Neuroendoskopische Hämatom -Evakuierung in Kombination mit Methylprednisolon -Natriumuccinat bei der Behandlung von intrazerebraler Lobar -Blutungen im frühen Stadium. (HEMS)

Einschlusskriterien:

1. Das Alter reicht von 18 bis 80 Jahren.
2. Diagnostiziert als spontane intrazerebrale Blutung (ICH) durch die Untersuchung der kranialen Computertomographie (CT), wobei sich die Blutungsstelle im Lobarbereich des Gehirns befindet.
3. Berechnen Sie das Hämatomvolumen gemäß der schädlichen CT -Untersuchung, die sich im Bereich von 30 bis 80 ml befinden sollte, und die Verschiebung der Mittellinienstruktur auf der Ebene der Zirbeldrüse beträgt weniger als 3 mm. Die Formel zur Berechnung des Hämatomvolumens V (Kubikzentimeter) ist V = A × B × C × 1/2. Hier stellt A den längsten Durchmesser (in Zentimetern) der größten Hämatomschicht auf der horizontalen Position des einfachen CT -Scans auf den breitesten Durchmesser (in Zentimetern) des Hämatoms senkrecht zum Hämatom des Hämatoms des auf dem CT gezeigten Hämatoms des CT -Films.
4. Das Zeitintervall vom Beginn der Krankheit bis zur Randomisierung beträgt innerhalb von 24 Stunden. Wenn die tatsächliche Beginnszeit nicht klar ist, wird die Beginnszeit als die Zeit angesehen, in der das Subjekt zuletzt als gesund bestätigt wurde.
5. Die NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) bewerten zum Zeitpunkt der Randomisierung ≥ 6 Punkte.
6. Der GCS -Score (Glasgow Coma Scale) liegt zum Zeitpunkt der Randomisierung zwischen 5 und 14 Punkten.
7. Der modifizierte Rankin Scale (MRS) -Store beträgt 0-1 Punkte vor dem Einsetzen der Krankheit.
8. Die Patientin und sein gesetzlicher Vertreter unterschreiben das schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Blutung an anderen Orten (z. B. Blutung an infratentoriellen Stellen wie Basalganglien, Thalamus, Hirnstamm oder Kleinhirn).
2. Hemorrhage due to other causes (e.g., hemorrhage resulting from aneurysm, arteriovenous malformation, brain trauma, brain tumor, hemorrhagic transformation of large-area cerebral infarction, hemorrhage caused by amyloid angiopathy, hemorrhage due to coagulation disorders) or complicated by aneurysm, arteriovenous malformation, brain Trauma, Hirntumor, großer Hirninfarkt, Amyloidangiopathie, schwere Gerinnungsstörungen.
3. Patienten mit intraventrikulären Blutungen oder bei denen, bei denen eine intrazerebrale Blutung (ICH) in die Ventrikel aufgeteilt ist und die als externe ventrikuläre Entwässerung angesehen werden.
4. Eine Vorgeschichte einer parenchymalen Gehirnblutung oder anderer intrakranieller Subarachnoidal, subduraler oder epiduraler Blutung und eine Vorgeschichte relevanter Operationen innerhalb der letzten 30 Tage.
5. Patienten mit genetischen oder erworbenen Blutungsneigung, Koagulationsstörungen wie Mangel an Gerinnungsfaktoren.
6. Thrombozytenzahl <75 × 10⁹/l.
7. Unterzogen sich gegen die medikamentöse Behandlung mit Warfarin, Dabigatran oder Rivaroxaban usw. innerhalb einer Woche vor der Einschreibung und mit einem internationalen normalisierten Verhältnis (INR)> 1,4.
8. Erwartet, dass eine langfristige Antikoagulation und Thrombozytenaggregationshemmungstherapie erforderlich ist.
9. Eine Vorgeschichte früherer innerer Blutung mit Risiken von Magen -Darm -Blutungen (wie Magen -Darm -Geschwüren), Genitourinusblutungen oder Blutungen der Atemwege, die nicht vollständig kontrolliert wurden.
10. Myokardinfarkt, der in den letzten 30 Tagen auftritt.
11. Bekannt wird ein hohes Embolierisiko, einschließlich Patienten mit mechanischen Herzklappen, die in vivo implantiert wurden, eine Vorgeschichte von linksherzem Thrombus, Mitralstenose, begleitet von Vorhofflimmern, akuter Perikarditis oder subakutem bakterieller Endokarditis. Vorhofflimmern ohne Mitralstenose ist berechtigt.
12. Schwere Leberfunktionsstörung mit Alanin -Aminotransferase (Alt)> 3 -mal so hoch wie die Obergrenze des Normalbereichs oder Aspartata -Aminotransferase (AST)> Drei -mal die Obergrenze des Normalbereichs. Schwere Niereninsuffizienz mit einer glomerulären Filtrationsrate <30 ml/min/1,73 m².
13. Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder psychischen Störungen, die den Follow-up-Plan nicht nach Bedarf abschließen können.
14. Kompliziert durch schwere Erkrankungen, die bei der Bewertung die Versuchsergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich Erkrankungen des Atmungssystems, des Kreislaufsystems, des Verdauungssystems, des Genitourinationssystems, des endokrinen Systems, des Immunsystems und des hämatopoetischen Systems usw.
15. Allergisch gegen Medikamente oder Geräte im Zusammenhang mit dem Betrieb.
16. Schwangere oder stillende Frauen oder diejenigen, die planen, innerhalb eines Jahres schwanger zu werden.
17. Im Endstadium einer Krankheit mit einer erwarteten Lebensdauer von weniger als 6 Monaten.
18. Derzeit nehmen Sie an anderen klinischen Studien teil oder waren zuvor in diese Studie eingeschrieben.
19. Die Patientin oder sein/ihr gesetzlicher Vormund ist nicht bereit, das schriftliche Einverständniserklärungsformular zu unterschreiben.