Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af stor sprogmodel til anæstesi og proceduremæssig samtykke (PEAR)

30. april 2026 opdateret af: Ke Yuhe, Singapore General Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​store sprogmodeller i anæstesi og proceduremæssig samtykke: En komparativ analyse med traditionelle patientens samtykkemetoder

Patientforståelse af anæstesi Risici forbliver inkonsekvent på grund af tidsbegrænsninger, sprogbarrierer og kommunikationsstilarter med variabel klinik. Traditionelt verbalt samtykke sikrer muligvis ikke konsekvent forståelse eller reducerer præoperativ angst. Pære (patientuddannelse af anæstesi-risici) er en flersproget, AI-drevet chatbot, der er udviklet til at forbedre patientuddannelsen og forbedre kvaliteten af ​​anæstesisiko-rådgivning.

Undersøgelsesmål:

For at sammenligne Pear's præstation i levering af anæstesi-risiko-samtykke mod den almindelige mund-til-ansigt-verbale metode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​pære (patientuddannelse af anæstesi-risici), en samtale AI-baseret chatbot designet til at levere anæstesisikouddannelse til patienter i et personaliseret, interaktivt og flersproget format. Målet er at understøtte informeret samtykke ved at forbedre patientens forståelse, tilfredshed og reducere angst, samtidig med at den strømlinerer klinikeren Workflow.

Deltagere, der gennemgår valgfri kirurgi, vil blive tildelt tilfældigt til enten at modtage anæstesi-rådgivning via pære inden deres konsultation med anæstesilægen (interventionsgruppe) eller gennemgå den standard ansigt til ansigt verbale samtykkeproces (kontrolgruppe). Pear Chatbot fås via en sikker digital grænseflade og præsenterer information på linje med institutionelle anæstesiprotokoller.

Undersøgelsen vil blive gennemført på hospitaler inden for Singhealth -klyngen i Singapore. Efter samtykkeprocessen vil patienter gennemføre en kort quiz for at vurdere forståelse, en undersøgelse til evaluering af tilfredshed og en angstskala. Klinikere registrerer tid, der er taget og opfattet arbejdsbyrde.

Alle patienter vil stadig møde deres anæstesilæge og sikre, at klinisk tilsyn opretholdes. Denne undersøgelse ændrer ikke standardpleje, men evaluerer et digitalt supplement til at forbedre den. Data indsamles elektronisk, anonymiseret og opbevares sikkert. Indblik fra dette forsøg kan informere den bredere implementering af digitale værktøjer i perioperativ patientuddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 249094
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapore, Singapore, 751126

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne (≥21 år gamle) gennemgår valgfri kirurgi, der kræver anæstesi klassificeret som ASA fysisk status I til III, der er i stand til at give informeret samtykke, der er i stand til at kommunikere effektivt på engelsk, kinesisk (mandarin), malaysisk eller tamil villig og i stand til at gennemføre spørgeskemaer og interagere med Pear Chatbot (interventionsarm)

Ekskluderingskriterier:

Patienter med ASA fysisk status IV eller over patienter med kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der kan begrænse forståelse eller kommunikation ikke-litterære patienter eller dem, der ikke er i stand til at forstå nogen af ​​de fire understøttede sprog (engelsk, kinesisk, malaysisk, tamil) akutkirurgiske sager Patienter, der tidligere deltog i undersøgelsen (for at forhindre bias)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere

Deltagere i kontrolarmen modtager standardbedøvelsesrisiko-rådgivning, der udføres ansigt til ansigt af en licenseret anæstesilæge. Denne proces følger institutionelle protokoller og inkluderer en verbal forklaring af anæstesiprocedurer, tilknyttede risici, fordele og potentielle komplikationer, der er skræddersyet til patientens specifikke kirurgiske kontekst.

Patienter opfordres til at stille spørgsmål og deltage i diskussion under sessionen. Ingen digitale værktøjer eller chatbot -hjælp vil blive brugt i denne arm.
Eksperimentel: PÆRE
Deltagere i denne arm vil modtage anæstesisiko-rådgivning gennem pæren (patientuddannelse af anæstesi-risici) Chatbot, et flersproget, AI-drevet samtaleværktøj. Chatboten giver personlig uddannelse om anæstesi risici, procedurer og postoperative forventninger. Patienter interagerer med chatbotten inden man møder anæstesilisten, forbedrer deres forståelse og forbereder dem til konsultation ansigt til ansigt.
Andet: PÆRE

Deltagere i interventionsarmen modtager anæstesi-risikorådgivning gennem pære (patientuddannelse af anæstesi-risici) Chatbot inden deres ansigt til ansigt-konsultation med en anæstesilæge. Pear er et flersproget, AI-drevet samtaleværktøj designet til at levere personlig, interaktiv uddannelse på anæstesirelaterede procedurer, risici og sikkerhedsoplysninger.

Chatbot leverer indhold på linje med institutionelle retningslinjer og giver patienter mulighed for at udforske emner i deres eget tempo, stille spørgsmål på naturligt sprog og revidere information efter behov. Efter at have afsluttet chatbot -interaktionen fortsætter patienterne med deres standard præoperative konsultation, hvor eventuelle yderligere spørgsmål behandles af anæstesilisten.

Denne tilgang er designet til at forbedre patientens forståelse, reducere angst og optimere den personlige konsultation ved at forberede patienter på forhånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Tidsramme: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia. This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks. While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Usefulness
Tidsramme: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)

Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions."

Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree).

Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
Cost effectiveness
Tidsramme: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination). Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
Perceived Ease of Use (PEOU)
Tidsramme: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).

Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand."

Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree).
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
Attitude Toward Using (ATT)
Tidsramme: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).

Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it."

Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree).
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
Behavioral Intention to Use (BI)
Tidsramme: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).

Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale.

Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree).
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-04-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i publikationen (inklusive primære og sekundære resultater, baselineegenskaber og spørgeskema-scoringer), vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning.

Data vil blive delt begyndt 6 måneder efter offentliggørelsen og vil være tilgængelige i op til 3 år efter offentliggørelse. Anmodninger skal omfatte et metodologisk sundt forslag og blive forelagt den vigtigste efterforsker. Der kræves en datatilgangsaftale for at sikre etisk brug og beskyttelse af deltagerens fortrolighed.

IPD-delingstidsramme

1. juli 2025 - 1. juli 2028

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive tildelt kvalificerede akademiske forskere, sundhedspersonale eller institutioner, der udfører metodologisk sund forskning, der er i overensstemmelse med etiske standarder og videnskabelige formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med PÆRE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner