Transdiagnostická metakognitivní terapie ve srovnání s kognitivně-behaviorální terapií specifickou pro poruchu pro poruchy úzkosti: randomizovaná kontrolovaná studie nadřazenosti nadřazenosti

Pozadí

Úzkostné poruchy jsou nejčastější psychiatrické poruchy po celém světě.

Účinná léčba sestává z farmakoterapie nebo psychologické léčby založené na kognitivně-behaviorální terapii (CBT) a tyto možnosti léčby jsou doporučovány v klinických pokynech, přičemž CBT je jako první linie léčby úzkostných poruch. Pouze 50% pacientů s poruchami úzkosti však dosahuje stavu remise po CBT a 20% pacientů upustí z CBT.

Metakognitivní terapie (MCT) představuje alternativní přístup k CBT. Teoretický model MCT zdůrazňuje roli dysfunkčních metakognóz (spíše než poznání, jako u CBT), zejména negativních metacognitions, při vývoji a udržování úzkostných poruch a dalších psychiatrických poruch. Metacognitions odkazuje na poznání o poznání, například víru, jako je „Když se začnu bát, nemohu se zastavit“. Několik metaanalýz naznačuje, že MCT může být lepší než CBT pro různé psychiatrické poruchy. K vyvození pevných závěrů o účinnosti MCT je však zapotřebí více studií s většími vzorky.

Alternativním přístupem k léčbě specifické pro poruchu je transdiagnostická léčba; To znamená, že aplikace jediného obecného protokolu pro několik poruch. Transdiagnostická léčba existují ve srovnání s léčbou specifickou pro poruchu, pokud jde o učení terapeutů (tj. Snadnější naučit se jeden protokol než několik) a šíření do rutinní péče. Přestože je model MCT popisován jako použitelný pro řadu psychiatrických poruch a MCT jako potenciálně transdiagnostického přístupu, v současné době existuje pouze jedna dostatečně velká studie, která porovnávala transdiagnostický MCT (TMCT) s CBT specifickou pro poruchu.

Účel a cíle

Účelem tohoto projektu je prozkoumat účinnost TMCT ve srovnání s CBT specifickou pro poruchu u pacientů s úzkostnými poruchami v psychiatrické péči a vyhodnotit nákladovou efektivitu. Cílem 1 je porovnat krátkodobé a dlouhodobé účinky TMCT a CBT, od předběžného hodnocení a po hodnocení po hodnocení 6 a 12 měsíců. Cílem 2 je prozkoumat možné mediátory změn (metacognitions and Cognitions). Cílem 3 je porovnat nákladovou efektivitu TMCT s CBT.

Design a nastavení

Projekt má prospektivní, pragmatický, dvouramenný paralelní skupinu randomizovaný kontrolovaný návrh nadřazenosti nadřazenosti a provádí se v psychiatrických službách ve Stockholmu ve Švédsku. Léčba se provádí v jednotlivém formátu a osobním.

Randomizace a oslepení

Každý účastník je stratifikován individuálně o hlavní diagnóze před randomizací a poté náhodně přidělen s poměrem 1: 1 k TMCT nebo CBT. Seznam náhodných čísel je generován pro každou diagnózu pro každou psychiatrickou jednotku jednotlivcem nezávislým na projektu. Vědci, terapeuti, účastníci a nezávislí hodnotitelé jsou oslepeni na alokační sekvenci. Hodnotitelé jsou také oslepeni podle stavu léčby při posouzení po léčbě. Vědci jsou oslepeni alokací léčby ve fázi analýzy ve všech hodnotících bodech.

Terapeutský výcvik a dohled

Terapeuti jsou licencovaní psychologové nebo psychoterapeuti s předchozím školením v CBT a zaměstnaní v psychiatrických službách ve Stockholmu ve Švédsku. Účastníky projektu mohou léčit pouze terapeuti, kteří mohou projevovat kompetence v MCT a CBT.

Postup

Pacienti jsou postupně hodnoceni na způsobilost projektovými terapeuty. V rámci rutinní klinické péče jsou pacienti hodnoceni z hlediska hlavních a komorbidních diagnóz. Pacienti, kteří splňují kritéria pro GAD, SAD nebo PTSD, jsou hodnoceni, zda splňují jiná inkluze, ale nikoli kritéria pro účast v projektu. Pacienti poskytují písemný informovaný souhlas s terapeuty. Při předběžném ošetření účastníci dokončí výsledná opatření. Účastníci jsou poté náhodně přiřazeni k TMCT nebo CBT. Po posledním zasedání a při 6 měsících a 12měsíčních následných hodnoceních účastníci dokončují stejná opatření jako při předběžném ošetření. Kromě toho jsou na hlavní a komorbidní diagnóze po ošetření hodnoceny nezávislými hodnotiteli.

Analýza dat

Víceúrovňové modelování se používá k odhadu účinků mezi skupinou na výsledná opatření od předběžného hodnocení (po dokončení léčby; primární koncový bod) a od post-hodnocení po 6- a 12měsíční následná hodnocení. Aby byla srovnatelná napříč diagnózami, skóre primárního výsledku opatření specifických pro poruchu je standardizováno výpočtem Z-skóre. Chybějící data se odhadují pomocí odhadu maximální pravděpodobnosti. Data od všech randomizovaných účastníků se používají ve víceúrovňových modelech podle principu záměru na léčbu.

Pro zveřejnění byl předložen podrobný studijní protokol.