Terapia metacognitiva transdiagnostica rispetto alla terapia cognitiva-comportamentale specifica per disturbo per i disturbi d'ansia: uno studio randomizzato di superiorità controllata

Sfondo

I disturbi d'ansia sono i disturbi psichiatrici più diffusi in tutto il mondo.

Un trattamento efficace consiste nella farmacoterapia o nel trattamento psicologico basato sulla terapia cognitiva-comportamentale (CBT) e queste opzioni di trattamento sono raccomandate nelle linee guida cliniche, con la CBT come trattamento di prima linea per i disturbi d'ansia. Tuttavia, solo il 50% dei pazienti con disturbi d'ansia raggiunge lo stato di remissione dopo la CBT e il 20% dei pazienti abbandona la CBT.

La terapia metacognitiva (MCT) rappresenta un approccio di trattamento alternativo alla CBT. Il modello teorico di MCT sottolinea il ruolo delle metacognizioni disfunzionali (piuttosto che le cognizioni, come nella CBT), in particolare le metacognizioni negative, nello sviluppo e nel mantenimento dei disturbi d'ansia e di altri disturbi psichiatrici. Le metacognizioni si riferiscono a cognizioni sulla cognizione, ad esempio una convinzione come "quando inizio a preoccuparmi, non posso fermarmi". Diverse meta-analisi indicano che MCT può essere superiore alla CBT per vari disturbi psichiatrici. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi con campioni più grandi per trarre conclusioni ferme sull'efficacia di MCT.

Un approccio alternativo al trattamento specifico per il disturbo è il trattamento transdiagnostico; Cioè, l'applicazione di un singolo protocollo generico per diversi disturbi. Vi sono vantaggi dei trattamenti transdiagnostici rispetto ai trattamenti specifici del disturbo in termini di apprendimento del terapeuta (cioè più facile da imparare un protocollo rispetto a diversi) e diffusione in cure di routine. Nonostante il modello MCT sia descritto come applicabile a una serie di disturbi psichiatrici e MCT come approccio potenzialmente transdiagnostico, al momento esiste solo uno studio sufficientemente ampio che ha confrontato la MCT transdiagnostica (TMCT) al CBT specifico del disturbo.

Scopo e obiettivi

Lo scopo del presente progetto è di studiare l'efficacia di TMCT rispetto alla CBT specifica del disturbo nei pazienti con disturbi d'ansia nelle cure psichiatriche e valutare il rapporto costo-efficacia. L'obiettivo 1 è quello di confrontare gli effetti a breve e lungo termine di TMCT e CBT, dalla pre-valutazione e dalla valutazione post-valutazione alle valutazioni di follow-up a 6 e 12 mesi. Lo scopo 2 è quello di esaminare possibili mediatori del cambiamento (metacognizioni e cognizioni). Lo scopo 3 è di confrontare il rapporto costo-efficacia di TMCT con CBT.

Progettazione e impostazione

Il progetto ha una prospettiva, pragmatica, a due bracci paralleli randomizzati di sperimentazione controllata di superiorità ed è condotto in servizi psichiatrici a Stoccolma, in Svezia. Il trattamento è condotto in un singolo formato e faccia a faccia.

Randomizzazione e accecamento

Ogni partecipante è stratificato individualmente sulla diagnosi principale prima della randomizzazione e quindi allocato casualmente con un rapporto 1: 1 con TMCT o CBT. Un elenco di numeri casuali viene generato per ciascuna diagnosi per ciascuna unità psichiatrica da un individuo indipendente dal progetto. Ricercatori, terapisti, partecipanti e valutatori indipendenti sono accecati dalla sequenza di allocazione. I valutatori sono inoltre accecati dalle condizioni del trattamento durante la valutazione post-trattamento. I ricercatori sono accecati dall'allocazione del trattamento nella fase di analisi in tutti i punti di valutazione.

Formazione e supervisione del terapeuta

I terapisti sono psicologi autorizzati o psicoterapeuti con precedente formazione in CBT e impiegati in servizi psichiatrici a Stoccolma, in Svezia. Solo i terapisti che possono mostrare competenza in MCT e CBT, rispettivamente, sono autorizzati a trattare i partecipanti al progetto.

Procedura

I pazienti sono valutati consecutivamente per l'ammissibilità dai terapisti del progetto. Come parte delle cure cliniche di routine, i pazienti sono valutati per le diagnosi principali e comorbide. I pazienti che soddisfano i criteri per GAD, SAD o PTSD sono valutati se soddisfano altre inclusioni ma non criteri di esclusione per la partecipazione al progetto. I pazienti forniscono un consenso informato scritto ai terapisti. Al pretrattamento, i partecipanti completano le misure di esito. I partecipanti vengono quindi assegnati in modo casuale a TMCT o CBT. Dopo l'ultima sessione e alle valutazioni di follow-up di 6 mesi e 12 mesi, i partecipanti completano le stesse misure del pre-trattamento. Inoltre, alle diagnosi principali e comorbide post-trattamento sono valutate da valutatori indipendenti.

Analisi dei dati

La modellazione multilivello viene utilizzata per stimare gli effetti tra i gruppi sulle misure di esito dalla pre-valutazione (dopo il completamento del trattamento; endpoint primario) e dalla valutazione post-valutazione alle valutazioni di follow-up a 6 e 12 mesi. Per essere comparabili tra le diagnosi, i punteggi sull'esito primario delle misure specifiche del disturbo sono standardizzati calcolando i punteggi Z. I dati mancanti sono stimati utilizzando la stima della massima verosimiglianza. I dati di tutti i partecipanti randomizzati vengono utilizzati nei modelli multilivello, seguendo il principio dell'intenzione di trattamento.

Un protocollo di studio dettagliato è stato presentato per la pubblicazione.