Transdiagnostische metakognitive Therapie im Vergleich zu störungsspezifischen kognitiv-Verhaltenstherapie bei Angststörungen: Eine randomisierte kontrollierte Überlegenheitsstudie

Hintergrund

Angststörungen sind weltweit die häufigsten psychiatrischen Störungen.

Eine wirksame Behandlung besteht aus einer Pharmakotherapie oder einer psychologischen Behandlung, die auf kognitiv-Verhaltenstherapie (CBT) basiert, und diese Behandlungsoptionen werden in klinischen Richtlinien empfohlen, wobei CBT als Erstline-Behandlung von Angststörungen gesteuert wird. Allerdings erreichen nur 50% der Patienten mit Angststörungen einen Remissionsstatus nach CBT und 20% der Patienten fallen von CBT aus.

Die metakognitive Therapie (MCT) stellt einen alternativen Behandlungsansatz für CBT dar. Das theoretische Modell von MCT betont die Rolle dysfunktionaler Metakognitionen (anstelle von Erkenntnissen wie bei CBT), insbesondere negativen Metakognitionen, bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von Angststörungen und anderen psychiatrischen Störungen. Metakognitionen beziehen sich auf Erkenntnisse über die Kognition, zum Beispiel einen Glauben wie "Wenn ich mir Sorgen mache, kann ich nicht aufhören". Mehrere Metaanalysen zeigen, dass MCT CBT bei verschiedenen psychiatrischen Störungen überlegen ist. Weitere Studien mit größeren Proben sind jedoch erforderlich, um feste Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit von MCT zu ziehen.

Ein alternativer Ansatz zur störungsspezifischen Behandlung ist die transdiagnostische Behandlung; Das heißt, die Anwendung eines einzelnen generischen Protokolls für mehrere Störungen. Es gibt Vorteile von transdiagnostischen Behandlungen im Vergleich zu störungsspezifischen Behandlungen in Bezug auf die Lernbarkeit von Therapeuten (d. H. Einfacher zu lernen, ein Protokoll zu lernen als mehrere) und die Verbreitung in die routinemäßige Versorgung. Obwohl das MCT-Modell als anwendbar für eine Reihe von psychiatrischen Störungen und MCT als potenziell transdiagnostische Ansatz beschrieben wird, gibt es derzeit nur eine ausreichend große Studie, in der die transdiagnostische MCT (TMCT) mit störungspezifischem CBT verglichen wird.

Zweck und Ziele

Ziel des vorliegenden Projekts ist es, die Wirksamkeit von TMCT im Vergleich zu störungsspezifischer CBT bei Patienten mit Angststörungen in der psychiatrischen Versorgung zu untersuchen und die Kosteneffizienz zu bewerten. AIM 1 ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen von TMCT und CBT zu vergleichen, von Vor- bis Nachbewertung und von der Nachbewertung bis zu 6- und 12-Monats-Follow-up-Bewertungen. AIM 2 besteht darin, mögliche Veränderungsmediatoren (Metakognitionen und Erkenntnisse) zu untersuchen. AIM 3 ist es, die Kosteneffizienz von TMCT mit CBT zu vergleichen.

Design und Einstellung

Das Projekt verfügt über ein prospektives, pragmatisches, zweiarmiges paralleles, randomisiertes kontrolliertes Überlegenheitstudie und wird in psychiatrischen Diensten in Stockholm, Schweden, durchgeführt. Die Behandlung wird in einem individuellen Format und von Angesicht zu Angesicht durchgeführt.

Randomisierung und Blenden

Jeder Teilnehmer wird vor der Randomisierung einzeln auf die Hauptdiagnose geschichtet und dann zufällig mit einem Verhältnis von 1: 1 zu TMCT oder CBT zugewiesen. Für jede Diagnose für jede psychiatrische Einheit wird eine Liste von Zufallszahlen von einer Person unabhängig des Projekts generiert. Forscher, Therapeuten, Teilnehmer und unabhängige Gutachter sind für die Allokationssequenz geblendet. Assessoren sind auch für die Behandlungsbedingung bei der Bewertung nach der Behandlung geblendet. Forscher sind an allen Bewertungspunkten für die Zuweisung der Behandlung in der Analysephase blind.

Therapeutenausbildung und Überwachung

Therapeuten sind lizenzierte Psychologen oder Psychotherapeuten mit früherer Ausbildung in CBT und werden in psychiatrischen Diensten in Stockholm, Schweden, beschäftigt. Nur Therapeuten, die Kompetenz in MCT bzw. CBT nachweisen können, dürfen die Teilnehmer des Projekts behandeln.

Verfahren

Die Patienten werden durch Projekttherapeuten nacheinander auf die Berechtigung bewertet. Im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung werden Patienten auf Haupt- und komorbide Diagnosen bewertet. Patienten, die Kriterien für GAD, SAD oder PTBS erfüllen, werden bewertet, ob sie andere Einschluss, jedoch keine Ausschlusskriterien für die Teilnahme am Projekt erfüllen. Patienten geben Therapeuten eine schriftliche Einverständniserklärung. Bei der Vorbehandlung führen die Teilnehmer die Ergebnismaßnahmen ab. Die Teilnehmer werden dann zufällig TMCT oder CBT zugeordnet. Nach der letzten Sitzung und bei 6-monatigen und 12-monatigen Follow-up-Bewertungen führen die Teilnehmer die gleichen Maßnahmen wie bei der Vorbehandlung durch. Darüber hinaus werden bei den Principal- und komorbiden Diagnosen nach der Behandlung von unabhängigen Gutachtern bewertet.

Datenanalyse

Eine mehrstufige Modellierung wird verwendet, um die Auswirkungen zwischen Gruppen auf Ergebnismaße von Vor- bis nach der Bewertung (nach Abschluss der Behandlung; primärer Endpunkt) und von der Nachbewertung auf 6- und 12-Monats-Follow-up-Bewertungen abzuschätzen. Um über Diagnosen hinweg vergleichbar zu sein, werden die Werte zum primären Ergebnis störungsspezifischer Maßnahmen durch Berechnung von Z-Scores standardisiert. Fehlende Daten werden unter Verwendung der maximalen Wahrscheinlichkeitsschätzung geschätzt. Daten von allen randomisierten Teilnehmern werden in den Multilevel-Modellen nach dem Prinzip der Intention-to-Treat verwendet.

Ein detailliertes Studienprotokoll wurde zur Veröffentlichung eingereicht.