Transzdiagnosztikai metakognitív terápia a rendellenesség-specifikus kognitív-viselkedési terápiához képest szorongásos rendellenességek esetén: randomizált, ellenőrzött felsőbbrendű vizsgálat

Háttér

A szorongásos rendellenességek a legelterjedtebb pszichiátriai rendellenességek szerte a világon.

A hatékony kezelés a kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapuló farmakoterápiából vagy pszichológiai kezelésből áll, és ezeket a kezelési lehetőségeket a klinikai iránymutatásokban javasoljuk, a CBT-vel, mint a szorongásos rendellenességek első vonalbeli kezelése. Ugyanakkor a szorongásos rendellenességekkel küzdő betegek csak 50% -a ér el remissziós státust a CBT után, és a betegek 20% -a esik ki a CBT -ből.

A metakognitív terápia (MCT) alternatív kezelési megközelítést jelent a CBT -hez. Az MCT elméleti modellje hangsúlyozza a diszfunkcionális metakogníció (nem pedig a kogníciók, mint a CBT -ben) szerepét, különösen a negatív metakognitációkat a szorongásos rendellenességek és más pszichiátriai rendellenességek kialakításában és fenntartásában. A metakogníciós a megismeréssel kapcsolatos kogníciókra, például egy olyan hitre utal, mint például: "Amikor elkezdek aggódni, nem tudok abbahagyni". Számos metaanalízis azt jelzi, hogy az MCT jobb lehet a CBT-nél a különféle pszichiátriai rendellenességek esetén. Ugyanakkor további vizsgálatokra van szükség a nagyobb mintákkal, hogy határozott következtetéseket vonjon le az MCT hatékonyságáról.

A rendellenesség-specifikus kezelés alternatív megközelítése a transzdiagnosztikai kezelés; vagyis egyetlen, általános protokoll alkalmazása több rendellenességre. A transzdiagnosztikai kezelések előnyei vannak a rendellenesség-specifikus kezelésekhez képest a terapeuta tanulhatósága szempontjából (azaz könnyebben megtanulni egy protokollt, mint több), és terjeszthetők a rutin gondozásba. Annak ellenére, hogy az MCT-modellt a pszichiátriai rendellenességek és az MCT potenciálisan transzdiagnosztikai megközelítésének tekintik, jelenleg csak egy olyan nagy tanulmány van, amely összehasonlította a transzdiagnosztikai MCT-t (TMCT) a rendellenesség-specifikus CBT-vel.

Cél és célok

A jelen projekt célja a TMCT hatékonyságának vizsgálata a rendellenesség-specifikus CBT-hez viszonyítva a pszichiátriai ellátásban szenvedő szorongásos rendellenességekben szenvedő betegeknél, és értékelni a költséghatékonyságot. Az 1. cél a TMCT és a CBT rövid és hosszú távú hatásainak összehasonlítása, az előzetes értékelés és az utáni értékelés után a 6- és 12 hónapos nyomon követési értékelésekig. A 2. cél a változás lehetséges közvetítőinek (metakogníció és megismerések) vizsgálata. A 3. cél a TMCT és a CBT költséghatékonyságának összehasonlítása.

Tervezés és beállítás

A projektnek prospektív, pragmatikus, kétkarú párhuzamos csoportja van, randomizált, ellenőrzött fölényes próba tervezése, és a svédországi Stockholmban, pszichiátriai szolgáltatásokban végzik. A kezelést egyéni formátumban és szemtől szemben végzik.

Véletlenszerűsítés és vakítás

Minden résztvevőt a randomizálás előtt külön -külön rétegeznek a fő diagnózis alapján, majd véletlenszerűen osztják el 1: 1 arányban a TMCT -hez vagy a CBT -hez. Az egyes pszichiátriai egységekre vonatkozóan a véletlenszerű számok listáját generálják a projekttől független egyén. A kutatók, a terapeuták, a résztvevők és a független értékelők elvakítják az elosztási sorrendet. Az értékelőket a kezelés utáni értékelés során is elvakítják a kezelési körülmények között. A kutatókat az elemzési szakaszban minden értékelési ponton vak vakon tartják a kezelés allokációja.

Terapeuta képzés és felügyelet

A terapeuták engedéllyel rendelkező pszichológusok vagy pszichoterapeuták, a CBT -ben végzett korábbi képzéssel, és pszichiátriai szolgáltatásokban dolgoznak Stockholmban, Svédországban. Csak azok a terapeuták, akik képesek megmutatni a kompetenciát az MCT -ben és a CBT -ben, megengedik a projekt résztvevőinek kezelésére.

Eljárás

A betegeket a projektterapeuták egymást követően értékelik a jogosultság szempontjából. A rutin klinikai ellátás részeként a betegeket fő és komorbid diagnózisok szempontjából értékelik. A GAD, SAD vagy PTSD kritériumainak megfelelõ betegek felmérik, hogy megfelelnek -e más befogadási, de nem kizárási kritériumoknak a projektben való részvételre. A betegek írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújtanak a terapeutáknak. Az előkezelés során a résztvevők teljes eredménymutatásokat végeznek. A résztvevőket ezután véletlenszerűen hozzárendelik a TMCT -hez vagy a CBT -hez. Az utolsó ülést követően, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos nyomon követési értékelések után a résztvevők ugyanazokat az intézkedéseket hajtják végre, mint az előkezelésnél. Ezenkívül a kezelés utáni tőke- és komorbid diagnózisokat független értékelők értékelik.

Adatelemzés

A többszintű modellezést a csoportok közötti hatások becslésére használják az előzetes értékelés előtti és a kezelés utáni (a kezelés befejezését követő; elsődleges végpont), valamint az értékelés utáni 6 és 12 hónapos nyomon követési értékelésekig. A diagnózisok összehasonlítása érdekében a rendellenesség-specifikus intézkedések elsődleges eredményének pontszámait a Z-pontszámok kiszámításával szabványosítják. A hiányzó adatokat becsüljük meg a maximális valószínűség becslése alapján. Az összes randomizált résztvevő adatait a többszintű modellekben használják fel, a kezelés szándékának elvét követve.

Egy részletes tanulmányi protokollt nyújtottak be közzétételre.