Transdiagnostisk metakognitiv terapi sammenlignet med forstyrrelsesspecifik kognitiv adfærdsterapi for angstlidelser: En randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg

Baggrund

Angstlidelser er de mest udbredte psykiatriske lidelser over hele verden.

Effektiv behandling består af farmakoterapi eller psykologisk behandling baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT), og disse behandlingsmuligheder anbefales i kliniske retningslinjer med CBT som den første linjebehandling for angstlidelser. Imidlertid opnår kun 50% af patienter med angstlidelser remissionsstatus efter CBT, og 20% ​​af patienterne falder ud af CBT.

Metakognitiv terapi (MCT) repræsenterer en alternativ behandlingsmetode til CBT. Den teoretiske model af MCT understreger rollen som dysfunktionelle metakognitioner (snarere end kognitioner, som i CBT), især negative metakognitioner, i udviklingen og vedligeholdelsen af ​​angstlidelser og andre psykiatriske lidelser. Metakognitioner henviser til kognitioner om kognition, for eksempel en tro som "når jeg begynder at bekymre mig, kan jeg ikke stoppe". Flere metaanalyser indikerer, at MCT kan være overlegen CBT for forskellige psykiatriske lidelser. Imidlertid kræves flere undersøgelser med større prøver for at drage faste konklusioner om effektiviteten af ​​MCT.

En alternativ tilgang til forstyrrelsesspecifik behandling er transdiagnostisk behandling; Det vil sige anvendelsen af ​​en enkelt, generisk protokol for flere lidelser. Der er fordele ved transdiagnostiske behandlinger i sammenligning med forstyrrelsesspecifikke behandlinger med hensyn til terapeutlærbarhed (dvs. lettere at lære en protokol end flere) og formidling til rutinemæssig pleje. På trods af MCT-modellen, der beskrives som relevant for en række psykiatriske lidelser og MCT som en potentielt transdiagnostisk tilgang, er der i øjeblikket kun en tilstrækkelig stor undersøgelse, der sammenlignede transdiagnostisk MCT (TMCT) til forstyrrelsesspecifik CBT.

Formål og mål

Formålet med det nuværende projekt er at undersøge effektiviteten af ​​TMCT sammenlignet med forstyrrelsesspecifik CBT hos patienter med angstlidelser i psykiatrisk pleje og evaluere omkostningseffektiviteten. Mål 1 er at sammenligne de kort- og langtidsvirkninger af TMCT og CBT, fra før til post-vurdering og fra postvurdering til 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger. Mål 2 er at undersøge mulige mæglere af forandring (metakognitioner og kognitioner). Mål 3 er at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​TMCT med CBT.

Design og indstilling

Projektet har en potentiel, pragmatisk to-arms parallel-gruppe randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøgsdesign og udføres i psykiatriske tjenester i Stockholm, Sverige. Behandling udføres i et individuelt format og ansigt til ansigt.

Randomisering og blinding

Hver deltager stratificeres individuelt på hoveddiagnose inden randomisering og tildeles derefter tilfældigt med et forhold på 1: 1 til TMCT eller CBT. En liste over tilfældige tal genereres for hver diagnose for hver psykiatrisk enhed af et individuelt uafhængigt af projektet. Forskere, terapeuter, deltagere og uafhængige bedømmere er blændede for allokeringssekvensen. Assessorer er også blændet for behandlingstilstand ved vurdering af efterbehandlingen. Forskere er blændede for behandlingsfordeling i analysefasen på alle vurderingspunkter.

Terapeutuddannelse og tilsyn

Terapeuter er licenserede psykologer eller psykoterapeuter med forudgående uddannelse i CBT og ansat i psykiatriske tjenester i Stockholm, Sverige. Kun terapeuter, der kan vise kompetence i henholdsvis MCT og CBT, har lov til at behandle deltagere i projektet.

Procedure

Patienter vurderes fortløbende for støtteberettigelse af projektterapeuter. Som en del af rutinemæssig klinisk pleje vurderes patienter for hoved- og comorbide diagnoser. Patienter, der opfylder kriterier for GAD, SAD eller PTSD, vurderes, om de opfylder andre inkludering, men ikke udelukkelseskriterier for deltagelse i projektet. Patienter giver skriftligt informeret samtykke til terapeuter. Ved forbehandling gennemfører deltagerne resultatmålinger. Deltagerne tildeles derefter tilfældigt til TMCT eller CBT. Efter den sidste session og ved 6-måneders og 12-måneders opfølgningsvurderinger gennemfører deltagerne de samme foranstaltninger som ved forbehandling. Derudover vurderes rektor og comorbide diagnoser ved efterbehandling og komorbide diagnoser af uafhængige bedømmere.

Dataanalyse

Multilevel-modellering bruges til at estimere mellemgruppens effekter på udfaldsmålinger fra før til post-vurdering (efter afslutning af behandlingen; primært slutpunkt) og fra postvurdering til 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger. For at være sammenlignelige på tværs af diagnoser, er scoringer på det primære resultat af forstyrrelsesspecifikke mål standardiseret ved beregning af Z-score. Manglende data estimeres ved hjælp af estimering af maksimal sandsynlighed. Data fra alle randomiserede deltagere bruges i multilevel-modellerne efter princippet om intention-to-treat.

En detaljeret undersøgelsesprotokol er blevet indsendt til offentliggørelse.