Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb hjernestimulering af pedunculopontin -kernen til Alzheimers sygdom (DBS-PPN-AD)

28. april 2025 opdateret af: Taufik Valiante, University Health Network, Toronto

En pilot klinisk forsøg, der undersøger dyb hjernestimulering af pedunculopontinkernen til behandling af Alzheimers sygdom

Alzheimers sygdom (AD) er en hjerneforstyrrelse, der gradvist påvirker kognitive funktioner såsom hukommelse, tænkning og daglig funktion. Gamma -svingninger er en type hjerneaktivitet, der antages at spille en rolle i hukommelse og kognition (tænkningsevner). I AD er disse svingninger nedsat - hvilket betyder, at de er mindre og langsommere end de hjernebølger, der er observeret hos raske individer. Forskning antyder, at forbedring af disse hjernebølger kan hjælpe med at bremse progressionen af ​​AD.

Denne forskning undersøger en teknik kaldet dyb hjernestimulering (DBS) af pedunculopontin -kernen (PPN) som en eksperimentel intervention. En elektrode vil blive implanteret i PPN og levere mild stimulering i løbet af en 12-måneders periode. Som en ny intervention er undersøgelsen prioriteret at bestemme, om DBS-PPN er en sikker og gennemførlig intervention for mild-AD. Derudover vurderer undersøgelsesundersøgere, om DBS-PPN kan øge de naturlige gamma-svingninger på måder, der forbedrer hukommelsen og kognitionen. Indsigt fra denne undersøgelse vil vejlede designet af en tilgængelig større undersøgelse for mere definitivt at vurdere, hvor effektiv DBS-PPN kunne være som en behandling af AD.

Deltagerne vil:

  • Gennemgår en 12-måneders eksperimentel intervention, der involverer DBS af PPN. Proceduren til implantering af DBS-enheden tager cirka 2-3 timer under generel anæstesi, efterfulgt af en overnatning på hospitalet for sikkerhedsovervågning.
  • Kræves for at deltage i regelmæssige aftaler hver 3. måned fra DBS -implantation i undersøgelsens varighed. Opfølgningsbesøgene vil omfatte sikkerhed og gennemførlighedsovervågning, hjernescanninger (EEG og MEG) og kognitive vurderinger/spørgeskemaer.
  • Deltagernes plejepersonale vil også udfylde spørgeskemaer om deres kognition, funktion og generelle helbred ved opfølgningsbesøgene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse, der gradvist skader hukommelse, kognitive evner og daglig funktion, der lægger en betydelig byrde ikke kun på patienter, men også på plejere og sundhedsvæsenet. På trods af omfattende forskning giver aktuelle behandlinger kun symptomatisk lindring uden at stoppe eller vende sygdommens progression.

Denne undersøgelse undersøger en ny tilgang ved hjælp af dyb hjernestimulering (DBS) til at målrette pedunculopontinkernen (PPN), en region involveret i generering og regulering af gamma -svingninger over hjernen. DBS er en neurokirurgisk procedure, der anvender stereotaktiske teknikker til at implanterer en elektrode i et specifikt hjernemål, der leverer elektrisk stimulering via en pulsgenerator. Ved at stimulere PPN sigter undersøgelsesinterventionen mod at forbedre gamma -aktiviteten, potentielt forbedre hukommelse og kognition hos AD -patienter. Prækliniske undersøgelser har vist, at gammaforbedring har sygdomsmodificerende virkninger i AD. Desuden har DBS-PPN vist kognitive forbedringer hos Parkinsons demenspatienter med en fast etableret sikkerhedsprofil.

