Transdiagnostisk metakognitiv terapi jämfört med störningsspecifik kognitiv beteendeterapi för ångeststörningar: En randomiserad kontrollerad överlägsenhetsstudie

Bakgrund

Ångeststörningar är de vanligaste psykiatriska störningarna runt om i världen.

Effektiv behandling består av farmakoterapi eller psykologisk behandling baserad på kognitiv beteendeterapi (CBT) och dessa behandlingsalternativ rekommenderas i kliniska riktlinjer, med CBT som den första linjen för ångeststörningar. Emellertid uppnår endast 50% av patienterna med ångeststörningar remissionsstatus efter CBT och 20% av patienterna avfaller från CBT.

Metakognitiv terapi (MCT) representerar en alternativ behandlingsmetod för CBT. Den teoretiska modellen för MCT betonar rollen för dysfunktionella metakognitioner (snarare än kognitioner, som i CBT), särskilt negativa metakognitioner, i utveckling och underhåll av ångeststörningar och andra psykiatriska störningar. Metakognitioner hänvisar till kognitioner om kognition, till exempel en tro som "När jag börjar oroa mig kan jag inte sluta". Flera metaanalyser indikerar att MCT kan vara överlägsen CBT för olika psykiatriska störningar. Fler studier med större prover krävs emellertid för att dra fasta slutsatser om MCT: s effektivitet.

Ett alternativt tillvägagångssätt för störningsspecifik behandling är transdiagnostisk behandling; Det vill säga tillämpningen av ett enda, generiskt protokoll för flera störningar. Det finns fördelar med transdiagnostiska behandlingar jämfört med störningsspecifika behandlingar när det gäller terapeutens inlärbarhet (dvs lättare att lära sig ett protokoll än flera) och spridning i rutinvård. Trots att MCT-modellen beskrivs som tillämplig på en rad psykiatriska störningar och MCT som ett potentiellt transdiagnostiskt tillvägagångssätt, finns det för närvarande bara en tillräckligt stor studie som jämförde transdiagnostisk MCT (TMCT) med störningsspecifik CBT.

Syfte och mål

Syftet med det nuvarande projektet är att undersöka effektiviteten hos TMCT jämfört med störningsspecifik CBT hos patienter med ångeststörningar i psykiatrisk vård och utvärdera kostnadseffektiviteten. Mål 1 är att jämföra de kort- och långsiktiga effekterna av TMCT och CBT, från förhandsbedömning och från bedömning efter 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar. Mål 2 är att undersöka möjliga förmedlare av förändring (metakognitioner och kognitioner). AIM 3 är att jämföra kostnadseffektiviteten för TMCT med CBT.

Design och inställning

Projektet har en prospektiv, pragmatisk, tvåarmad parallellgrupp randomiserad kontrollerad överlägsenhetstudie design och bedrivs i psykiatriska tjänster i Stockholm, Sverige. Behandling genomförs i ett individuellt format och ansikte mot ansikte.

Randomisering och förblindning

Varje deltagare stratifieras individuellt vid huvuddiagnos före randomisering och tilldelas sedan slumpmässigt med ett 1: 1 -förhållande till TMCT eller CBT. En lista med slumpmässiga nummer genereras för varje diagnos för varje psykiatrisk enhet av en individ oberoende av projektet. Forskare, terapeuter, deltagare och oberoende bedömare är blinda för allokeringssekvensen. Bedömare är också blinda för behandlingstillstånd vid bedömningen efter behandlingen. Forskare är blinda för behandlingsfördelning i analysfasen vid alla utvärderingspunkter.

Terapeututbildning och övervakning

Terapeuter är licensierade psykologer eller psykoterapeuter med tidigare utbildning i CBT och anställda i psykiatriska tjänster i Stockholm, Sverige. Endast terapeuter som kan visa kompetens i MCT respektive CBT får behandla deltagare i projektet.

Förfarande

Patienter bedöms i följd för behörighet av projektterapeuter. Som en del av rutinmässig klinisk vård utvärderas patienter för huvud- och komorbida diagnoser. Patienter som uppfyller kriterierna för GAD, SAD eller PTSD bedöms om de uppfyller annan inkludering men inte uteslutningskriterier för deltagande i projektet. Patienter ger skriftligt informerat samtycke till terapeuter. Vid förbehandling slutför deltagarna resultatmåtten. Deltagarna tilldelas sedan slumpmässigt TMCT eller CBT. Efter den sista sessionen, och vid 6-månaders och 12-månaders uppföljningsbedömningar, slutför deltagarna samma åtgärder som vid förbehandling. Dessutom bedöms diagnoser efter behandling och komorbida diagnoser av oberoende bedömare.

Dataanalys

Multilevel-modellering används för att uppskatta effekter mellan grupper på resultatmätningar från förhandsbedömning (efter avslutad behandling; primär slutpunkt) och från bedömning efter 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar. För att vara jämförbara mellan diagnoser standardiseras poäng på det primära resultatet av störningsspecifika åtgärder genom att beräkna Z-poäng. Saknade data uppskattas med hjälp av maximal sannolikhetsberäkning. Data från alla randomiserade deltagare används i flernivåmodellerna efter principen om avsikt att behandla.

Ett detaljerat studieprotokoll har lämnats in för publicering.