Efectividad del modelo de lenguaje grande para la anestesia y el consentimiento de procedimiento (PEAR)
Evaluación de la efectividad de los modelos de lenguaje grandes en anestesia y consentimiento de procedimiento: un análisis comparativo con los métodos tradicionales de consentimiento del paciente
La comprensión del paciente de los riesgos de anestesia sigue siendo inconsistente debido a limitaciones de tiempo, barreras del idioma y estilos de comunicación clínica variable. El consentimiento verbal tradicional puede no garantizar constantemente la comprensión o reducir la ansiedad preoperatoria. La pera (educación del paciente de los riesgos de anestesia) es un chatbot multilingüe impulsado por la IA desarrollado para mejorar la educación del paciente y mejorar la calidad del asesoramiento de riesgos de anestesia.
Objetivo de estudio:
Comparar el rendimiento de PERA en la entrega de el consentimiento del riesgo de anestesia con el método verbal cara a cara estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa la efectividad de la pera (educación de la educación del paciente de los riesgos de anestesia), un chatbot basado en IA conversacional diseñado para administrar educación de riesgo de anestesia a los pacientes en un formato personalizado, interactivo y multilingüe. El objetivo es respaldar el consentimiento informado mejorando la comprensión del paciente, la satisfacción y la reducción de la ansiedad, al tiempo que racionalización del flujo de trabajo del clínico.
Los participantes sometidos a cirugía electiva serán asignados al azar para recibir asesoramiento de anestesia a través de Pear antes de su consulta con el anestesista (grupo de intervención) o someterse al proceso de consentimiento verbal cara a cara estándar (grupo de control). Se accede al Pear Chatbot a través de una interfaz digital segura y presenta información alineada con los protocolos de anestesia institucional.
El estudio se realizará en hospitales dentro del grupo de SingHealth en Singapur. Después del proceso de consentimiento, los pacientes completarán un breve cuestionario para evaluar la comprensión, una encuesta para evaluar la satisfacción y una escala de ansiedad. Los médicos registrarán el tiempo y la carga de trabajo percibida.
Todos los pacientes aún cumplirán con su anestesista, asegurando que se mantenga la supervisión clínica. Este estudio no altera la atención estándar, pero evalúa un adjunto digital para mejorarla. Los datos se recopilarán electrónicamente, anonimizan y se almacenarán de forma segura. Las ideas de este ensayo pueden informar la implementación más amplia de herramientas digitales en la educación perioperatoria del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- Número de teléfono: +6581022852
- Correo electrónico: yuhe.ke36@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapur, 249094
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
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Contacto:
- Yuhe Ke
- Número de teléfono: 81022852
- Correo electrónico: yuhe.ke36@gmail.com
-
Singapore, Singapore, Singapur, 751126
- Aún no reclutando
- Singapore General Hospital
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Contacto:
- Ke Yuhe
- Número de teléfono: 81022852
- Correo electrónico: guardian.angel898@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los adultos (≥21 años) se someten a una cirugía electiva que requiere anestesia clasificada como ASA Estado físico I a III capaz de proporcionar consentimiento informado capaz de comunicarse de manera efectiva en inglés, chino (mandarín), malayo o tamil dispuesto e capaz de completar cuestionarios e interactuar con el chatbot de pera (brazo de intervención)
Criterios de exclusión:
Pacientes con estado físico ASA IV o superior a los pacientes con deterioro cognitivo o afecciones psiquiátricas que pueden limitar la comprensión o la comunicación a los pacientes no alfabetizados o aquellos que no pueden comprender ninguno de los cuatro idiomas apoyados (inglés, chino, malayo, tamil) Casos de cirugía de emergencia Pacientes que previamente participaron en el estudio (para prevenir BIAS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes en el brazo de control recibirán el asesoramiento de riesgo de anestesia estándar realizado cara a cara por un anestesista con licencia. Este proceso sigue los protocolos institucionales e incluye una explicación verbal de los procedimientos de anestesia, riesgos asociados, beneficios y posibles complicaciones, adaptadas al contexto quirúrgico específico del paciente. Se alienta a los pacientes a hacer preguntas y participar en la discusión durante la sesión. No se utilizará herramientas digitales o asistencia de chatbot en este brazo. |
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Experimental: PERA
Los participantes en este brazo recibirán asesoramiento al riesgo de anestesia a través del chatbot de la pera (educación de la educación del paciente de la anestesia) Chatbot, una herramienta de conversación multilingüe y alimentada por IA.
El chatbot proporciona educación personalizada sobre riesgos de anestesia, procedimientos y expectativas postoperatorias.
Los pacientes interactúan con el chatbot antes de conocer al anestesista, mejorando su comprensión y preparándolos para la consulta cara a cara.
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Los participantes en el brazo de intervención recibirán asesoramiento al riesgo de anestesia a través del chatbot de la pera (educación de la educación del paciente) antes de su consulta cara a cara con un anestesista. La pera es una herramienta de conversación multilingüe de IA diseñada para proporcionar educación personalizada e interactiva sobre procedimientos, riesgos e información de seguridad relacionados con la anestesia. El chatbot ofrece contenido alineado con las pautas institucionales y permite a los pacientes explorar temas a su propio ritmo, hacer preguntas en lenguaje natural y volver a visitar la información según sea necesario. Después de completar la interacción ChatBot, los pacientes proceden con su consulta preoperatoria estándar, donde el anestesista aborda cualquier pregunta adicional. Este enfoque está diseñado para mejorar la comprensión del paciente, reducir la ansiedad y optimizar la consulta en persona mediante la preparación de pacientes con anticipación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Periodo de tiempo: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
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The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
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Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perceived Usefulness
Periodo de tiempo: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
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Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
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Cost effectiveness
Periodo de tiempo: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
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Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
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Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
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Perceived Ease of Use (PEOU)
Periodo de tiempo: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Attitude Toward Using (ATT)
Periodo de tiempo: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Behavioral Intention to Use (BI)
Periodo de tiempo: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 2025-04-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) que subyacen a los resultados reportados en la publicación (incluidos los resultados primarios y secundarios, las características basales y los puntajes del cuestionario) se pondrán a disposición de los investigadores calificados a solicitud razonable.
Los datos se compartirán a partir de los 6 meses después de la publicación y serán accesibles por hasta 3 años después de la publicación. Las solicitudes deben incluir una propuesta metodológicamente sólida y ser presentada al investigador principal. Se requerirá un acuerdo de acceso a datos para garantizar el uso ético y la protección de la confidencialidad de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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