Трансдиагностическая метакогнитивная терапия по сравнению с специфичной для расстройства когнитивно-поведенческой терапии при тревожных расстройствах: рандомизированное контролируемое испытание превосходства

Фон

Тревожные расстройства являются наиболее распространенными психическими расстройствами по всему миру.

Эффективное лечение состоит из фармакотерапии или психологического лечения, основанного на когнитивно-поведенческой терапии (CBT), и эти варианты лечения рекомендуются в клинических рекомендациях, при этом CBT в качестве первой линии лечения тревожных расстройств. Тем не менее, только 50% пациентов с тревожными расстройствами достигают статуса ремиссии после CBT, и 20% пациентов выпадают из CBT.

Метакогнитивная терапия (MCT) представляет собой альтернативный подход к лечению CBT. Теоретическая модель MCT подчеркивает роль дисфункциональных метапознаний (а не познания, как в CBT), в частности, негативные метапознания, в развитии и поддержании тревожных расстройств и других психических расстройствах. Метанопознания относятся к познаниям о познании, например, о том, как «Когда я начинаю беспокоиться, я не могу остановиться». Несколько мета-анализа указывают на то, что MCT может превосходить CBT для различных психических расстройств. Тем не менее, необходимы дополнительные исследования с более крупными выборками, чтобы сделать твердые выводы об эффективности MCT.

Альтернативным подходом к лечению, специфичным для расстройства, является трансдиагностическое лечение; То есть применение одного общего протокола для нескольких расстройств. Существуют преимущества трансдиагностического лечения по сравнению с методами лечения, специфичных для расстройств с точки зрения обучения терапевта (то есть легче выучить один протокол, чем несколько) и распространение в обычном уходе. Несмотря на то, что модель MCT описывается как применимая к ряду психических расстройств и MCT как потенциально трансдиагностический подход, в настоящее время существует только одно достаточно большое исследование, которое сравнивало трансдиагностику MCT (TMCT) с CBT-специфическим.

Цель и цели

Целью настоящего проекта является изучение эффективности TMCT по сравнению с CBT, специфичными для расстройств, у пациентов с тревожными расстройствами в психиатрической помощи и оценить экономическую эффективность. Цель 1-сравнить краткосрочные и долгосрочные эффекты TMCT и CBT, от до до после оценки и от пост-оценки до 6- и 12-месячных последующих оценок. Цель 2 - изучить возможные медиаторы изменений (метапознания и познания). AIM 3-сравнить экономическую эффективность TMCT с CBT.

Дизайн и настройка

Проект имеет проспективную, прагматичную, двухумурную рандомизированную параллельную группу контролируемого контролируемого испытания и проводится в психиатрических услугах в Стокгольме, Швеция. Лечение проводится в отдельном формате и лицом к лицу.

Рандомизация и ослепление

Каждый участник стратифицируется индивидуально по основному диагнозу до рандомизации, а затем случайным образом распределяется с соотношением 1: 1 к TMCT или CBT. Список случайных чисел генерируется для каждого диагноза для каждой психиатрической единицы отделом, независимо от проекта. Исследователи, терапевты, участники и независимые оценщики слепы к последовательности распределения. Оценки также слепы к состоянию лечения при оценке после лечения. Исследователи слепы к распределению лечения на этапе анализа на всех точках оценки.

Обучение и надзор терапевта

Терапевты являются лицензированными психологами или психотерапевтами с предварительным обучением в КПТ и работают в психиатрических услугах в Стокгольме, Швеция. Только терапевты, которые могут показать компетентность в MCT и CBT, соответственно, разрешают относиться к участникам в проекте.

Процедура

Пациенты последовательно оцениваются на получение права на участие в проектных терапевтах. В рамках обычной клинической помощи пациенты оцениваются по основным и сопутствующим диагнозам. Пациенты, соответствующие критериям для GAD, SAD или ПТСР, оцениваются, соответствуют ли они другим критериям включения, но не критериям исключения для участия в проекте. Пациенты дают письменное информированное согласие терапевтам. При предварительной обработке участники завершают показатели результатов. Участники затем случайным образом назначаются на TMCT или CBT. После последней сессии и в течение 6-месячного и 12-месячного последующих оценок участники выполняют те же меры, что и при предварительном лечении. Кроме того, при диагнозе основных и сопутствующих диагнозов пост лечения оцениваются независимыми оценщиками.

Анализ данных

Многоуровневое моделирование используется для оценки воздействия между группами на показатели результатов от до пост-оценки (после завершения лечения; первичная конечная точка), а также от пост-оценки до 6- и 12-месячных последующих оценок. Чтобы быть сопоставимым по диагностике, оценки по первичному исходу мер по специфическим расстройствам стандартизируются путем расчета Z-показателей. Пропущенные данные оцениваются с использованием оценки максимального правдоподобия. Данные от всех рандомизированных участников используются в многоуровневых моделях в соответствии с принципом намерения лечения.

Подробный протокол исследования был представлен для публикации.