Terapia metacognitiva transdiagnóstica em comparação com a terapia cognitivo-comportamental específica para distúrbios para transtornos de ansiedade: um estudo de superioridade controlada randomizada

Fundo

Os transtornos de ansiedade são os distúrbios psiquiátricos mais prevalentes em todo o mundo.

O tratamento eficaz consiste em farmacoterapia ou tratamento psicológico com base na terapia cognitivo-comportamental (TCC) e essas opções de tratamento são recomendadas em diretrizes clínicas, com TCC como tratamento de primeira linha para transtornos de ansiedade. No entanto, apenas 50% dos pacientes com transtornos de ansiedade alcançam o status de remissão após a TCC e 20% dos pacientes abandonam a TCC.

A terapia metacognitiva (MCT) representa uma abordagem de tratamento alternativa para a TCC. O modelo teórico de MCT enfatiza o papel das metacognições disfuncionais (em vez de cognições, como na TCC), particularmente metacognições negativas, no desenvolvimento e manutenção de transtornos de ansiedade e outros distúrbios psiquiátricos. As metacognições se referem às cognições sobre a cognição, por exemplo, uma crença como "Quando começo a me preocupar, não posso parar". Várias meta-análises indicam que o MCT pode ser superior à TCC para vários distúrbios psiquiátricos. No entanto, são necessários mais estudos com amostras maiores para tirar conclusões firmes sobre a eficácia do MCT.

Uma abordagem alternativa ao tratamento específica para distúrbios é o tratamento transdiagnóstico; Ou seja, a aplicação de um único protocolo genérico para vários distúrbios. Existem vantagens dos tratamentos transdiagnósticos em comparação com os tratamentos específicos para distúrbios em termos de aprendizagem do terapeuta (ou seja, mais fácil de aprender um protocolo do que vários) e disseminação em cuidados de rotina. Apesar do modelo MCT ser descrito como aplicável a uma série de distúrbios psiquiátricos e MCT como uma abordagem potencialmente transdiagnóstica, atualmente existe apenas um estudo suficientemente grande que comparou o MCT transdiagnóstico (TMCT) com o CBT específico do distúrbio.

Propósito e objetivos

O objetivo do presente projeto é investigar a eficácia do TMCT em comparação com a TCC específica para distúrbios em pacientes com transtornos de ansiedade em cuidados psiquiátricos e avaliar a relação custo-benefício. O AIM 1 é comparar os efeitos de curto e longo prazo da TMCT e TCC, de pré e pós-avaliação e de pós-avaliação a avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses. O objetivo 2 é examinar possíveis mediadores de mudança (metacognições e cognições). O AIM 3 é comparar o custo-efetividade do TMCT com a TCC.

Design e configuração

O projeto possui um projeto de superioridade randomizado prospectivo, pragmático e de dois braços e é conduzido em serviços psiquiátricos em Estocolmo, na Suécia. O tratamento é realizado em um formato individual e presencial.

Randomização e cego

Cada participante é estratificado individualmente no diagnóstico principal antes da randomização e, em seguida, alocados aleatoriamente com uma proporção 1: 1 para TMCT ou TCC. Uma lista de números aleatórios é gerada para cada diagnóstico para cada unidade psiquiátrica por um indivíduo independente do projeto. Pesquisadores, terapeutas, participantes e avaliadores independentes estão cegos para a sequência de alocação. Os avaliadores também estão cegos para a condição de tratamento na avaliação pós-tratamento. Os pesquisadores estão cegos para a alocação de tratamento na fase de análise em todos os pontos de avaliação.

Treinamento e supervisão do terapeuta

Os terapeutas são psicólogos licenciados ou psicoterapeutas com treinamento prévio na TCC e empregados em serviços psiquiátricos em Estocolmo, Suécia. Somente os terapeutas que podem mostrar competência no MCT e CBT, respectivamente, podem tratar os participantes do projeto.

Procedimento

Os pacientes são avaliados consecutivamente quanto à elegibilidade pelos terapeutas do projeto. Como parte dos cuidados clínicos de rotina, os pacientes são avaliados quanto aos diagnósticos principais e comórbidos. Os pacientes que atendem aos critérios para GAD, SAD ou TEPT são avaliados se atendem a outras inclusão, mas não dos critérios de exclusão para a participação no projeto. Os pacientes fornecem consentimento informado por escrito aos terapeutas. No pré-tratamento, os participantes completam medidas de resultados. Os participantes são então designados aleatoriamente para TMCT ou TCC. Após a última sessão e, nas avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses, os participantes completam as mesmas medidas que no pré-tratamento. Além disso, no diretor pós-tratamento e diagnósticos comórbidos são avaliados por avaliadores independentes.

Análise de dados

A modelagem multinível é usada para estimar os efeitos entre os grupos nas medidas de resultados da pré e pós-avaliação (após a conclusão do tratamento; endpoint primário) e da pós-avaliação a avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses. Para ser comparável entre os diagnósticos, as pontuações no resultado primário das medidas específicas do distúrbio são padronizadas calculando os escores z. Os dados ausentes são estimados usando a estimativa de máxima verossimilhança. Os dados de todos os participantes randomizados são usados ​​nos modelos multiníveis, seguindo o princípio da intenção de tratar.

Um protocolo de estudo detalhado foi enviado para publicação.