Účinnost modelu velkého jazyka pro anestezii a procedurální souhlas (PEAR)
Vyhodnocení účinnosti velkých jazykových modelů v anestezii a procedurálním souhlasu: Srovnávací analýza s tradičními metodami souhlasu pacienta
Porozumění rizikům anestezie pacienta zůstává nekonzistentní kvůli časovým omezením, jazykovým bariérám a variabilním komunikačním stylům klinického lékaře. Tradiční slovní souhlas nemusí trvale zajistit porozumění nebo snížit předoperační úzkost. Hruška (vzdělávání rizik anestezie pacientů) je vícejazyčný chatbot řízený AI, který se vyvinul pro zvýšení vzdělávání pacientů a zlepšil kvalitu poradenství v anestezii.
Studijní cíl:
Porovnat výkon hrubového výkonu při poskytování souhlasu s rizikem anestezie s standardní osobní verbální metodou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyhodnocuje účinnost hruňového (vzdělávání rizik anestezie pacienta), konverzačního chatbota na bázi AI, jehož cílem je poskytovat pacientům s rizikovým vzděláváním anestezie v personalizovaném, interaktivním a vícejazyčném formátu. Cílem je podpořit informovaný souhlas zlepšením porozumění pacienta, spokojenosti a snižování úzkosti a zároveň zefektivňuje pracovní postup klinického lékaře.
Účastníci podstupující volitelnou chirurgii budou náhodně přiřazeni k obdržení poradenství v anestezii přes hrušku před jejich konzultací s anesteziologickou (intervenční skupinou) nebo podstoupí standardním osobním procesem slovního souhlasu (kontrolní skupina). Chatbot hrušek je přístupný prostřednictvím zabezpečeného digitálního rozhraní a představuje informace v souladu s protokoly institucionální anestezie.
Studie bude provedena v nemocnicích v rámci Singhealth Cluster v Singapuru. Po procesu souhlasu budou pacienti dokončit krátký kvíz, aby posoudili porozumění, průzkum na vyhodnocení spokojenosti a měřítko úzkosti. Lékaři zaznamenají čas a vnímají pracovní vytížení.
Všichni pacienti se stále setkávají s jejich anesteziotickým a zajistí udržení klinického dohledu. Tato studie nemění standardní péči, ale vyhodnocuje digitální doplněk k jejímu zlepšení. Data budou shromažďována elektronicky, anonymizována a bezpečně uložena. Poznatky z tohoto pokusu mohou informovat o širší implementaci digitálních nástrojů ve vzdělávání perioperativních pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- Telefonní číslo: +6581022852
- E-mail: yuhe.ke36@gmail.com
Studijní místa
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 249094
- Nábor
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Yuhe Ke
- Telefonní číslo: 81022852
- E-mail: yuhe.ke36@gmail.com
-
Singapore, Singapore, Singapur, 751126
- Zatím nenabíráme
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Ke Yuhe
- Telefonní číslo: 81022852
- E-mail: guardian.angel898@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí (≥ 21 let) podstupující volitelnou chirurgickou zákrok vyžadující anestezii klasifikovanou jako ASA fyzický stav I to iii schopni poskytnout informovaný souhlas schopný efektivně komunikovat v angličtině, čínštině (mandarínsko), Malay nebo Tamil ochotný a schopný vyplňovat dotazníky a interagovat s hruškovým chatbotem (intervenční rameno)
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s fyzickým stavem ASA IV nebo nad pacienty s kognitivním poškozením nebo psychiatrickými stavy, kteří mohou omezit porozumění nebo komunikaci neliterátních pacientů nebo pacientů, kteří nedokázali porozumět žádnému ze čtyř podporovaných jazyků (angličtina, čínská, malajská, tamilská), případy nouzové chirurgie, kteří se dříve účastnili studie (aby zabránili zaujatosti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolního ramene obdrží standardní poradenství pro riziko anestezie prováděné tváří v tvář anesteziolovi licencovanému. Tento proces se řídí institucionálními protokoly a zahrnuje verbální vysvětlení anesteziových postupů, souvisejících rizik, výhod a potenciálních komplikací, přizpůsobených specifickému chirurgickému kontextu pacienta. Pacienti jsou povzbuzováni, aby se během relace kladli a zapojili se do diskuse. V této paži nebudou použity žádné digitální nástroje ani pomoc Chatbot. |
|
|
Experimentální: HRUŠKA
Účastníci této paže obdrží poradenství pro riziko anestezie prostřednictvím Chatbota hrušky (vzdělávání rizik anestezie pacienta), vícejazyčný konverzační nástroj poháněný AI.
Chatbot poskytuje personalizované vzdělání o rizicích anestezie, postupů a pooperačních očekáváních.
Pacienti interagují s chatbotem před setkáním se anesteziovým, zvyšují jejich porozumění a připravují je na osobní konzultaci.
|
Účastníci intervenčního ramene obdrží poradenství s rizikem anestezie prostřednictvím hrubolního (vzdělávání rizik anestezie pacienta) chatbot před jejich konzultací na tváří v tvář s anestezitem. Pear je vícejazyčný konverzační nástroj poháněný umělou inteligencí, který je navržen tak, aby poskytoval personalizované a interaktivní vzdělávání v oblasti postupů souvisejících s anestezií, riziky a bezpečnostní informace. Chatbot poskytuje obsah v souladu s institucionálními pokyny a umožňuje pacientům zkoumat témata vlastním tempem, klást otázky v přirozeném jazyce a podle potřeby revidovat informace. Po dokončení interakce chatbot postupují pacienti se standardními předoperačními konzultací, kde anesteziolová řeší další otázky. Tento přístup je navržen tak, aby zlepšil porozumění pacientovi, snížil úzkost a optimalizoval osobní konzultaci přípravou pacientů předem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Časové okno: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
|
Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived Usefulness
Časové okno: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
|
Cost effectiveness
Časové okno: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
|
Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
|
Perceived Ease of Use (PEOU)
Časové okno: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Attitude Toward Using (ATT)
Časové okno: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Behavioral Intention to Use (BI)
Časové okno: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-04-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
De-identifikované údaje o jednotlivých účastnících (IPD), které jsou základem výsledků uvedených v publikaci (včetně primárních a sekundárních výsledků, základních charakteristik a skóre dotazníku), budou k dispozici kvalifikovaným vědcům na základě přiměřené žádosti.
Data budou sdílena začátek 6 měsíců po zveřejnění a budou přístupná až 3 roky po publikaci. Žádosti musí zahrnovat metodologicky zdravý návrh a být předloženi hlavnímu vyšetřovateli. K zajištění etického využívání a ochrany důvěrnosti účastníků bude vyžadována dohoda o přístupu k datům.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .