Évacuation d'hématome neuroendoscopique combinée avec le succinate de méthylprednisolone sodium dans le traitement de l'hémorragie intracérébrale lobaire au stade précoce. (HEMS)

Critères d'inclusion:

1. L'âge varie de 18 à 80 ans.
2. Diagnostiqué comme une hémorragie intracérébrale spontanée (ICH) par examen de tomodensitométrie crânienne (CT), avec le site de saignement situé dans la région lobaire du cerveau.
3. Calculez le volume d'hématome en fonction de l'examen CT crânien, qui devrait se situer dans la plage de 30 à 80 ml, et le décalage de la structure médiane au niveau de la glande pinéale est inférieur à 3 mm. La formule pour calculer le volume d'hématome V (centimètres cubes) est v = a × b × c × 1/2. Ici, A représente le diamètre le plus long (en centimètres) de la plus grande couche d'hématome sur la position horizontale de la tomodensitométrie ordinaire, B fait référence au diamètre le plus large (en centimètres) de l'hématome perpendiculaire à A sur ce plan, et C stands pour l'épaisseur (en centimètres) de l'hématome indiqué sur le film CT.
4. L'intervalle de temps du début de la maladie à la randomisation est dans les 24 heures. Dans le cas où le temps de début réel n'est pas clair, le temps de début sera considéré comme le moment où le sujet a été confirmé pour la dernière fois en bonne santé.
5. Le National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6 points au moment de la randomisation.
6. Le score de l'échelle du coma de Glasgow (GCS) se situe entre 5 et 14 points au moment de la randomisation.
7. Le score de l'échelle de Rankin modifiée (MRS) est de 0 à 1 points avant le début de la maladie.
8. La patiente et son représentant légal signent le formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

1. Hémorragie dans d'autres endroits (par exemple, l'hémorragie dans les sites infratentoriels tels que les noyaux gris centraux, le thalamus, le tronc cérébral ou le cervelet).
2. Hemorrhage due to other causes (e.g., hemorrhage resulting from aneurysm, arteriovenous malformation, brain trauma, brain tumor, hemorrhagic transformation of large-area cerebral infarction, hemorrhage caused by amyloid angiopathy, hemorrhage due to coagulation disorders) or complicated by aneurysm, arteriovenous malformation, brain trauma, tumeur cérébrale, infarctus cérébral de grande région, angiopathie amyloïde, troubles de coagulation graves.
3. Les patients atteints d'hémorragie intraventriculaire ou ceux chez qui l'hémorragie intracérébrale (ICH) se sont rompues dans les ventricules et qui sont considérées comme nécessitant un drainage ventriculaire externe.
4. Une histoire de toute hémorragie cérébrale parenchymateuse ou autre hémorragie subarachnoïde, sous-durale ou péridurale intracrânienne et une histoire de chirurgies pertinentes au cours des 30 derniers jours.
5. Patients présentant des tendances de saignement génétiques ou acquises, troubles de la coagulation tels que la carence des facteurs de coagulation.
6. Nombre de plaquettes <75 × 10⁹ / L.
7. Subissant un traitement médicamenteux anticoagulant avec warfarine, dabigatran ou rivaroxaban, etc. dans une semaine avant l'inscription, et ayant un ratio normalisé international (INR)> 1,4.
8. Devrait nécessiter une anticoagulation à long terme et un traitement antiplaquettaire.
9. Des antécédents d'hémorragie interne précédente, avec des risques de saignement gastro-intestinal (comme les ulcères gastro-intestinaux), des saignements génito-urinaires ou des saignements des voies respiratoires qui n'ont pas été entièrement contrôlées.
10. Infarctus du myocarde survenant au cours des 30 derniers jours.
11. Connu pour avoir un risque d'embolie élevé, y compris les patients présentant des valves cardiaques mécaniques implantés in vivo, des antécédents de thrombus cardiaque gauche, de sténose mitrale accompagnée d'une fibrillation auriculaire, d'une péricardite aiguë ou d'une endocardite bactérienne subaiguë. La fibrillation auriculaire sans sténose mitrale est éligible.
12. A trouble de la fonction hépatique sévère, avec alanine aminotransférase (ALT)> 3 fois la limite supérieure de la plage normale, ou aspartate aminotransférase (AST)> 3 fois la limite supérieure de la plage normale. Insuffisance rénale sévère, avec un taux de filtration glomérulaire <30 ml / min / 1,73 m².
13. Les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou de troubles mentaux qui ne sont pas en mesure de terminer le plan de suivi au besoin.
14. Compliqué par toutes les maladies graves qui, lors de l'évaluation, peuvent interférer avec les résultats de l'essai, y compris les maladies du système respiratoire, le système circulatoire, le système digestif, le système génito-urinaire, le système endocrinien, le système immunitaire et le système hématopoïétique, etc.
15. Allergique aux médicaments ou aux dispositifs liés à l'opération.
16. Les femmes enceintes ou allaitantes, ou ceux qui prévoient de devenir enceintes dans un délai d'un an.
17. Au stade terminal de toute maladie ayant une durée de vie attendue de moins de 6 mois.
18. Participer actuellement à d'autres essais cliniques ou avoir déjà été inscrit à cet essai.
19. Le patient ou son tuteur légal ne veut pas signer le formulaire de consentement éclairé écrit.