Transdiagnostinen metakognitiivinen terapia verrattuna häiriöspesifiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ahdistuneisuushäiriöiden suhteen: satunnaistettu kontrolloitu paremmuustutkimus

Tausta

Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimpiä psykiatrisia häiriöitä ympäri maailmaa.

Tehokas hoito koostuu farmakoterapiasta tai psykologisesta hoidosta, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyvään terapiaan (CBT), ja näitä hoitomahdollisuuksia suositellaan kliinisissä ohjeissa, ja CBT on ensisijainen ahdistushäiriöiden hoito. Kuitenkin vain 50%: lla ahdistuneisuushäiriöistä kärsivistä potilaista saavuttaa remissiotilan CBT: n jälkeen ja 20% potilaista putoaa CBT: stä.

Metakognitiivinen terapia (MCT) edustaa vaihtoehtoista hoitomenetelmää CBT: hen. MCT: n teoreettinen malli korostaa toimintahäiriöiden metakognituatioiden roolia (eikä kognitioita, kuten CBT: ssä), erityisesti negatiivisia metatunnistuksia, ahdistuneisuushäiriöiden ja muiden psykiatristen häiriöiden kehittämisessä ja ylläpitämisessä. Metatunnistukset viittaavat kognitioon liittyviin kognitioihin, esimerkiksi uskomukseen, kuten "kun aloitan huolestuttavan, en voi pysäyttää". Useat metaanalyysit osoittavat, että MCT voi olla parempi kuin CBT useissa psykiatrisissa häiriöissä. Suurempia näytteitä tarvitaan kuitenkin lisää tutkimuksia MCT: n tehokkuudesta tehdyt johtopäätökset.

Vaihtoehtoinen lähestymistapa häiriökohtaiseen hoitoon on transdiagnostinen hoito; toisin sanoen yhden, yleisen protokollan soveltaminen useille häiriöille. Transdiagnostisten hoidojen etuja on terapeutin oppimisen (ts. Häiriökohtaisiin hoitomuotoihin verrattuna yksi protokolla kuin useat) ja levittämisen rutiinihoidoon. Huolimatta siitä, että MCT-malli kuvataan sovellettavissa moniin psykiatrisiin häiriöihin ja MCT: hen mahdollisesti transdiagnostisena lähestymistapana, tällä hetkellä on vain yksi riittävän suuri tutkimus, jossa verrattiin transdiagnostista MCT: tä (TMCT) häiriökohtaiseen CBT: hen.

Tavoitteet ja tavoitteet

Nykyisen hankkeen tarkoituksena on tutkia TMCT: n tehokkuutta verrattuna häiriökohtaiseen CBT: hen potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä psykiatrisessa hoidossa, ja arvioida kustannustehokkuutta. Tavoitteen 1 tarkoituksena on verrata TMCT: n ja CBT: n lyhytaikaisia ​​ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia edeltävästä arvioinnin jälkeiseen ja arvioinnin jälkeiseen ja 12 kuukauden seurannan arviointiin. Tavoitteena 2 on tutkia mahdollisia muutoksen välittäjiä (metatunnistukset ja kognitiot). Tavoite 3 on verrata TMCT: n kustannustehokkuutta CBT: hen.

Suunnittelu ja asetus

Hankkeessa on mahdollinen, käytännöllinen, kahden käden rinnakkaisryhmän satunnaistettu kontrolloitu paremmuustutkimussuunnittelu, ja se suoritetaan psykiatrisissa palveluissa Tukholmassa, Ruotsissa. Hoito suoritetaan yksittäisessä muodossa ja kasvotusten.

Satunnaistaminen ja sokea

Jokainen osallistuja kerrostuu erikseen päädiagnoosiin ennen satunnaistamista ja allokoidaan sitten satunnaisesti suhteella 1: 1 TMCT: hen tai CBT: hen. Projektista riippumattoman henkilön jokaiselle diagnoosille luodaan satunnaislukut jokaiselle diagnoosille jokaiselle psykiatriselle yksikölle. Tutkijat, terapeutit, osallistujat ja riippumattomat arvioijat sokaistaan ​​allokointisekvenssiin. Arvioijat sokeutetaan myös hoito-olosuhteisiin hoidon jälkeisessä arvioinnissa. Tutkijat sokeutuvat hoidon jakamiseen analyysivaiheessa kaikissa arviointipisteissä.

Terapeutin koulutus ja valvonta

Terapeutit ovat lisensoituja psykologeja tai psykoterapeutteja, joilla on aikaisempi CBT -koulutus ja työskentelevät psykiatrisissa palveluissa Tukholmassa, Ruotsissa. Vain terapeutit, jotka voivat osoittaa pätevyyttä MCT: ssä ja CBT: ssä, saavat hoitaa projektin osallistujia.

Menettely

Projekterapeutit arvioivat potilaita peräkkäin kelpoisuuteen. Osana rutiininomaista kliinistä hoitoa potilaat arvioidaan pää- ja komorbididiagnooseille. Potilaat, jotka täyttävät GAD-, SAD- tai PTSD -kriteerit, arvioidaan, täyttävätkö he muita osallisuutta, mutta eivät syrjäytymiskriteerejä osallistumiselle projektiin. Potilaat tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen terapeuteille. Esikäsittelyssä osallistujat suorittavat lopputuloksen. Osallistujat osoitetaan sitten satunnaisesti TMCT: lle tai CBT: lle. Viimeisen istunnon jälkeen ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan arvioinnissa osallistujat suorittavat samat toimenpiteet kuin esikäsittelyssä. Lisäksi riippumattomat arvioijat arvioivat hoidon jälkeisessä rehtorilla ja komorbidilla diagnooseilla.

Tietojen analysointi

Monitasoisia mallintamista käytetään arvioimaan ryhmien välisiä vaikutuksia tulosmittauksiin ennen arvioinnin jälkeistä (hoidon valmistumisen jälkeen; ensisijainen päätetapahtuma) ja arvioinnin jälkeisestä 6- ja 12 kuukauden seurantaarviointiin. Jotta diagnoosit olisivat vertailukelpoisia, häiriökohtaisten mittausten ensisijaisen tuloksen pisteet standardisoidaan laskemalla Z-pisteet. Puuttuvat tiedot arvioidaan käyttämällä maksimaalisen todennäköisyyden arviointia. Kaikkien satunnaistettujen osallistujien tietoja käytetään monitasoisissa malleissa noudattamisen periaatetta.

Yksityiskohtainen tutkimusprotokolla on toimitettu julkaistavaksi.