불안 장애에 대한 장애-특이 적인지-행동 요법과 비교 한 진단 진단 성 메타인지 요법 : 무작위 대조 우월성 시험

배경

불안 장애는 전 세계에서 가장 널리 퍼진 정신과 장애입니다.

효과적인 치료는인지 행동 요법 (CBT)에 기초한 약물 요법 또는 심리적 치료로 구성되며 이러한 치료 옵션은 임상 지침에서 권장되며 CBT는 불안 장애에 대한 1 차 치료로 권장됩니다. 그러나 불안 장애가있는 환자의 50%만이 CBT에 따라 완화 상태를 달성하고 환자의 20%가 CBT에서 탈락했습니다.

메타인지 요법 (MCT)은 CBT에 대한 대안적인 치료 접근법을 나타냅니다. MCT의 이론적 모델은 불안 장애 및 기타 정신 장애의 발달 및 유지에서 (CBT에서와 같이 인식이 아닌 인식이 아닌) 기능 장애 메타인지의 역할을 강조한다. 메타인지는 인식에 대한 인식, 예를 들어 "걱정을 시작할 때 멈출 수 없다"와 같은 신념을 나타냅니다. 몇몇 메타 분석은 MCT가 다양한 정신과 장애에 대해 CBT보다 우수 할 수 있음을 나타냅니다. 그러나 MCT의 효과에 대한 확고한 결론을 도출하려면 더 큰 샘플에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.

장애-특이 적 치료에 대한 대안 적 접근법은 경과 진단 치료이다; 즉, 여러 장애에 대한 단일의 일반 프로토콜의 적용. 치료사 학습 가능성 (즉, 몇몇보다 하나의 프로토콜을 배우기가 더 쉽다)과 일상적인 치료에 대한 보급 측면에서 장애-특이 적 치료와 비교하여 형질 진단 치료의 장점이있다. MCT 모델이 잠재적으로 형질 전환 진단 접근법으로서 다양한 정신 장애 및 MCT에 적용되는 것으로 설명 되었음에도 불구하고, 현재 트랜스 진단 성 MCT (TMCT)를 장애 특이 적 CBT와 비교 한 충분히 큰 연구는 하나뿐입니다.

목적과 목표

본 프로젝트의 목적은 정신과 치료에서 불안 장애가있는 환자에서 장애 특이 적 CBT와 비교하여 TMCT의 효과를 조사하고 비용 효율성을 평가하는 것입니다. AIM 1은 TMCT 및 CBT의 단기 및 장기 효과를 사전 평가 후 및 평가 후에서 6 개월 및 12 개월 및 12 개월 및 12 개월의 후속 평가에서 비교하는 것입니다. AIM 2는 가능한 변화의 중재자 (메타인지 및 인식)를 조사하는 것입니다. AIM 3은 TMCT의 비용 효율성을 CBT와 비교하는 것입니다.

디자인 및 설정

이 프로젝트는 전향 적, 실용적, 2 암 병렬 그룹 무작위 대조 우월성 시험 설계를 보유하고 있으며 스웨덴 스톡홀름의 정신과 서비스에서 수행됩니다. 치료는 개별 형식과 대면으로 수행됩니다.

무작위 화와 맹목

각 참가자는 무작위 화 전에 주요 진단에 개별적으로 계층화 된 다음 TMCT 또는 CBT에 1 : 1 비율로 무작위로 할당됩니다. 프로젝트와 무관 한 개인에 의해 각 정신과 단위에 대한 각 진단에 대해 랜덤 숫자 목록이 생성됩니다. 연구원, 치료사, 참가자 및 독립적 인 평가자는 할당 시퀀스에 눈을 멀게합니다. 평가자는 치료 후 평가시 치료 조건에 대해 눈을 멀게합니다. 연구원들은 모든 평가 지점에서 분석 단계에서 치료 할당에 대해 눈을 멀게합니다.

치료사 훈련 및 감독

치료사는 CBT에 대한 사전 훈련을 받고 스웨덴 스톡홀름의 정신과 서비스에 고용 된 면허 심리학자 또는 심리 치료사입니다. MCT와 CBT에서 각각 역량을 보여줄 수있는 치료사만이 프로젝트의 참가자를 치료할 수 있습니다.

절차

환자는 프로젝트 치료사에 의한 자격에 대해 연속적으로 평가됩니다. 일상적인 임상 치료의 일환으로, 환자는 교장 및 동반 진단을 평가합니다. GAD, SAD 또는 PTSD에 대한 기준을 충족하는 환자는 프로젝트 참여를위한 다른 포함을 충족하는지 여부를 평가합니다. 환자는 치료사에게 서면 사전 동의를 제공합니다. 전처리시 참가자는 결과 측정을 완료합니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 TMCT 또는 CBT에 할당됩니다. 마지막 세션에 이어 6 개월 및 12 개월 후의 후속 평가에 참가자는 전처리에서와 동일한 조치를 완료합니다. 또한, 치료 후 교장 및 동반 진단은 독립적 인 평가자에 의해 평가된다.

데이터 분석

다단계 모델링은 예비 평가 후 (치료 완료 후; 1 차 종점), 후 평가 후 6 및 12 개월 후속 평가에서 결과 측정에 대한 그룹 간 영향을 추정하는 데 사용됩니다. 진단 전반에 걸쳐 비교할 수 있도록 장애-특이 적 측정의 주요 결과에 대한 점수는 Z- 스코어를 계산하여 표준화됩니다. 결측 데이터는 최대 우도 추정을 사용하여 추정됩니다. 모든 무작위 참가자의 데이터는 치료 의도 원칙에 따라 다단계 모델에 사용됩니다.

자세한 연구 프로토콜이 출판을 위해 제출되었습니다.