Hluboká mozková stimulace jádra pedunculopontinu pro Alzheimerovu chorobu (DBS-PPN-AD)
Pilotní klinická studie zkoumající hlubokou stimulaci mozku jádra pedunculopontinu pro léčbu Alzheimerovy choroby
Alzheimerova choroba (AD) je porucha mozku, která postupně ovlivňuje kognitivní funkce, jako je paměť, myšlení a denní fungování. Oscilace gama jsou typem mozkové aktivity, o které se předpokládá, že hraje roli v paměti a poznání (schopnosti myšlení). V AD jsou tyto oscilace narušeny - což znamená, že jsou menší a pomalejší než mozkové vlny pozorované u zdravých jedinců. Výzkum naznačuje, že posílení těchto vln mozku může pomoci zpomalit postup AD.
Tento výzkum zkoumá techniku zvanou hluboká mozková stimulace (DBS) jádra pedunculopontinu (PPN) jako experimentální intervence. Elektroda bude implantována do PPN a bude poskytovat mírnou stimulaci v průběhu 12měsíčního období. Jako nový zásah je prioritou studie zjistit, zda je DBS-PPN bezpečným a proveditelným zásahem pro mírné AD. Vyšetřovatelé studie navíc hodnotí, zda DBS-PPN může zvýšit přirozené oscilace gama způsobem, který zlepšuje paměť a poznání. Poznatky z této studie povedou návrh dostupné větší pokusy, aby definitivně posoudili, jak efektivní může být DBS-PPN jako léčba AD.
Účastníci budou:
- Podstoupí 12měsíční experimentální zásah zahrnující DBS PPN. Postup pro implantaci zařízení DBS trvá přibližně 2-3 hodiny v celkové anestezii, následovaný přenocováním pobytu v nemocnici pro sledování bezpečnosti.
- Buďte povinni se účastnit pravidelných schůzek každé 3 měsíce od implantace DBS po dobu trvání studie. Následné návštěvy budou zahrnovat sledování bezpečnosti a proveditelnosti, skenování mozku (EEG a MEG) a kognitivní hodnocení/dotazníky.
- Pečovatel účastníků také vyplní dotazníky o jejich poznání, fungování a celkovém zdraví při následných návštěvách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alzheimerova choroba (AD) je progresivní neurodegenerativní porucha, která postupně narušuje paměť, kognitivní schopnosti a každodenní fungování, přičemž významné zatížení nejen na pacienty, ale také na pečovatele a systém zdravotní péče. Přes rozsáhlý výzkum poskytuje současná léčba pouze symptomatická úleva bez zastavení nebo zvrácení progrese onemocnění.
Tato studie zkoumá nový přístup využívající hlubokou stimulaci mozku (DBS) k cílení na jádro pedunculopontinu (PPN), oblasti zapojené do generování a regulace gama oscilací napříč mozkem. DBS je neurochirurgický postup, který využívá stereotaktické techniky k implantaci elektrody do konkrétního cíle mozku a dodává elektrickou stimulaci prostřednictvím generátoru pulsu. Stimulací PPN je intervence studie za cíl zvýšit gama aktivitu, potenciálně zlepšit paměť a poznání u pacientů s AD. Předklinické studie prokázaly, že zlepšení gama má účinky modifikující onemocnění v AD. Kromě toho DBS-PPN prokázala kognitivní zlepšení u pacientů s demencí Parkinsonovou s pevně zavedeným bezpečnostním profilem.
Tato pilotní studie je navržena jako jednorázová, jednorázová, otevřená, ne-randomizovaná prospektivní klinická studie. Otevřená povaha znamená, že vědci i účastníci si budou vědomi prováděného zásahu. Studie bude najmout malou skupinu účastníků (n = 6) s AD (amnestic podtyp), aby se vyhodnotil bezpečnost, proveditelnost a předběžnou účinnost DBS-PPN při léčbě AD. Každý účastník bude sloužit jako jejich vlastní kontrola, s výsledkovými opatřeními ve srovnání s implantací DBS a při pravidelných následných návštěvách po dobu 12 měsíců. Primární výsledky se zaměří na metriky bezpečnosti a proveditelnosti a budou sloužit k informování návrhu následného RCT. Sekundární výsledky budou hodnotit elektrofyziologické (EEG a MEG) a kognitivní opatření, což poskytne důkaz konceptu pro potenciální účinky DBS-PPN.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Delaney Sharp
- Telefonní číslo: 416-918-4059
- E-mail: delaney.sharp2@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Steven Carcone
- E-mail: steven.carcone@uhn.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Nábor
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Steven Carcone
- E-mail: steven.carcone@uhn.ca
-
Kontakt:
- Delaney E Sharp
- Telefonní číslo: 416-918-4059
- E-mail: delaney.sharp2@uhn.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Taufik A. Valiante, MD PhD FRCS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahmad Elsawy, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Tang-Wai, MD CM FRCPC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mary Pat McAndrews, PhD C.Psych
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Richard Wennberg, MD PhD FRCPC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 60 let.
- Diagnóza Alzheimerovy choroby: Spojte diagnostická kritéria Národního institutu stárnutí - Alzheimerova asociační kritéria pro pravděpodobnou reklamu.
- Globální skóre hodnocení klinické demence ≤ 1.
- Nebere inhibitor acetylcholinesterázy a/nebo memantinu, ani nebral stabilní dávku po dobu nejméně šesti měsíců.
- Plynně v angličtině.
- Pečovatel je k dispozici pro účast na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Již existující strukturální abnormality mozku (např. Významné onemocnění bílé hmoty, nádor, infarkt nebo intrakraniální hematom).
- Jiné neurologické nebo psychiatrické diagnózy nebo lékařské komorbidity, které by pacientům vylučovaly podstoupení chirurgického zákroku.
- Neplubené v angličtině (bude velmi obtížné provádět standardní kognitivní testy v angličtině na neplatých anglických reproduktorech. Kromě toho je jazyková bariéra významnou překážkou při poskytování standardní péče o komunikaci a poznání je hlavním výsledkem).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hluboká mozková stimulace jádra pedunculopontinu
Experimentální intervence využívá hlubokou stimulaci mozku (DBS), neuromodulační terapii zahrnující přesnou aplikaci elektrických impulsů na cílené oblasti mozku (PPN) k modulaci nervové aktivity. Intervence studie se bude trvat 12 měsíců, přičemž klíčové milníky včetně implantace DBS-PPN, aktivace DBS a počátečního programování a následného hodnocení ve 3měsíčních intervalech. Tyto následné návštěvy posoudí bezpečnost, proveditelnost, elektrografická opatření a kognitivní výsledky. Všichni účastníci pacienta obdrží experimentální zásah. Toto je jediná paže v této studii. |
Implantační postup DBS zaměřený na PPN zahrnuje neurochirurgickou operaci prováděnou v celkové anestézii.
Během postupu jsou tenké elektrody implantovány do PPN pomocí pokročilého předoperačního zobrazování (MRI a CT skenování), aby se potvrdilo přesné cílení.
Toto zařízení generuje a přenáší elektrické impulsy do PPN, které lze upravit tak, aby optimalizovaly terapeutické výsledky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční proveditelnost - sazby náboru
Časové okno: Zahájení studie na konec období zápisu studie (36 měsíců)
|
Stanoveno posouzením trendů náboru.
Účinnost náborových strategií bude hodnocena sledováním míry, za kterou jsou zapsáni způsobilí účastníci.
|
Zahájení studie na konec období zápisu studie (36 měsíců)
|
|
Intervenční proveditelnost - dodržování protokolu studie
Časové okno: Iniciace studie na konečné dokončení studie účastníků (3 roky)
|
Pro zajištění procesní konzistence mezi účastníky bude systematicky sledováno dodržování studijního protokolu.
Jakékoli odchylky protokolu budou zdokumentovány a vyhodnoceny z hlediska jejich potenciálního dopadu na výsledky studie, což zajišťuje spolehlivost a reprodukovatelnost nálezů
|
Iniciace studie na konečné dokončení studie účastníků (3 roky)
|
|
Intervenční proveditelnost - míry opotřebení
Časové okno: Zahájení studie na konečné dokončení studie účastníků o (3 roky)
|
Udržení účastníků bude hodnoceno analýzou míry opotřebení, přičemž zvláštní pozornost identifikace příčin předčasného ukončení studia.
|
Zahájení studie na konečné dokončení studie účastníků o (3 roky)
|
|
Intervenční proveditelnost - Hodnocení intervence účastníka
Časové okno: Účastníci dokončí rozhovor s ukončením při závěrečné následné návštěvě (12. měsíce).
|
Rozhovory s ukončením budou prováděny s účastníky a jejich pečovateli, aby shromáždili kvantitativní a kvalitativní informace o jejich subjektivní zkušenosti a hodnocení intervence studie.
Kvantitativní zpětná vazba na šest položek hodnotících spokojenost (např. Porozumění protokolu studie, správatelnosti následného plánu, pravděpodobnost účasti na budoucích studiích se stejným postupem) se měří na 5 -bodové Likertově stupnici (1 - „velmi nespokojené“ až 5 - „velmi spokojené“)).
Celkové skóre kvantitativních položek se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre představuje pozitivnější hodnocení účastníka a pečovatele hodnocení intervence studie.
|
Účastníci dokončí rozhovor s ukončením při závěrečné následné návštěvě (12. měsíce).
|
|
Bezpečnost intervence - Nežádoucí účinky (AES) a vážné nežádoucí účinky (SAES)
Časové okno: Posouzeno při implantaci DBS (měsíc 0) a při pravidelných následných návštěvách 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
Možné nežádoucí účinky (AES), závažné nežádoucí účinky (SAES) nebo neočekávané problémy související se zařízením DBS, související chirurgický zákrok a/nebo stimulace budou pečlivě sledovány a zvládnuty podle standardu péče a definic a klasifikací stanovených v následujících pododdílech. AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, nezamýšlené onemocnění nebo zranění nebo nežádoucí klinické příznaky (včetně abnormálních laboratorních nálezů) u subjektů, uživatelů nebo jiných osob, ať už souvisí s vyšetřovacími zařízeními nebo postupy. SAE je událost, která: Vedl k smrti; Vedlo k vážnému zhoršení zdraví subjektu vedlo k fetální tísně, smrti plodu nebo vrozené abnormalitě nebo vrozené vady, mohlo by to vést k smrti nebo vážné zhoršení, pokud by se opakovalo. |
Posouzeno při implantaci DBS (měsíc 0) a při pravidelných následných návštěvách 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
|
Bezpečnost zásahu - závažnost AE
Časové okno: Posouzeno při implantaci DBS (měsíc 0) a při pravidelných následných návštěvách 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
Všechny AES bude hodnoceno studijním týmem pomocí běžných terminologických kritérií pro nežádoucí události (CTCAE) verze 5.0 zveřejněné americkým ministerstvem zdravotnictví a lidských služeb (27. listopadu 2019). Pro AE, které nejsou zahrnuty do systému klasifikace definovaného CTCAE, budou použity následující pokyny k popisu závažnosti: Stupeň 1, mírný; asymptomatické nebo mírné příznaky; pouze klinické nebo diagnostické pozorování; zásah není indikován; Stupeň 2, mírný; minimální, místní nebo neinvazivní intervence; omezení věku- vhodné instrumentální činnosti každodenního života (ADL)*; Stupeň 3, těžká nebo lékařsky významná, ale ne okamžitě ohrožující život; Ukázaná hospitalizace nebo prodloužení hospitalizace; deaktivace; Omezení péče o sebe adl **; Stupeň 4, život ohrožující důsledek; Naznaná naléhavá intervence; nebo Třída 5, smrt související s AE. |
Posouzeno při implantaci DBS (měsíc 0) a při pravidelných následných návštěvách 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
|
Bezpečnost intervence - vztah AE ke studiu intervence
Časové okno: Posouzeno při implantaci DBS (měsíc 0) a při pravidelných následných návštěvách 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
Tým určí kauzalitu AE na základě níže uvedených kategorií: Rozhodně související - existují jasné důkazy, které naznačují kauzální vztah, a lze vyloučit další možné faktory přispívajících. Pravděpodobně související - existují důkazy, které naznačují kauzální vztah, a vliv jiných faktorů je nepravděpodobný. Pravděpodobně související - existují důkazy, které by naznačovaly kauzální vztah (např. K události došlo v přiměřené době. K události však mohly přispět další faktory (např. Klinický stav účastníka, jiné souběžné události). Je nepravděpodobné, že by se to týkalo - klinická událost, jejíž časový vztah k implantaci/používání studovaného zařízení činí kauzální vztah nepravděpodobný a ve kterém jiné léky, zařízení nebo základní onemocnění poskytují věrohodná vysvětlení. Nesouvisející - AE je zcela nezávislá na implantaci/používání studijního zařízení a/nebo důkazy, že událost rozhodně souvisí s jinou etiologií. |
Posouzeno při implantaci DBS (měsíc 0) a při pravidelných následných návštěvách 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
|
Bezpečnost intervence - výsledek AE
Časové okno: Posouzeno při závěrečné následné návštěvě 12měsíčního chirurgického zákroku po DBS nebo naposledy pozorování.
|
Výsledek AE bude definován podle následujícího: Obnoveno/ vyřešeno: událost se na konci studie plně vyřešila*; Obnovení/ řešení: událost se zlepšuje, ale na konci studie se plně nevyřešila*; Obnoveno/ vyřešeno pomocí následků: událost se vyřešila, ale zachovala se patologické podmínky vyplývající z předchozího onemocnění nebo zranění; Neobnovuje se/ nevyřešeno: událost probíhá na konci studie*; Fatální: Tato událost je považována za příčinu smrti; a Neznámé: Informace o výsledku nelze získat. |
Posouzeno při závěrečné následné návštěvě 12měsíčního chirurgického zákroku po DBS nebo naposledy pozorování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení klinické demence (CDR) - součet krabic (CDR -SB)
Časové okno: Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
Kognitivní hodnocení budou použity k korelaci očekávaných účinků DBS-PPN se zlepšením kognitivního výkonu.
CDR-SB bude použito k poskytnutí podrobnějšího posouzení kognitivního a funkčního výkonu.
Vyhodnocuje šest domén, včetně paměti, orientace a řešení problémů, a generuje celkové skóre, které lépe zachycuje jemné změny závažnosti onemocnění.
Každá doména na CDR je hodnocena na 5-bodové stupnici (0 = bez poškození, 0,5 = pochybné poškození, 1 = mírné poškození, 2 = mírné poškození, 3 = závažné poškození).
Skóre CDR-SB je celkové skóre napříč doménami a pohybuje se od 0-18, přičemž 18 indexuje větší závažnost kognitivního poškození.
|
Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
|
Měřítko hodnocení nemocí Alzheimerovy choroby - kognitivní dílčí škála (ADAS -COG):
Časové okno: Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
ADAS-COG hodnotí výkon úkolu v kognitivních doménách, jako je paměť, jazyk a praxe, a je citlivý na detekci kognitivních změn v průběhu času.
Výkon v každé doméně je hodnocen od 0 - 5, přičemž 5 indexuje závažnější kognitivní poškození.
Skóre ADAS-COG je shrnutím skóre napříč doménami a pohybuje se od 0 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější kognitivní poškození.
|
Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
|
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
MOCA je 30-bodová screeningová nástroj určený k detekci časných kognitivních poruch napříč více doménami.
MOCA se skládá z 12 úkolů, z nichž každá odpovídá specifické doméně kognitivního poškození.
Body jsou přiděleny pro správný výkon úkolu a shrnuty pro výpočet skóre MOCA.
Index nižších skóre závažnější kognitivní dysfunkce.
Skóre MOCA se pohybuje od 0 do 30 a prahové skóre pro normální kognitivní fungování je 26 nebo vyšší.
|
Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
|
Neuropsychiatrické inventář (NPI)
Časové okno: Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
NPI hodnotí behaviorální a neuropsychiatrické symptomy často pozorované v AD, jako je agitace, deprese a apatie.
