu, uraz mózgu, uraz mózgu, mózgowy, uraz mózgu, uraz mózgu, mózgowy. Guz, zawał mózgowy na duży obszar, angiopatia amyloidu, ciężkie zaburzenia krzepnięcia.
3. Pacjenci z krwotokiem dożylnym lub u tych, u których krwotok śródmózgowy (ICH) pękł w komorach i uważa się, że wymagają zewnętrznego drenażu komorowego.
4. Historia dowolnego rajnowego krwotoku mózgu lub innych śródczaszkowych krwotoków podnóżek lub zewnątrzoponowych oraz historia odpowiednich operacji w ciągu ostatnich 30 dni.
5. Pacjenci z genetycznymi lub nabytych tendencji krwawienia, zaburzenia krzepnięcia, takie jak niedobór czynników krzepnięcia.
6. Liczba płytek krwi <75 × 10⁹/l.
7. Poddawane leczeniu przeciwzakrzepowym leczeniem warfaryną, dabigatranem lub rywaroksabanem itp. W ciągu tygodnia przed zapisaniem się oraz międzynarodowym znormalizowanym stosunkiem (INR)> 1,4.
8. Oczekuje się, że będzie wymagał długoterminowej przeciwzakrzepu i terapii przeciwpłytkowej.
9. Historia poprzedniego krwotoku wewnętrznego, z ryzykiem krwawienia żołądkowo -jelitowego (takiego jak wrzody przewodu pokarmowego), krwawieniem z tytułu płciowego lub krwawienia z dróg oddechowych, które nie były w pełni kontrolowane.
10. Zawał mięśnia sercowego występuje w ciągu ostatnich 30 dni.
11. Wiadomo, że ma wysokie ryzyko zatorowości, w tym pacjentów z mechanicznymi zaworami serca wszczepionymi in vivo, w historii zakrzepu lewego serca, zwężenia mitralnego, któremu towarzyszy migotanie przedsionków, ostre zapalenie osierdzia lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia. Kwalifikuje się migotanie przedsionków bez zwężenia mitralnej.
12. Poważne upośledzenie czynności wątroby, z aminotransferazą alaniny (ALT)> 3 -krotność górnej granicy zakresu normalnego lub aminotransferazy asparaginianowej (AST)> 3 -krotność górnej granicy zakresu normalnego. Ciężka niewydolność nerek, z częstością filtracji kłębuszkowej <30 ml/min/1,73 m².
13. Pacjenci z chorobą Alzheimera lub zaburzeniami psychicznymi, którzy nie są w stanie ukończyć planu obserwacji zgodnie z wymaganiami.
14. Skomplikowane przez wszelkie poważne choroby, które po ocenie mogą zakłócać wyniki badania, w tym choroby układu oddechowego, układu krążenia, układu trawiennego, układu moczowo -płciowego, układu hormonalnego, układu odpornościowego i układu hematopoetyczny
15. Alergia na leki lub urządzenia związane z operacją.
16. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji lub osoby planujące zajść w ciążę w ciągu jednego roku.
17. W terminalu jakiejkolwiek choroby z oczekiwaną żywotnością mniej niż 6 miesięcy.
18. Obecnie uczestnicząc w innych badaniach klinicznych lub wcześniej zapisano się na to badanie.
19. Pacjent lub jego/jej opiekun prawny nie chce podpisać pisemnego formularza świadomej zgody.