Evacuación del hematoma neuroendoscópico combinada con succinato de metilprednisolona sodio en el tratamiento de la hemorragia intracerebral lobar en la etapa temprana. (HEMS)

Criterios de inclusión:

1. La edad varía de 18 a 80 años.
2. Diagnosticado como hemorragia intracerebral espontánea (ICH) mediante el examen de tomografía computarizada craneal (TC), con el sitio de sangrado ubicado en la región lobar del cerebro.
3. Calcule el volumen de hematoma de acuerdo con el examen CT craneal, que debe estar dentro del rango de 30 a 80 ml, y el cambio de la estructura de la línea media a nivel de la glándula pineal es inferior a 3 mm. La fórmula para calcular el volumen de hematoma V (centímetros cúbicos) es V = A × B × C × 1/2. Aquí, A representa el diámetro más largo (en centímetros) de la capa de hematoma más grande en la posición horizontal de la tomografía computarizada simple, B se refiere al diámetro más amplio (en centímetros) de la perpendicular de hematoma a A en este plano, y C representa el grosor (en centímetros) del hematoma mostrado en la película CT.
4. El intervalo de tiempo desde el inicio de la enfermedad hasta la aleatorización es dentro de las 24 horas. En caso de que el tiempo de inicio real no esté claro, el tiempo de inicio se considerará como el momento en que se confirmó que el sujeto era de buena salud.
5. La Escala de la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) obtiene ≥ 6 puntos en el momento de la aleatorización.
6. La puntuación de la Escala de coma de Glasgow (GCS) está entre 5 y 14 puntos en el momento de la aleatorización.
7. La puntuación de la escala Rankin modificada (MRS) es 0-1 puntos antes del inicio de la enfermedad.
8. El paciente y su representante legal firman el formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Hemorragia en otros lugares (por ejemplo, hemorragia en sitios infratentoriales como los ganglios basales, el tálamo, el tronco encefálico o el cerebelo).
2. Hemorrhage due to other causes (e.g., hemorrhage resulting from aneurysm, arteriovenous malformation, brain trauma, brain tumor, hemorrhagic transformation of large-area cerebral infarction, hemorrhage caused by amyloid angiopathy, hemorrhage due to coagulation disorders) or complicated by aneurysm, arteriovenous malformation, brain Trauma, tumor cerebral, infarto cerebral de área grande, angiopatía amiloide, trastornos de coagulación severos.
3. Los pacientes con hemorragia intraventricular o aquellos en los que la hemorragia intracerebral (ICH) se ha roto en los ventrículos y se considera que requieren un drenaje ventricular externo.
4. Una historia de cualquier hemorragia cerebral parenquimatosa u otra hemorragia subaracnoidea, subdural o epidural intracraneal y una historia de cirugías relevantes en los últimos 30 días.
5. Pacientes con tendencias hemorrágicas genéticas o adquiridas, trastornos de coagulación, como la deficiencia de los factores de coagulación.
6. Recuento de plaquetas <75 × 10⁹/L.
7. Sometido a tratamiento farmacológico anticoagulante con warfarina, dabigatrán o rivaroxabán, etc. dentro de una semana antes de la inscripción, y tener una relación normalizada internacional (INR)> 1.4.
8. Se espera que requiera anticoagulación a largo plazo y terapia antiplaquetaria.
9. Una historia de hemorragia interna previa, con riesgos de sangrado gastrointestinal (como úlceras gastrointestinales), sangrado genitourinario o sangrado del tracto respiratorio que no se ha controlado completamente.
10. Infarto de miocardio que ocurre en los últimos 30 días.
11. Se sabe que tiene un alto riesgo de embolia, incluidos pacientes con válvulas cardíacas mecánicas implantadas in vivo, antecedentes de trombo cardíaco izquierdo, estenosis mitral acompañada de fibrilación auricular, pericarditis aguda o endocarditis bacteriana subaguda. La fibrilación auricular sin estenosis mitral es elegible.
12. Deterioro de la función hepática severa, con alanina aminotransferasa (ALT)> 3 veces el límite superior del rango normal, o aspartato aminotransferasa (AST)> 3 veces el límite superior del rango normal. Insuficiencia renal severa, con una tasa de filtración glomerular <30 ml/min/1.73 m².
13. Los pacientes con enfermedad de Alzheimer o trastornos mentales que no pueden completar el plan de seguimiento según sea necesario.
14. Complicado por cualquier enfermedad grave que, tras la evaluación, pueda interferir con los resultados del ensayo, incluidas las enfermedades del sistema respiratorio, el sistema circulatorio, el sistema digestivo, el sistema genitourinario, el sistema endocrino, el sistema inmune y el sistema hematopoyético, etc.
15. Alérgico a las drogas o dispositivos relacionados con la operación.
16. Mujeres embarazadas o lactantes, o aquellas que planean quedar embarazadas en un año.
17. En la etapa terminal de cualquier enfermedad con una vida útil esperada de menos de 6 meses.
18. Actualmente participando en otros ensayos clínicos o se ha inscrito previamente en este ensayo.
19. El paciente o su tutor legal no está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado por escrito.