Denne pilotundersøgelse er designet som et enkeltcentre, enkelt-kohort, open-label, ikke-randomiseret prospektiv klinisk forsøg. Den åbne karakter betyder, at både forskerne og deltagerne vil være opmærksomme på, at interventionen administreres. Retssagen rekrutterer en lille gruppe deltagere (n = 6) med AD (amnestisk subtype) for at evaluere sikkerheden, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af DBS-PPN til behandling af AD. Hver deltager vil fungere som deres egen kontrol, med udfaldsmålinger sammenlignet fra før DBS-implantation og ved regelmæssige opfølgningsbesøg over en 12-måneders periode. De primære resultater vil fokusere på sikkerheds- og gennemførlighedsmålinger, der tjener til at informere designet om en efterfølgende RCT. De sekundære resultater vil vurdere elektrofysiologiske (EEG og MEG) og kognitive mål, hvilket giver proof-of-concept for de potentielle sygdomsmodificerende virkninger af DBS-PPN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Taufik A. Valiante, MD PhD FRCS
        • Underforsker:
          • Ahmad Elsawy, MD
        • Underforsker:
          • David Tang-Wai, MD CM FRCPC
        • Underforsker:
          • Mary Pat McAndrews, PhD C.Psych
        • Underforsker:
          • Richard Wennberg, MD PhD FRCPC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne over 60 år.
  • Diagnose af Alzheimers sygdom: opfyldte de diagnostiske kriterier for National Institute of Aging - Alzheimers foreningskriterier for sandsynlig AD.
  • Klinisk demens skala Global score på ≤ 1.
  • Ikke at tage en acetylcholinesteraseinhibitor og/eller memantin eller tage en stabil dosis i mindst seks måneder.
  • Flydende på engelsk.
  • Omsorgsperson, der er tilgængelig for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forud eksisterende strukturelle hjerne abnormiteter (f.eks. Betydelig sygdom i hvidt stof, tumor, infarkt eller intrakranielt hæmatom).
  • Andre neurologiske eller psykiatriske diagnoser eller medicinske komorbiditeter, der ville forhindre patienter i at gennemgå operation.
  • Ikke-fluent på engelsk (det vil være meget vanskeligt at gennemføre standardkognitive tests på engelsk på ikke-flydende engelsktalende. Derudover er sprogbarriere betydelig hindring i at give standardpleje kommunikation og kognition som et hovedresultatforanstaltning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyb hjernestimulering af pedunculopontin -kernen

Den eksperimentelle intervention anvender dyb hjernestimulering (DBS), en neuromodulationsterapi, der involverer den nøjagtige anvendelse af elektriske impulser til målrettede hjerneområder (PPN) til at modulere neurale aktiviteter. Undersøgelsesinterventionen vil spænde over 12 måneder med vigtige milepæle, herunder DBS-PPN-implantation, DBS-aktivering og indledende programmering og opfølgningsvurderinger med 3-måneders intervaller. Disse opfølgningsbesøg vil vurdere sikkerhed, gennemførlighed, elektrografiske foranstaltninger og kognitive resultater.

Alle patientdeltagere vil modtage den eksperimentelle intervention. Dette er den eneste arm i denne undersøgelse.
Procedure: Dyb hjernestimulering af pedunculopontin -kernen
DBS -implantationsproceduren, der er målrettet mod PPN, involverer en neurokirurgisk operation udført under generel anæstesi. Under proceduren implanteres tynde elektroder i PPN ved hjælp af avanceret præoperativ billeddannelse (MRI og CT-scanning) for at bekræfte præcis målretning. Denne enhed genererer og transmitterer elektriske impulser til PPN, som kan justeres for at optimere terapeutiske resultater.
Andre navne:
  • DBS
  • DBS-PPN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed - Rekrutteringssatser
Tidsramme: Undersøgelsesinitiering til slutningen af ​​studietilmeldingsperioden (36 måneders periode)
Bestemt ved at vurdere rekrutteringstendenser. Effektiviteten af ​​rekrutteringsstrategier vurderes ved at overvåge den sats, hvormed støtteberettigede deltagere er tilmeldt.
Undersøgelsesinitiering til slutningen af ​​studietilmeldingsperioden (36 måneders periode)
Interventionsmulighed - Overholdelse af at studere protokol
Tidsramme: Undersøgelsesinitiering til den endelige deltagerundersøgelsesafslutning (3 år)
For at sikre proceduremæssig konsistens på tværs af deltagere overvåges overholdelse af undersøgelsesprotokollen systematisk. Eventuelle protokolafvigelser vil blive dokumenteret og evalueret for deres potentielle indflydelse på undersøgelsesresultater, hvilket sikrer pålideligheden og reproducerbarheden af ​​fund
Undersøgelsesinitiering til den endelige deltagerundersøgelsesafslutning (3 år)
Interventionens gennemførlighed - Skiliehastigheder
Tidsramme: Undersøgelsesinitiering til den endelige deltagerundersøgelsesafslutning af (3 år)
Deltageropbevaring vil blive vurderet gennem en analyse af slidhastigheder med særlig opmærksomhed på at identificere årsagerne til frafald.
Undersøgelsesinitiering til den endelige deltagerundersøgelsesafslutning af (3 år)
Interventionens gennemførlighed - Deltagerevaluering af intervention
Tidsramme: Deltagerne afslutter exit-interviewet ved det sidste opfølgningsbesøg (måned 12).
Exit -interviews vil blive gennemført med deltagere og deres plejere for at indsamle kvantitativ og kvalitativ information om deres subjektive erfaring og evaluering af undersøgelsesinterventionen. Kvantitativ feedback på seks poster, der vurderer tilfredshed (f.eks. Forståelse af undersøgelsesprotokol, opfølgningsplan håndterbarhed, sandsynlighed for at deltage i fremtidige undersøgelser med samme procedure) måles på en 5 -punkts Likert -skala (1 - "meget utilfreds" til 5 - "meget tilfreds"). Den samlede score på kvantitative genstande varierer fra 6 - 30, med en højere score, der repræsenterer en mere positiv deltager og caregiverevaluering af undersøgelsesinterventionen.
Deltagerne afslutter exit-interviewet ved det sidste opfølgningsbesøg (måned 12).
Interventionssikkerhed - Bivirkninger (AES) og alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Vurderet ved DBS-implantation (måned 0) og ved regelmæssig opfølgningsbesøg 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.

Mulige bivirkninger (AES), alvorlige bivirkninger (SAE'er) eller uventede problemer relateret til DBS -enheden, relateret kirurgi og/eller stimulering vil blive nøje overvåget og styret efter plejestandard og definitioner og klassifikationer, der er beskrevet i de følgende underafsnit.

En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, utilsigtet sygdom eller skade eller uheldige kliniske tegn (inklusive unormale laboratoriefund) hos personer, brugere eller andre personer, hvad enten det er relateret til undersøgelsesenhederne eller procedurerne.

En SAE er en begivenhed, der:

Førte til død; Led til alvorlig forringelse af emnets helbred førte til føtal nød, føtal død eller en medfødt abnormitet eller fødselsdefekt kunne have ført til død eller en alvorlig forringelse var det at gentage sig.
Vurderet ved DBS-implantation (måned 0) og ved regelmæssig opfølgningsbesøg 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.
Interventionssikkerhed - AE -sværhedsgrad
Tidsramme: Vurderet ved DBS-implantation (måned 0) og ved regelmæssig opfølgningsbesøg 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.

Alle AE'er vil blive vurderet af studieteamet ved hjælp af de fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) version 5.0 offentliggjort af U.S. Department of Health and Human Services (27. november 2019) klassificeringssystem. For AE'er, der ikke er inkluderet i CTCAE -definerede klassificeringssystem, vil følgende retningslinjer blive brugt til at beskrive sværhedsgraden:

Grad 1, mild; Asymptomatiske eller milde symptomer; Kun kliniske eller diagnostiske observationer; Intervention ikke angivet;

Grad 2, moderat; Minimal, lokal eller ikke-invasiv indgriben indikeret; Begrænsende aldersinstrumentale aktiviteter i dagligdagen (ADL)*;

Grad 3, svær eller medicinsk betydningsfuld, men ikke umiddelbart livstruende; hospitalisering eller forlængelse af hospitalisering indikeret; deaktivering; Begrænsning af selvpleje ADL **;

Grad 4, livstruende konsekvens; hastende indgriben indikeret; eller

Grad 5, død relateret til AE.
Vurderet ved DBS-implantation (måned 0) og ved regelmæssig opfølgningsbesøg 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.
Interventionssikkerhed - AE -forhold til undersøgelse af intervention
Tidsramme: Vurderet ved DBS-implantation (måned 0) og ved regelmæssig opfølgningsbesøg 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.

Team bestemmer AE's kausalitet baseret på kategorier nedenfor:

Absolut relateret - der er klare beviser for at antyde et årsagsforhold, og andre mulige medvirkende faktorer kan udelukkes.