Podává se prostřednictvím strukturovaného rozhovoru s pečovateli, kteří podávají zprávu o přítomnosti symptomů, závažnosti symptomů (3-bodová stupnice, 1 „mírná“-3 „závažná“) a úzkost způsobená symptomy (5-bodová stupnice, 0 „ne zneklidňující vůbec“-5 „velmi přísně“), což je citlivé na změny související s léčbou.
Skóre domény se vypočítá vynásobením skóre tísně a závažnosti.
Celkové skóre NPI se počítá přidáním všech skóre domény, přičemž vyšší skóre odráží větší příznaky spojené s AD.
Celkové skóre NPI se může pohybovat od 0 do 144.
|
Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
|
Inventář poruch spánku (SDI)
Časové okno: Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
SDI se rozšiřuje na položku související se spánkem z NPI.
Zachycuje frekvenci (5 -bodová stupnice, 0 „není přítomna“ - 4 „denně“), závažnost (4 bodová stupnice, 0 „není přítomna“ - 3 „označená) a zátěž pečovatelů poruch spánku prostřednictvím zpráv o pečovateli.
Celkové skóre SDI se počítá vynásobením průměrného frekvenčního skóre průměrným skóre závažnosti.
Celkové skóre SDI se pohybuje od 0-12, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poruchu spánku.
|
Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
|
Kvalita života Alzheimerovy choroby (QOL-AD)
Časové okno: Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
QOL-AD je validovaný nástroj určený k hodnocení kvality života u jedinců s Alzheimerovou chorobou.
Skládá se z verzí pacienta i pečovatele, zachycuje vnímání fyzického zdraví, sociální interakce a emoční pohody.
Každá položka je zodpovězena na stupnici 1 „chudé“ na 4 „vynikající“.
Skóre na všech 13 položkách se shrnuje, aby se vypočítalo celkové skóre QOL-AD (v rozmezí 13-52), kde vyšší skóre indexuje větší QOL.
|
Základní linie před operací DBS a za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
|
Síla a synchronizace gama oscilace (GO)
Časové okno: Základní linie před operací DBS a po dobu 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
Go Power Spectral Hustoty a Synchrony budou hodnoceny pomocí Skalp EEG a MEG během DBS-PPN „ON“ a „Off“ epoch.
Tyto nahrávky budou shromažďovány během období klidového stavu.
Zvýšení aktivity gama během stavu „ON“ bude vyhodnoceno, aby se stanovila účinnost DBS-PPN při inspiraci Go Rhytms.
|
Základní linie před operací DBS a po dobu 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
|
THETA-GAMMA SOUPLING Během úkolu paměti N-zpět
Časové okno: Základní linie před operací DBS a po dobu 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
Spojení Theta-gama bude měřena pomocí záznamů EEG a MEG během úkolu N-zpět, což zapojuje pracovní paměť a kognitivní flexibilitu.
Porovnání bude provedeno mezi stavy „ON“ a „Off“, aby se vyhodnotila, zda stimulace zvyšuje vazbu a zlepšuje výkon úkolu.
THETA-GAMMA SOUPLING zachycuje interakci mezi pomalejšími rytmy Theta (4-8 Hz) a rychlejším GOS.
|
Základní linie před operací DBS a po dobu 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
|
Výkon pracovní paměti na úloze n-zpětné paměti
Časové okno: Základní linie před operací DBS a po dobu 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
Výkon pracovní paměti bude hodnocen pomocí úkolu N-zpět během záznamů EEG a MEG.
Výkon na úkolu N-Back se měří pomocí přesnosti účastníků výpočtu účastníků (% správné odezvy) v průběhu pokusů, přičemž vyšší opatření naznačují větší výkon pracovní paměti.
|
Základní linie před operací DBS a po dobu 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců a 12měsíční operace po DBS.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taufik A. Valiante, MD PhD FRCS, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-5380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká mozková stimulace jádra pedunculopontinu
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceMental Health Center North Zealand; Center for Neuropsychiatric Depression...NáborKodaňská magnetická personalizovaná zrychlená terapie mozkem pro léčbu rezistentní deprese (CoMPACT)Léčba rezistentní depreseDánsko