Terapia metacognitiva transdiagnóstica en comparación con la terapia cognitiva-behavioral específica del trastorno para los trastornos de ansiedad: un ensayo de superioridad controlado aleatorio aleatorizado

Fondo

Los trastornos de ansiedad son los trastornos psiquiátricos más frecuentes en todo el mundo.

El tratamiento efectivo consiste en farmacoterapia o tratamiento psicológico basado en la terapia cognitiva-conductual (TCC) y estas opciones de tratamiento se recomiendan en las pautas clínicas, con TCC como el tratamiento de primera línea para los trastornos de ansiedad. Sin embargo, solo el 50% de los pacientes con trastornos de ansiedad alcanzan el estado de remisión después de la TCC y el 20% de los pacientes que abandonan la TCC.

La terapia metacognitiva (MCT) representa un enfoque de tratamiento alternativo para la TCC. El modelo teórico de MCT enfatiza el papel de las metacogniciones disfuncionales (en lugar de las cogniciones, como en la TCC), particularmente las metacogniciones negativas, en el desarrollo y el mantenimiento de los trastornos de ansiedad y otros trastornos psiquiátricos. Las metacogniciones se refieren a las cogniciones sobre la cognición, por ejemplo, una creencia como "cuando empiezo a preocuparme, no puedo parar". Varios metaanálisis indican que MCT puede ser superior a la TCC para varios trastornos psiquiátricos. Sin embargo, se requieren más estudios con muestras más grandes para sacar conclusiones firmes sobre la efectividad de MCT.

Un enfoque alternativo para el tratamiento específico del trastorno es el tratamiento transdiagnóstico; Es decir, la aplicación de un solo protocolo genérico para varios trastornos. Hay ventajas de los tratamientos transdiagnósticos en comparación con los tratamientos específicos del trastorno en términos de aprendizaje del terapeuta (es decir, más fácil de aprender un protocolo que varios) y la diseminación en la atención de rutina. A pesar de que el modelo MCT se describe como aplicable a una variedad de trastornos psiquiátricos y MCT como un enfoque potencialmente transdiagnóstico, en la actualidad solo hay un estudio suficientemente grande que comparó MCT transdiagnóstico (TMCT) con TCC específico del trastorno.

Propósito y objetivos

El propósito del presente proyecto es investigar la efectividad de TMCT en comparación con la TCC específica del trastorno en pacientes con trastornos de ansiedad en la atención psiquiátrica y evaluar la rentabilidad. El objetivo 1 es comparar los efectos a corto y largo plazo de TMCT y TCC, desde la prevención previa al posterior y desde la evaluación posterior a la evaluación de 6 y 12 meses. El objetivo 2 es examinar posibles mediadores de cambio (metacogniciones y cogniciones). El objetivo 3 es comparar la rentabilidad de TMCT con la TCC.

Diseño y entorno

El proyecto tiene un diseño prospectivo, pragmático, de dos brazos paralelos de ensayo de superioridad controlada de forma aleatoria y se realiza en servicios psiquiátricos en Estocolmo, Suecia. El tratamiento se realiza en un formato individual y cara a cara.

Aleatorización y cegamiento

Cada participante se estratifica individualmente en el diagnóstico principal antes de la aleatorización y luego se asigna aleatoriamente con una relación 1: 1 a TMCT o TCC. Se genera una lista de números aleatorios para cada diagnóstico para cada unidad psiquiátrica por un individuo independiente del proyecto. Investigadores, terapeutas, participantes y evaluadores independientes están cegados a la secuencia de asignación. Los evaluadores también están cegados a la condición de tratamiento en la evaluación posterior al tratamiento. Los investigadores están cegados a la asignación de tratamiento en la fase de análisis en todos los puntos de evaluación.

Entrenamiento y supervisión del terapeuta

Los terapeutas son psicólogos o psicoterapeutas con licencia con capacitación previa en TCC y empleados en servicios psiquiátricos en Estocolmo, Suecia. Solo los terapeutas que pueden mostrar competencia en MCT y TCC, respectivamente, pueden tratar a los participantes en el proyecto.

Procedimiento

Los pacientes son evaluados consecutivamente para la elegibilidad por los terapeutas del proyecto. Como parte de la atención clínica de rutina, los pacientes son evaluados para diagnósticos principales y comórbidos. Los pacientes que cumplen con los criterios de GAD, SAD o TEPT se evalúan si cumplen con otros criterios de inclusión pero no de exclusión para participar en el proyecto. Los pacientes brindan consentimiento informado por escrito a los terapeutas. En el pretratamiento, los participantes completan las medidas de resultado. Los participantes se asignan aleatoriamente a TMCT o TCC. Después de la última sesión, y a las evaluaciones de seguimiento de 6 meses y 12 meses, los participantes completan las mismas medidas que en el pretratamiento. Además, en los diagnósticos principales y comórbidos posteriores al tratamiento se evalúan por evaluadores independientes.

Análisis de datos

El modelado multinivel se utiliza para estimar los efectos entre grupos en las medidas de resultado de la prevención previa a la posterior (después de la finalización del tratamiento; punto final primario), y desde la evaluación posterior a las evaluaciones de seguimiento de 6 y 12 meses. Para ser comparable entre los diagnósticos, los puntajes en el resultado primario de las medidas específicas del trastorno se estandarizan calculando las puntuaciones Z. Los datos faltantes se estiman utilizando la estimación de máxima verosimilitud. Los datos de todos los participantes aleatorios se utilizan en los modelos multinivel, siguiendo el principio de intención de tratar.

Se ha presentado un protocolo de estudio detallado para su publicación.