Transdiagnostisk metakognitiv terapi

Bakgrunn

Angstlidelser er de mest utbredte psykiatriske lidelsene over hele verden.

Effektiv behandling består av farmakoterapi eller psykologisk behandling basert på kognitiv atferdsbehandling (CBT), og disse behandlingsalternativene anbefales i kliniske retningslinjer, med CBT som førstelinjebehandling for angstlidelser. Imidlertid oppnår bare 50% av pasientene med angstlidelser remisjonsstatus etter CBT og 20% ​​av pasientene fra CBT.

Metakognitiv terapi (MCT) representerer en alternativ behandlingsmetode til CBT. Den teoretiske modellen av MCT understreker rollen som dysfunksjonelle metakognisjoner (snarere enn kognisjoner, som i CBT), spesielt negative metakognisjoner, i utvikling og vedlikehold av angstlidelser og andre psykiatriske lidelser. Metakognisjoner refererer til erkjennelser om kognisjon, for eksempel en tro som "Når jeg begynner å bekymre meg, kan jeg ikke stoppe". Flere metaanalyser indikerer at MCT kan være overlegen CBT for forskjellige psykiatriske lidelser. Imidlertid er det nødvendig med flere studier med større prøver for å trekke faste konklusjoner om effektiviteten av MCT.

En alternativ tilnærming til uorden-spesifikk behandling er transdiagnostisk behandling; Det vil si anvendelsen av en enkelt, generisk protokoll for flere lidelser. Det er fordeler med transdiagnostiske behandlinger i forhold til uorden-spesifikke behandlinger når det gjelder terapeutlærbarhet (dvs. lettere å lære en protokoll enn flere) og formidle til rutinemessig omsorg. Til tross for at MCT-modellen er beskrevet som anvendelig for en rekke psykiatriske lidelser og MCT som en potensielt transdiagnostisk tilnærming, er det for tiden bare en tilstrekkelig stor studie som sammenlignet transdiagnostisk MCT (TMCT) til uorden-spesifikk CBT.

Formål og mål

Hensikten med det nåværende prosjektet er å undersøke effektiviteten av TMCT sammenlignet med uorden-spesifikk CBT hos pasienter med angstlidelser i psykiatrisk pleie og evaluere kostnadseffektiviteten. Mål 1 er å sammenligne kort- og langsiktige effekter av TMCT og CBT, fra før til ettervurdering og fra ettervurdering til 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger. Mål 2 er å undersøke mulige formidlere av endring (metakognisjoner og kognisjoner). Mål 3 er å sammenligne kostnadseffektiviteten til TMCT med CBT.

Design og innstilling

Prosjektet har en prospektiv, pragmatisk, to-armer parallellgruppe randomisert kontrollert overlegenhetsforsøksdesign og gjennomføres i psykiatriske tjenester i Stockholm, Sverige. Behandling utføres i et individuelt format og ansikt til ansikt.

Randomisering og blending

Hver deltaker stratifiseres individuelt på hoveddiagnose før randomisering og deretter tilfeldig tildelt med et forhold på 1: 1 til TMCT eller CBT. En liste over tilfeldige tall genereres for hver diagnose for hver psykiatrisk enhet av en person uavhengig av prosjektet. Forskere, terapeuter, deltakere og uavhengige vurderere er blendet for tildelingssekvensen. Assessors er også blendet for behandlingsbetingelse ved vurdering etter behandling. Forskere er blendet for behandlingsfordeling i analysefasen på alle vurderingspunkter.

Terapeutopplæring og tilsyn

Terapeuter er lisensierte psykologer eller psykoterapeuter med tidligere opplæring i CBT og ansatt i psykiatriske tjenester i Stockholm, Sverige. Bare terapeuter som kan vise kompetanse i henholdsvis MCT og CBT, har lov til å behandle deltakere i prosjektet.

Prosedyre

Pasienter blir fortløpende vurdert for valgbarhet av prosjektterapeuter. Som en del av rutinemessig klinisk omsorg blir pasienter vurdert for hoved- og komorbide diagnoser. Pasienter som oppfyller kriterier for GAD, SAD eller PTSD, blir vurdert om de oppfyller annen inkludering, men ikke eksklusjonskriterier for deltakelse i prosjektet. Pasienter gir skriftlig informert samtykke til terapeuter. Ved forbehandling fullfører deltakerne utfallstiltak. Deltakerne blir deretter tilfeldig tildelt TMCT eller CBT. Etter den siste økten, og ved 6-måneders og 12-måneders oppfølgingsvurderinger, fullfører deltakerne de samme tiltakene som ved forbehandling. I tillegg vurderes rektor og komorbide diagnoser etter behandling av uavhengige vurderere.

Dataanalyse

Multilevel modellering brukes til å estimere effekter mellom grupper på utfallstiltak fra før til ettervurdering (etter fullføring av behandling; primært endepunkt), og fra ettervurdering til 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger. For å være sammenlignbare på tvers av diagnoser, er score på det primære resultatet av uordenspesifikke tiltak standardisert ved å beregne Z-score. Manglende data er estimert ved bruk av maksimal sannsynlighetsestimering. Data fra alle randomiserte deltakere brukes i flernivåmodellene, etter prinsippet om intensjon-til-behandling.

En detaljert studieprotokoll er sendt inn for publisering.