Transdiagnostyczna terapia metapoznawcza w porównaniu z specyficzną dla zaburzeń terapią poznawczą behawioralną dla zaburzeń lękowych: randomizowane kontrolowane badanie przewagi

Tło

Zaburzenia lękowe są najbardziej rozpowszechnionymi zaburzeniami psychicznymi na całym świecie.

Skuteczne leczenie polega na farmakoterapii lub leczeniu psychologicznym opartym na terapii poznawczej behawioralnej (CBT), a te opcje leczenia są zalecane w wytycznych klinicznych, przy czym CBT jako leczenie pierwszego rzutu zaburzeń lękowych. Jednak tylko 50% pacjentów z zaburzeniami lękowymi osiąga status remisji po CBT, a 20% pacjentów porzuca CBT.

Terapia metapoznawcza (MCT) reprezentuje alternatywne podejście do leczenia do CBT. Teoretyczny model MCT podkreśla rolę dysfunkcyjnych metapoznania (zamiast poznania, jak w CBT), szczególnie negatywnych metapoznania, w rozwoju i utrzymaniu zaburzeń lękowych oraz innych zaburzeniach psychicznych. Metacognitions odnoszą się do poznania na temat poznania, na przykład przekonania takie jak „Kiedy zaczynam się martwić, nie mogę przestać”. Kilka metaanaliz wskazuje, że MCT może być lepszy od CBT dla różnych zaburzeń psychicznych. Konieczne są jednak dalsze badania z większymi próbkami, aby wyciągnąć mocne wnioski dotyczące skuteczności MCT.

Alternatywnym podejściem do leczenia specyficznego dla zaburzeń jest leczenie transdiagnostyczne; Oznacza to zastosowanie pojedynczego, ogólnego protokołu dla kilku zaburzeń. Istnieją zalety transdiagnostycznych metod leczenia w porównaniu z leczeniem specyficznym dla zaburzeń w zakresie uczenia się terapeuty (tj. Łatwiejsze do nauczenia jednego protokołu niż kilka) i rozpowszechniania rutynowej opieki. Pomimo tego, że model MCT jest opisywany jako mający zastosowanie do szeregu zaburzeń psychicznych i MCT jako potencjalnie podejścia transdiagnostycznego, obecnie istnieje tylko jedno wystarczająco duże badanie, które porównało transdiagnostyczne MCT (TMCT) do CBT specyficzne dla zaburzeń.

Cel i cele

Celem niniejszego projektu jest zbadanie skuteczności TMCT w porównaniu z CBT specyficznym dla zaburzeń u pacjentów z zaburzeniami lękowymi w opiece psychiatrycznej i ocena opłacalności. AIM 1 polega na porównaniu krótko- i długoterminowych skutków TMCT i CBT, od przedseksualnej i po oceny do 6- i 12-miesięcznych ocen. AIM 2 polega na zbadaniu możliwych mediatorów zmian (metapoznania i poznania). AIM 3 polega na porównaniu opłacalności TMCT z CBT.

Projektowanie i ustawienie

Projekt ma prospektywne, pragmatyczne, dwuparżepowe randomizowane kontrolowane badanie próby wyższości i jest prowadzony w usługach psychiatrycznych w Sztokholmie w Szwecji. Leczenie przeprowadza się w indywidualnym formacie i twarzą w twarz.

Randomizacja i zaślepienie

Każdy uczestnik jest stratyfikowany indywidualnie na podstawie diagnozy głównej przed randomizacją, a następnie losowo przydzielony do stosunku 1: 1 do TMCT lub CBT. Lista liczb losowych jest generowana dla każdej diagnozy dla każdej jednostki psychiatrycznej przez osobę niezależną od projektu. Naukowcy, terapeuci, uczestnicy i niezależni asesorzy są zaślepieni sekwencją alokacji. Asesorzy są również zaślepieni stanem leczenia podczas oceny po leczeniu. Naukowcy są ślepe na przydział leczenia w fazie analizy we wszystkich punktach oceny.

Szkolenie i nadzór terapeuty

Terapeuci są licencjonowanymi psychologami lub psychoterapeutami z wcześniejszym szkoleniem w zakresie CBT i zatrudnieni w usługach psychiatrycznych w Sztokholmie w Szwecji. Tylko terapeuci, którzy mogą wykazywać kompetencje odpowiednio w MCT i CBT, mogą leczyć uczestników projektu.

Procedura

Pacjenci są one coraz bardziej oceniani pod kątem kwalifikowalności przez terapeutów projektu. W ramach rutynowej opieki klinicznej pacjenci są oceniani pod kątem diagnoz głównych i współistniejących. Pacjenci spełniające kryteria GAD, SAD lub PTSD są oceniane, czy spełniają inne włączenie, ale nie kryteria wykluczenia do uczestnictwa w projekcie. Pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę terapeutom. Przy wstępnym obróbce uczestnicy wypełniają miary wyniku. Uczestnicy są następnie losowo przydzielani do TMCT lub CBT. Po ostatniej sesji oraz po 6-miesięcznych i 12-miesięcznych ocenie obserwacji uczestnicy wykonują takie same miary, jak podczas leczenia wstępnego. Ponadto, na podstawie głównych i współistniejących diagnozy po leczeniu są oceniane przez niezależnych asesorów.

Analiza danych

Modelowanie wielopoziomowe służy do oszacowania wpływu między grupami na pomiary wyników od przedprzestrzeniania (po zakończeniu leczenia; podstawowy punkt końcowy) oraz od oceny po 6- i 12-miesięcznych ocenach kontrolnych. Aby być porównywalnym w diagnoz, wyniki pierwotnego wyniku miar specyficznych dla zaburzeń są znormalizowane poprzez obliczenie wyników Z. Brakujące dane są szacowane przy użyciu oszacowania maksymalnego prawdopodobieństwa. Dane wszystkich randomizowanych uczestników są wykorzystywane w modelach wielopoziomowych, zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.

Do publikacji przedłożono szczegółowy protokół badania.