Thérapie métacognitive transdiagnostique par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale spécifique aux troubles pour les troubles anxieux: un essai de supériorité contrôlée randomisé

Arrière-plan

Les troubles anxieux sont les troubles psychiatriques les plus répandus dans le monde.

Un traitement efficace se compose d'une pharmacothérapie ou d'un traitement psychologique basé sur une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et ces options de traitement sont recommandées dans les directives cliniques, avec la TCC comme traitement de première ligne pour les troubles anxieux. Cependant, seulement 50% des patients souffrant de troubles anxieux atteignent le statut de rémission après la TCC et 20% des patients abandonnent la TCC.

La thérapie métacognitive (MCT) représente une approche de traitement alternative de la TCC. Le modèle théorique du MCT met l'accent sur le rôle des métacognitions dysfonctionnelles (plutôt que les cognitions, comme dans la TCC), en particulier les métacognitions négatives, dans le développement et le maintien des troubles anxieux et d'autres troubles psychiatriques. Les métacognitions se réfèrent aux cognitions sur la cognition, par exemple, une croyance telle que "quand je commence à m'inquiéter, je ne peux pas m'arrêter". Plusieurs méta-analyses indiquent que le MCT peut être supérieur à la TCC pour divers troubles psychiatriques. Cependant, davantage d'études avec des échantillons plus importants sont nécessaires pour tirer des conclusions solides sur l'efficacité du MCT.

Une autre approche du traitement spécifique aux troubles est le traitement transdiagnostique; c'est-à-dire l'application d'un seul protocole générique pour plusieurs troubles. Il existe des avantages de traitements transdiagnostiques par rapport aux traitements spécifiques aux troubles en termes d'apprentissage du thérapeute (c'est-à-dire plus facile à apprendre un protocole que plusieurs) et à la diffusion en soins de routine. Malgré le modèle MCT décrit comme applicable à une gamme de troubles psychiatriques et de MCT comme une approche potentiellement transdiagnostique, il n'y a actuellement qu'une seule étude suffisamment grande qui a comparé le MCT transdiagnostique (TMCT) à un CBT spécifique au trouble.

But et objectifs

Le but du présent projet est d'étudier l'efficacité du TMCT par rapport à la TCC spécifique aux troubles chez les patients souffrant de troubles anxieux en soins psychiatriques et d'évaluer la rentabilité. L'AIM 1 consiste à comparer les effets à court et à long terme du TMCT et du CBT, de la pré-évaluation et de la post-évaluation aux évaluations de suivi de 6 et 12 mois. L'AIM 2 est d'examiner les médiateurs possibles du changement (métacognitions et cognitions). L'AIM 3 consiste à comparer la rentabilité du TMCT à CBT.

Conception et réglage

Le projet possède une conception d'essai de supériorité contrôlée parallèle à groupe parallèle potentiel et pragmatique et à deux bras et est menée dans des services psychiatriques à Stockholm, en Suède. Le traitement est effectué dans un format individuel et en face à face.

Randomisation et aveuglement

Chaque participant est stratifié individuellement sur le diagnostic principal avant la randomisation, puis alloué au hasard avec un rapport 1: 1 à TMCT ou CBT. Une liste de nombres aléatoires est générée pour chaque diagnostic pour chaque unité psychiatrique par un individu indépendant du projet. Les chercheurs, les thérapeutes, les participants et les évaluateurs indépendants sont aveuglés à la séquence d'allocation. Les évaluateurs sont également aveugles à l'état de traitement lors de l'évaluation post-traitement. Les chercheurs sont aveugles à l'allocation du traitement dans la phase d'analyse à tous les points d'évaluation.

Formation et supervision du thérapeute

Les thérapeutes sont des psychologues agréés ou des psychothérapeutes ayant une formation antérieure en TCC et employés dans des services psychiatriques à Stockholm, en Suède. Seuls les thérapeutes qui peuvent faire preuve de compétence en MCT et CBT, respectivement, sont autorisés à traiter les participants du projet.

Procédure

Les patients sont consécutivement évalués pour l'admissibilité par les thérapeutes du projet. Dans le cadre des soins cliniques de routine, les patients sont évalués pour les diagnostics principaux et comorbides. Les patients répondant aux critères de GAD, TAD ou SSPT sont évalués s'ils répondent à d'autres critères d'inclusion mais pas à la participation au projet. Les patients fournissent un consentement éclairé écrit aux thérapeutes. Au prétraitement, les participants sont des mesures de résultats complètes. Les participants sont ensuite affectés au hasard à TMCT ou CBT. Après la dernière session, et à des évaluations de suivi de 6 mois et 12 mois, les participants complètent les mêmes mesures qu'au prétraitement. En outre, au principal des diagnostics de capital et de comorbide post-traitement, sont évalués par des évaluateurs indépendants.

Analyse des données

La modélisation à plusieurs niveaux est utilisée pour estimer les effets entre les groupes sur les mesures des résultats de la pré-évaluation pré-évaluation (après le traitement du traitement; critère d'évaluation primaire), et de la post-évaluation aux évaluations de suivi de 6 et 12 mois. Pour être comparable à tous les diagnostics, les scores sur le résultat principal des mesures spécifiques aux troubles sont normalisés en calculant les scores Z. Les données manquantes sont estimées en utilisant l'estimation du maximum de vraisemblance. Les données de tous les participants randomisés sont utilisées dans les modèles à plusieurs niveaux, suivant le principe de l'intention de traiter.

Un protocole d'étude détaillé a été soumis pour publication.