Sandsynligvis relateret - der er bevis for at antyde et årsagsforhold, og indflydelsen fra andre faktorer er usandsynlig.

Eventuelt relateret - der er nogle beviser, der antyder et årsagsforhold (f.eks. Begivenheden fandt sted inden for en rimelig tid. Imidlertid kan andre faktorer have bidraget til begivenheden (f.eks. Deltagerens kliniske tilstand, andre samtidige begivenheder).

Det er usandsynligt, at det er relateret - en klinisk begivenhed, hvis tidsmæssige forhold til implantation/anvendelse af undersøgelsesenheden gør et årsagsforhold usandsynligt, og hvor andre lægemidler, enheder eller underliggende sygdom giver plausible forklaringer.

Ikke relateret - AE er helt uafhængig af implantation/brug af undersøgelsesenheden, og/eller beviser findes, at begivenheden bestemt er relateret til en anden etiologi.
Vurderet ved DBS-implantation (måned 0) og ved regelmæssig opfølgningsbesøg 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.
Interventionssikkerhed - AE -resultat
Tidsramme: Vurderet ved den endelige opfølgningsbesøg 12-måneders operation efter DBS eller på sidste tidsfald.

Resultatet af AE defineres efter følgende:

Gendannet/ løst: Begivenheden er fuldt løst i slutningen af ​​undersøgelsen*;

Gendannelse/ løsning: Begivenheden forbedres, men har ikke fuldt op løst i slutningen af ​​undersøgelsen*;

Gendannet/ løst med efterfølger: Begivenheden har løst, men tilbageholdte patologiske tilstande, der er resultatet af den tidligere sygdom eller skade;

Ikke gendannet/ ikke løst: Begivenheden pågår i slutningen af ​​undersøgelsen*;

Fatal: Denne begivenhed er bestemt til at være dødsårsagen; og

Ukendt: Resultatoplysninger kunne ikke fås.
Vurderet ved den endelige opfølgningsbesøg 12-måneders operation efter DBS eller på sidste tidsfald.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk demensvurdering (CDR) - Summen af ​​kasser (CDR -SB)
Tidsramme: Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
Kognitive vurderinger vil blive anvendt til at korrelere de forventede virkninger af DBS-PPN med forbedringer i kognitiv ydeevne. CDR-SB vil blive brugt til at give en mere granulær vurdering af kognitiv og funktionel ydelse. Det evaluerer seks domæner, herunder hukommelse, orientering og problemløsning, og genererer en total score, der bedre fanger subtile ændringer i sygdomsgrad. Hvert domæne på CDR er vurderet på en 5-punkts skala (0 = ingen forringelse, 0,5 = tvivlsom svækkelse, 1 = mild værdiforringelse, 2 = moderat svækkelse, 3 = alvorlig svækkelse). CDR-SB-score er den samlede score på tværs af domænerne og spænder fra 0-18, med 18 indeksering af større sværhedsgrad af kognitiv svækkelse.
Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
Alzheimers sygdomsvurderingsskala - Kognitiv underskala (ADAS -COG):
Tidsramme: Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
ADAS-COG vurderer opgavens ydeevne i kognitive domæner som hukommelse, sprog og praksis og er følsom over for at detektere kognitive ændringer over tid. Ydeevne på hvert domæne scores fra 0 - 5, med 5 indekserer mere alvorlig kognitiv svækkelse. ADAS-COG-score er en summering af scoringer på tværs af domænerne og varierer fra 0 til 70, med højere score, der indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse.
Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
MOCA er et 30-punkts screeningsværktøj designet til at detektere tidlige kognitive svækkelser på tværs af flere domæner. MOCA består af 12 opgaver, der hver svarer til et specifikt domæne af kognitiv svækkelse. Point tildeles til korrekt opgavepræstation og summeres for at beregne MOCA -score. Lavere score indeks mere alvorlig kognitiv dysfunktion. MOCA -scoringer spænder fra 0 til 30, og tærskelværdien for normal kognitiv funktion er 26 eller derover.
Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Tidsramme: Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
NPI vurderer adfærdsmæssige og neuropsykiatriske symptomer, der ofte observeres i AD, såsom agitation, depression og apati. Det administreres gennem et struktureret interview med plejere, der rapporterer om symptomets tilstedeværelse, symptomens sværhedsgrad (3-punkts skala, 1 "mild"-3 "svær") og nød forårsaget af symptomer (5-punkts skala, 0 "slet ikke bekymrende"-5 "meget alvorligt"), hvilket gør det følsomt over for behandlingsrelaterede ændringer. Domænescore beregnes ved at multiplicere nød og sværhedsgrad. Den samlede NPI -score beregnes ved at tilføje alle domænescore, med højere score, der afspejler større symptomer forbundet med AD. Den samlede NPI -score kan variere fra 0 til 144.
Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
Sleep Disorders Inventory (SDI)
Tidsramme: Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
SDI udvides med det søvnrelaterede emne fra NPI. Det fanger frekvensen (5 -punkts skala, 0 "ikke til stede" - 4 "dagligt"), sværhedsgrad (4 -punkts skala, 0 "ikke til stede" - 3 "markeret) og plejepersonale for søvnforstyrrelser gennem plejepersonale rapporter. SDI -samlede score beregnes ved at multiplicere den gennemsnitlige frekvensresultat med den gennemsnitlige sværhedsgrad. SDI-samlede score varierer fra 0-12, med højere score, der indikerer større søvnforstyrrelse.
Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
Livskvalitet i Alzheimers sygdom (QOL-AD)
Tidsramme: Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
QOL-AD er et valideret værktøj designet til at vurdere livskvalitet hos personer med Alzheimers sygdom. Det består af både patient- og plejersversioner, der fanger opfattelsen af ​​fysisk sundhed, social interaktion og følelsesmæssig velvære. Hver vare besvares på en skala fra 1 "dårlig" til 4 "fremragende". Resultater på alle 13 poster opsummeres for at beregne den samlede QOL-AD-score (lige fra 13-52), hvor højere score indekserer en større QOL.
Baseline før DBS-operation og 3-måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12-måneders operation efter DBS.
Gamma Oscillation (GO) Power and Synchrony
Tidsramme: Baseline før DBS-operation og 1-måneders 3-måneders, 6 måneder, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.
GO Power Spectral Density and Synchrony vil blive vurderet ved hjælp af hovedbund EEG og MEG under DBS-PPN "på" og "off" epoker. Disse optagelser vil blive indsamlet i hviletilstandsperioder. Stigninger i gamma-aktivitet under "on" -tilstanden vil blive evalueret for at bestemme effektiviteten af ​​DBS-PPN til at slå rytmer.
Baseline før DBS-operation og 1-måneders 3-måneders, 6 måneder, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.
Theta-gamma-kobling under N-back hukommelsesopgave
Tidsramme: Baseline før DBS-operation og 1-måneders 3-måneders, 6 måneder, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.
Theta-gamma-koblingen måles ved hjælp af EEG- og MEG-optagelser under N-back-opgaven, der engagerer arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet. Sammenligninger vil blive foretaget mellem "ON" og "off" -tilstande af DBS-PPN for at evaluere, om stimulering forbedrer koblingen og forbedrer opgavens ydeevne. Theta-gamma-koblingen fanger interaktionen mellem langsommere theta-rytmer (4-8 Hz) og hurtigere Gos.
Baseline før DBS-operation og 1-måneders 3-måneders, 6 måneder, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.
Arbejdshukommelsespræstation på N-back hukommelsesopgave
Tidsramme: Baseline før DBS-operation og 1-måneders 3-måneders, 6 måneder, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.
Arbejdshukommelsespræstation vurderes ved hjælp af N-Back-opgaven under EEG- og MEG-optagelser. Ydeevnen på N-back-opgaven måles ved at beregne deltagernes nøjagtighed (% af den korrekte respons) på tværs af forsøg med højere mål, der indikerer større arbejdshukommelsesydelse.
Baseline før DBS-operation og 1-måneders 3-måneders, 6 måneder, 9-måneders og 12-måneders operation efter DBS.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Alzheimer Society of Canada
Brain Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taufik A. Valiante, MD PhD FRCS, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-5380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulering af pedunculopontin -kernen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner